Értelemközpontú beavatkozás muszlim betegek számára, akiket előrehaladott rák miatt kezelnek
2026. július 1. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Jelentésközpontú beavatkozás kísérleti muszlimok számára, akik a III. vagy IV. stádiumú rák miatt kezelnek
Ez a tanulmány összehasonlítja a Mesterséges szupportív gondozási beavatkozás hatékonyságát a nem hiten alapuló aktív kontroll támogató beavatkozással, amely az Amerikai Rákszövetség betegoktatási anyagait használja fel olyan muszlim betegek esetében, akik előrehaladott rákbetegségben szenvednek.
Mind a 3 ülés megtörténhet egy héten belül vagy több héten keresztül (nem egymást követő), a résztvevők preferenciáitól függően. A résztvevőnek a toborzástól számítva legfeljebb 12 hét áll rendelkezésére az összes ülés elvégzésére és a felmérések nyomon követésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
19
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ≥ 18 éves kor
- vagy önbevallásként, vagy az MSKCC EMR-jén muszlimként azonosítja magát
- felügyelet alatt állnak, a III. vagy IV. stádiumú rák (szilárd vagy folyékony) megerősített diagnózisa érdekében a klinikus vagy a patológiai jelentés szerint
- az elsődleges onkológusuk által meghatározott becsült élettartam legalább 6 hónap
- kognitívan épek (az onkológus klinikai benyomása vagy a vizsgálati személyzet megítélése)
- tud beszélni és olvasni angolul vagy arabul (saját bevallású preferencia vagy az MSKCC EMR rendszeren).
- Az angol nyelvtudás felméréséhez a résztvevőknek két kérdést kell feltenniük: (1) a Népszámlálás korlátozott angol nyelvtudású tétele "How well do you speak English?" válaszlehetőségekkel: "Egyáltalán nem, nem jól, jól vagy nagyon jól" és (2) "Mi az Ön által előnyben részesített nyelv az egészségügyben?"
- Azokat a résztvevőket, akik alkalmasak a vizsgálatra és folyékonyan beszélnek angolul, az 1. kérdésre adott „Nagyon jól” válasz, valamint egy olyan válasz azonosítja, amely az angolt választja az egészségügyi ellátás preferált nyelveként.
Kizárási kritériumok:
- súlyos pszichiátriai betegség vagy kognitív károsodás, amely a vizsgálatot végzők vagy a vizsgálati személyzet megítélése szerint kizárná a vizsgálatban való részvételt
- a klinikus jelentése szerint elsődleges agydaganattal diagnosztizált betegek, mivel nehézségeik lehetnek a beavatkozás elvégzésében és a kérdőívek megválaszolásában
- hematopoietikus őssejt-transzplantáción (HSCT) esik a klinikai jelentés vagy az EMR szerint
- jelenleg pszichoterápiás kezelés alatt áll. A szorongás és a depresszió tünetei gyakoriak a III. vagy IV. stádiumú rákos betegeknél. Az antidepresszánsok, anxiolitikumok és más pszichotróp gyógyszerek nem csökkentik a pszichoterápia hatását; így nem zárjuk ki azokat a betegeket, akiket ezekkel a gyógyszerekkel kezelnek, mindaddig, amíg nem vesznek részt pszichoterápiában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mesteri támogató ellátás
Ez a beavatkozás tanításokat, beszélgetéseket és gyakorlatokat használ a személyes tapasztalatokról, amelyek a jelentéssel és a rákkal kapcsolatos konkrét témákra összpontosítanak.
Például megvitathatjuk, hogy mi az értelme az életedben, hogyan azonosítod magad a rák előtt és után, valamint a jövővel kapcsolatos reményeidet.
A Masterful beavatkozás angol és arab nyelven is elérhető, és a tanulmányozó csapat képzett kétnyelvű tagja fogja megtartani.
Heti 3 (vagy a résztvevő preferenciája szerint) 1 órás ülést tartalmaz a vizsgálati csoport egy tagjával.
A kezelés vagy a kontroll kar ülései személyesen, az MSKCC egy privát helyiségében vagy telekonferencia útján zajlanak, a páciens preferenciáitól függően.
A kísérleti tanulmányunkban megvalósítható volt az intervenciós szakemberrel való személyes találkozás, és javítani fogja az intervenciós és a beteg közötti kapcsolatépítést.
A résztvevőknek lehetőségük lesz telekonferencia útján találkozni a beavatkozóval a személyes kapcsolattartási terhek csökkentése érdekében.
|
Három vizsgálati kérdőív: A rákterápia funkcionális értékelése – Általános* (FACT-G), A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – lelki jólét* (FACIT-Sp) Emlékjellegű Tünetértékelési Skála rövid forma* (MSAS-SF) |
|
Aktív összehasonlító: Figyelemkontroll támogató ellátás
Ez a beavatkozás az American Cancer Society betegoktatási anyagait használja.
Ezeken a foglalkozásokon megbeszéléseket fognak tartalmazni egy önmaga által azonosított aktuális probléma kezeléséről az életében.
A figyelemkontroll szupportív ellátási beavatkozás angol és arab nyelven is elérhető, és a vizsgálati csoport képzett kétnyelvű tagja végzi.
Heti 3 (vagy a résztvevő preferenciája szerint) 1 órás ülést tartalmaz a vizsgálati csoport egy tagjával.
A kezelés vagy a kontroll kar ülései személyesen, az MSKCC egy privát helyiségében vagy telekonferencia útján zajlanak, a páciens preferenciáitól függően.
A kísérleti tanulmányunkban megvalósítható volt az intervenciós szakemberrel való személyes találkozás, és javítani fogja az intervenciós és a beteg közötti kapcsolatépítést.
A résztvevőknek lehetőségük lesz telekonferencia útján találkozni a beavatkozóval a személyes kapcsolattartási terhek csökkentése érdekében.
|
Három vizsgálati kérdőív: A rákterápia funkcionális értékelése – Általános* (FACT-G), A krónikus betegségek terápiájának funkcionális értékelése – lelki jólét* (FACIT-Sp) Emlékjellegű Tünetértékelési Skála rövid forma* (MSAS-SF) |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
a beiratkozott résztvevők száma, akik a tervezett háromból legalább egy pszichoterápiás kezelést elvégeztek.
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 16.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A Memorial Sloan Kettering Cancer Center támogatja az orvosi folyóiratok szerkesztőinek nemzetközi bizottságát (ICMJE) és a klinikai vizsgálatokból származó adatok felelős megosztásának etikai kötelezettségét.
A protokoll összefoglalója, a statisztikai összefoglaló és a tájékoztatáson alapuló beleegyezési űrlap elérhető lesz a klinikai vizsgálatok.gov oldalon.
ha ez a szövetségi díjak, a kutatást támogató egyéb megállapodások feltételeként megköveteli és/vagy egyéb szükséges.
Azonosított egyéni résztvevői adatok iránti kérelmet a közzétételt követő 12 hónap elteltével és a közzétételt követő 36 hónapig lehet kérni.
A kéziratban közölt, azonosítatlan egyéni résztvevői adatokat az adathasználati megállapodás feltételei szerint osztjuk meg, és csak jóváhagyott javaslatokhoz használhatók fel.
Kérelmeket a következő címen lehet benyújtani: crdatashare@mskcc.org.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .