Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningssentrert intervensjon for muslimske pasienter som blir behandlet for avansert kreft

2. juli 2025 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilot for en meningssentrert intervensjon for muslimer som gjennomgår behandling for stadium III eller IV kreft

Denne studien vil sammenligne effektiviteten til den Masterful støttende omsorgsintervensjonen med den til den ikke-trosbaserte aktive kontrollstøttende omsorgsintervensjonen, som bruker American Cancer Societys pasientopplæringsmateriell, for muslimske pasienter som har avansert kreft.

Alle 3 øktene kan skje i løpet av en uke eller over flere uker (ikke sammenhengende), avhengig av deltakernes preferanser. Deltakeren vil ha opptil 12 uker fra rekruttering til å gjennomføre alle økter og følge opp spørreundersøkelser.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 18 år
  • identifisere, enten som selvrapportering eller på MSKCC EMR, som muslim
  • er i behandling inkludert overvåking, for en bekreftet diagnose av stadium III eller IV kreft (fast eller flytende) i henhold til kliniker eller patologirapport
  • har en estimert forventet levetid på minst 6 måneder, bestemt av deres primære onkolog
  • er kognitivt intakte (onkologens kliniske inntrykk eller vurdering av studiepersonell)
  • kunne snakke og lese engelsk eller arabisk (selvrapportert preferanse eller på MSKCC EMR-systemet).
  • For å vurdere engelskkunnskaper vil deltakerne bli stilt to spørsmål: (1) Census begrenset engelskkunnskapselement "Hvor godt snakker du engelsk?" med svaralternativer "Ikke i det hele tatt, Ikke bra, Vel eller Veldig bra" og (2) "Hva er ditt foretrukne språk for helsetjenester?"
  • Deltakere som er kvalifisert for studien og er flytende i engelsk vil bli identifisert av svaret "Veldig bra" på det første spørsmålet og et svar som indikerer engelsk som det foretrukne språket for helsetjenester.

Ekskluderingskriterier:

  • Større psykiatrisk sykdom eller kognitiv svikt som etter studieforskerne eller studiepersonell ville utelukke studiedeltakelse
  • pasienter diagnostisert med primære hjernesvulster i henhold til klinikerens rapport, da de kan ha problemer med å fullføre intervensjonen og svare på spørreskjemaene
  • gjennomgår hematopoetisk stamcelletransplantasjon (HSCT) i henhold til klinisk rapport eller EMR
  • for tiden i psykoterapeutisk behandling. Symptomer på angst og depresjon er vanlige blant pasienter med stadium III eller IV kreft. Antidepressiva, anxiolytika og andre psykotrope medisiner reduserer ikke effekten av psykoterapi; dermed vil vi ikke ekskludere pasienter som behandles med disse medisinene, så lenge de ikke er i psykoterapi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mesterlig støttende omsorg
Denne intervensjonen bruker læresetninger, diskusjoner og øvelser om personlige erfaringer som fokuserer på spesifikke temaer knyttet til mening og kreft. For eksempel kan vi diskutere hva som er meningsfullt i livet ditt, hvordan du identifiserer deg før og etter kreft, og dine håp for fremtiden. Masterful-intervensjonen er tilgjengelig på både engelsk og arabisk, og den vil bli levert av et utdannet tospråklig medlem av studieteamet. Det inkluderer 3 ukentlige (eller etter deltakerens preferanser) 1-times økter med et medlem av studieteamet. Sesjonene for enten behandlingen eller kontrollarmen vil finne sted personlig i et privat rom på MSKCC eller via telefonkonferanse, avhengig av pasientens preferanser. Å møte en-til-en med en intervensjonist var gjennomførbart i vår pilotstudie og vil styrke relasjonsbyggingen mellom intervensjonist og pasient. Deltakerne vil ha muligheten til å møte intervensjonisten via telefonkonferanse for å redusere personlig kontaktbyrde.
Annen: Mesterlig støttende omsorg

Tre spørreskjemaer:

Functional Assessment of Cancer Therapy-General* (FACT-G), Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy- Spiritual Well-Being* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll støttende omsorg
Denne intervensjonen bruker American Cancer Societys pasientopplæringsmateriell. Disse øktene vil inkludere diskusjoner om å håndtere et selvidentifisert nåværende problem i livet ditt. Den oppmerksomhetskontrollstøttende omsorgsintervensjonen er tilgjengelig på både engelsk og arabisk, og den vil bli levert av et utdannet tospråklig medlem av studieteamet. Det inkluderer 3 ukentlige (eller etter deltakerens preferanser) 1-times økter med et medlem av studieteamet. Sesjonene for enten behandlingen eller kontrollarmen vil finne sted personlig i et privat rom på MSKCC eller via telefonkonferanse, avhengig av pasientens preferanser. Å møte en-til-en med en intervensjonist var gjennomførbart i vår pilotstudie og vil styrke relasjonsbyggingen mellom intervensjonist og pasient. Deltakerne vil ha muligheten til å møte intervensjonisten via telefonkonferanse for å redusere personlig kontaktbyrde.
Annen: Oppmerksomhetskontroll støttende omsorg

Tre spørreskjemaer:

Functional Assessment of Cancer Therapy-General* (FACT-G), Functional Assessment of Chronic Iillness Therapy- Spiritual Well-Being* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
antall påmeldte deltakere som fullfører minst én psykoterapiøkt av de planlagte tre.
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbeidspartnere

UConn Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2025

Sist bekreftet

1. juli 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Memorial Sloan Kettering Cancer Center støtter den internasjonale komiteen for medisinske tidsskriftredaktører (ICMJE) og den etiske forpliktelsen til ansvarlig deling av data fra kliniske studier. Protokollsammendraget, et statistisk sammendrag og skjema for informert samtykke vil bli gjort tilgjengelig på clinicaltrials.gov når det kreves som en betingelse for føderale priser, andre avtaler som støtter forskningen og/eller som på annen måte kreves. Forespørsler om avidentifiserte individuelle deltakerdata kan gjøres fra og med 12 måneder etter publisering og i opptil 36 måneder etter publisering. Avidentifiserte individuelle deltakerdata rapportert i manuskriptet vil bli delt under vilkårene i en databruksavtale og kan kun brukes til godkjente forslag. Forespørsler kan sendes til: crdatashare@mskcc.org.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Avansert kreft

Kliniske studier på Mesterlig støttende omsorg

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Kuwait

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere