Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence zaměřená na význam pro muslimské pacienty, kteří jsou léčeni pro pokročilou rakovinu

2. července 2025 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilot intervence zaměřené na význam pro muslimy podstupující léčbu rakoviny ve stadiu III nebo IV

Tato studie porovná účinnost intervence Masterful podpůrné péče s účinností intervence podpůrné péče s aktivní kontrolou nezaloženou na víře, která využívá edukační materiály pro pacienty American Cancer Society, u muslimských pacientů s pokročilými rakovinami.

Všechny 3 sezení se mohou konat během jednoho týdne nebo v průběhu několika týdnů (nepo sobě jdoucích), v závislosti na preferencích účastníků. Účastník bude mít až 12 týdnů od náboru na dokončení všech sezení a následných průzkumů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • identifikovat, buď jako sebe-report nebo na MSKCC EMR, jako muslim
  • jsou v léčbě včetně dohledu pro potvrzenou diagnózu rakoviny stadia III nebo IV (pevné nebo tekuté) podle klinického nebo patologického hlášení
  • mají odhadovanou délku života nejméně 6 měsíců, jak určí jejich primární onkolog
  • jsou kognitivně intaktní (klinický dojem onkologa nebo úsudek studijního personálu)
  • schopni mluvit a číst anglicky nebo arabsky (sama preferovaná osoba nebo v systému MSKCC EMR).
  • K posouzení znalosti angličtiny budou účastníkům položeny dvě otázky: (1) položka „How well do you speak English?“ (Jak dobře mluvíte anglicky?) s možnostmi odpovědi "Vůbec ne, Ne dobře, Dobře nebo Velmi dobře" a (2) "Jaký je váš preferovaný jazyk pro zdravotnictví?"
  • Účastníci, kteří jsou způsobilí pro studii a mluví plynně anglicky, budou identifikováni podle odpovědi „Velmi dobře“ na 1. otázku a odpovědi, která označí angličtinu jako preferovaný jazyk pro zdravotnictví.

Kritéria vyloučení:

  • Závažné psychiatrické onemocnění nebo kognitivní porucha, která by podle úsudku zkoušejících nebo pracovníků studie znemožnila účast ve studii
  • pacienti s diagnostikovanými primárními mozkovými nádory podle klinické zprávy, protože mohou mít potíže s dokončením intervence a zodpovězením dotazníků
  • podstupující transplantaci hematopoetických kmenových buněk (HSCT) podle klinické zprávy nebo EMR
  • v současné době v psychoterapeutické léčbě. Příznaky úzkosti a deprese jsou běžné u pacientů s rakovinou stadia III nebo IV. Antidepresiva, anxiolytika a další psychotropní léky nesnižují účinky psychoterapie; nevylučujeme tedy pacienty, kteří jsou těmito léky léčeni, pokud nejsou v psychoterapii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mistrovská podpůrná péče
Tato intervence využívá učení, diskuse a cvičení o osobních zkušenostech, které se zaměřují na konkrétní témata související s významem a rakovinou. Můžeme například diskutovat o tom, co má ve vašem životě smysl, jak se identifikujete před rakovinou a po ní a jaké máte naděje do budoucna. Mistrovská intervence je k dispozici v angličtině i arabštině a bude ji přednášet vyškolený bilingvní člen studijního týmu. Zahrnuje 3 týdenní (nebo dle přání účastníka) 1-hodinové sezení s členem studijního týmu. Sezení pro léčbu nebo kontrolní rameno budou probíhat osobně v soukromé místnosti v MSKCC nebo prostřednictvím telekonference, v závislosti na preferencích pacientů. V naší pilotní studii bylo možné setkat se jeden na jednoho s intervenčním lékařem a posílí budování vztahu mezi interventem a pacientem. Účastníci budou mít možnost setkat se s intervenčním pracovníkem prostřednictvím telekonference, aby se snížila osobní kontaktní zátěž.
Jiný: Mistrovská podpůrná péče

Tři studijní dotazníky:

Funkční hodnocení terapie rakoviny-obecné* (FACT-G), Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-duchovní pohoda* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)
Aktivní komparátor: Podpůrná péče kontroly pozornosti
Tato intervence využívá vzdělávací materiály pacientů American Cancer Society. Tato sezení budou zahrnovat diskuse o zvládání aktuálního problému ve vašem životě. Intervence podpůrné péče pro kontrolu pozornosti je k dispozici v angličtině i arabštině a bude ji poskytovat vyškolený bilingvní člen studijního týmu. Zahrnuje 3 týdenní (nebo dle přání účastníka) 1-hodinové sezení s členem studijního týmu. Sezení pro léčbu nebo kontrolní rameno budou probíhat osobně v soukromé místnosti v MSKCC nebo prostřednictvím telekonference, v závislosti na preferencích pacientů. V naší pilotní studii bylo možné setkat se jeden na jednoho s intervenčním lékařem a posílí budování vztahu mezi interventem a pacientem. Účastníci budou mít možnost setkat se s intervenčním pracovníkem prostřednictvím telekonference, aby se snížila osobní kontaktní zátěž.
Jiný: Podpůrná péče kontroly pozornosti

Tři studijní dotazníky:

Funkční hodnocení terapie rakoviny-obecné* (FACT-G), Funkční hodnocení terapie chronické nemoci-duchovní pohoda* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
počet zapsaných účastníků absolvujících alespoň jedno psychoterapeutické sezení z plánovaných tří.
Časové okno: 1 rok
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Spolupracovníci

UConn Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Memorial Sloan Kettering Cancer Center podporuje mezinárodní výbor editorů lékařských časopisů (ICMJE) a ​​etický závazek odpovědného sdílení dat z klinických studií. Shrnutí protokolu, statistické shrnutí a formulář informovaného souhlasu budou k dispozici na webu clinictrials.gov je-li to požadováno jako podmínka federálních cen, jiných dohod podporujících výzkum a/nebo podle jiných požadavků. Žádosti o neidentifikované údaje jednotlivých účastníků lze podávat počínaje 12 měsíci po zveřejnění a až 36 měsíců po zveřejnění. Identifikovaná data jednotlivých účastníků uvedená v rukopisu budou sdílena podle podmínek smlouvy o používání dat a mohou být použita pouze pro schválené návrhy. Žádosti lze zasílat na adresu: crdatashare@mskcc.org.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mistrovská podpůrná péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit