Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Merkityskeskeinen interventio muslimipotilaille, joita hoidetaan pitkälle edenneen syövän vuoksi

keskiviikko 2. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Pilotti merkityskeskeisestä toimenpiteestä muslimeille, jotka saavat hoitoa vaiheen III tai IV syöpää varten

Tässä tutkimuksessa verrataan Masterful-tukihoidon tehokkuutta ei-uskoon perustuvan aktiivisen kontrollin tukihoidon tehokkuuteen, jossa käytetään American Cancer Societyn potilaskoulutusmateriaaleja, muslimipotilaille, joilla on edennyt syöpä.

Kaikki 3 istuntoa voivat tapahtua viikon sisällä tai useiden viikkojen aikana (ei peräkkäin), riippuen osallistujien mieltymyksistä. Osallistujalla on rekrytoinnista enintään 12 viikkoa aikaa suorittaa kaikki istunnot ja seurata kyselyitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta
  • tunnistaa joko itseraporttina tai MSKCC:n EMR:ssä muslimiksi
  • ovat hoidossa, mukaan lukien seuranta, vahvistetun vaiheen III tai IV syövän (kiinteä tai nestemäinen) diagnoosin saamiseksi kliinikon tai patologiaraportin mukaan
  • joiden arvioitu elinajanodote on vähintään 6 kuukautta ensisijaisen onkologinsa määrittämänä
  • ovat kognitiivisesti ehjiä (onkologin kliininen vaikutelma tai tutkimushenkilökunnan arvio)
  • osaa puhua ja lukea englantia tai arabiaa (itse ilmoittama mieltymys tai MSKCC EMR -järjestelmässä).
  • Englannin taidon arvioimiseksi osallistujilta kysytään kaksi kysymystä: (1) Census rajoitettu englannin kielen taito "Kuinka hyvin puhut englantia?" vastausvaihtoehdoilla "Ei ollenkaan, Ei hyvin, Hyvin tai Erittäin hyvin" ja (2) "Mikä on ensisijainen kieli terveydenhuollossa?"
  • Osallistujat, jotka ovat oikeutettuja tutkimukseen ja puhuvat sujuvasti englantia, tunnistetaan vastauksesta "Erittäin hyvin" ensimmäiseen kysymykseen ja vastauksesta, jossa englanti on ensisijainen terveydenhuollon kieli.

Poissulkemiskriteerit:

  • vakava psykiatrinen sairaus tai kognitiivinen häiriö, joka tutkimuksen tutkijoiden tai tutkimushenkilöstön harkinnan mukaan estäisi tutkimukseen osallistumisen
  • potilailla, joilla on diagnosoitu primaarinen aivokasvain kliinikon ilmoituksen mukaan, koska heillä voi olla vaikeuksia suorittaa interventio ja vastata kyselylomakkeisiin
  • jolle tehdään hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) kliinisen raportin tai EMR:n mukaan
  • tällä hetkellä psykoterapeuttisessa hoidossa. Ahdistuneisuuden ja masennuksen oireet ovat yleisiä potilailla, joilla on vaiheen III tai IV syöpä. Masennuslääkkeet, anksiolyytit ja muut psykotrooppiset lääkkeet eivät vähennä psykoterapian vaikutuksia; Näin ollen emme sulje pois potilaita, joita hoidetaan näillä lääkkeillä, niin kauan kuin he eivät ole psykoterapiassa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mestarillista tukihoitoa
Tässä interventiossa käytetään opetuksia, keskusteluja ja harjoituksia henkilökohtaisista kokemuksista, jotka keskittyvät tiettyihin merkitykseen ja syöpään liittyviin aiheisiin. Voimme esimerkiksi keskustella siitä, mikä on merkityksellistä elämässäsi, kuinka tunnistat itsesi ennen syöpää ja sen jälkeen ja tulevaisuuden toiveistasi. Masterful-interventio on saatavilla sekä englanniksi että arabiaksi, ja sen toimittaa koulutettu kaksikielinen tutkimusryhmän jäsen. Se sisältää 3 viikoittaista (tai osallistujan valinnan mukaan) 1 tunnin istuntoa tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Hoidon tai kontrolliryhmän istunnot järjestetään henkilökohtaisesti MSKCC:n yksityisessä huoneessa tai puhelinkonferenssin välityksellä, riippuen potilaiden mieltymyksistä. Henkilökohtainen tapaaminen interventioterapeutin kanssa oli mahdollista pilottitutkimuksessamme, ja se tehostaa interventioterapeutin ja potilaan välisen suhteen rakentamista. Osallistujilla on mahdollisuus tavata interventioterapeutti puhelinkonferenssin kautta henkilökohtaisen yhteydenpidon vähentämiseksi.
Muut: Mestarillista tukihoitoa

Kolme tutkimuskyselyä:

Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen* (FACT-G), kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkinen hyvinvointi* (FACIT-Sp) Muistomerkki-oireiden arviointiasteikon lyhyt lomake* (MSAS-SF)
Active Comparator: Huomiota ohjaava tukihoito
Tässä interventiossa käytetään American Cancer Societyn potilaskoulutusmateriaaleja. Näissä istunnoissa keskustellaan itse tunnistaman ajankohtaisen ongelman hallinnasta elämässäsi. Huomioohjausta tukeva hoitointerventio on saatavilla sekä englanniksi että arabiaksi, ja sen toimittaa koulutettu kaksikielinen tutkimusryhmän jäsen. Se sisältää 3 viikoittaista (tai osallistujan valinnan mukaan) 1 tunnin istuntoa tutkimusryhmän jäsenen kanssa. Hoidon tai kontrolliryhmän istunnot järjestetään henkilökohtaisesti MSKCC:n yksityisessä huoneessa tai puhelinkonferenssin välityksellä, riippuen potilaiden mieltymyksistä. Henkilökohtainen tapaaminen interventioterapeutin kanssa oli mahdollista pilottitutkimuksessamme, ja se tehostaa interventioterapeutin ja potilaan välisen suhteen rakentamista. Osallistujilla on mahdollisuus tavata interventioterapeutti puhelinkonferenssin kautta henkilökohtaisen yhteydenpidon vähentämiseksi.
Muut: Huomiota ohjaava tukihoito

Kolme tutkimuskyselyä:

Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – yleinen* (FACT-G), kroonisten sairauksien terapian toiminnallinen arviointi – henkinen hyvinvointi* (FACIT-Sp) Muistomerkki-oireiden arviointiasteikon lyhyt lomake* (MSAS-SF)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ilmoittautuneiden osallistujien määrä, jotka käyvät läpi vähintään yhden psykoterapiaistunnon suunnitellusta kolmesta.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Yhteistyökumppanit

UConn Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20-018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Memorial Sloan Kettering Cancer Center tukee kansainvälistä lääketieteellisten lehtien toimittajien komiteaa (ICMJE) ja eettistä velvoitetta kliinisten tutkimusten tietojen vastuulliseen jakamiseen. Tutkimussuunnitelman yhteenveto, tilastollinen yhteenveto ja tietoinen suostumuslomake ovat saatavilla osoitteessa klinikan.gov. kun sitä vaaditaan liittovaltion palkintojen, muiden tutkimusta tukevien sopimusten ja/tai muutoin tarpeen mukaan. Yksittäisten yksittäisten osallistujien tietoja voidaan pyytää 12 kuukauden kuluttua julkaisemisesta ja enintään 36 kuukauden ajan julkaisemisen jälkeen. Käsikirjoituksessa raportoidut yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot jaetaan tietojen käyttösopimuksen ehtojen mukaisesti, ja niitä voidaan käyttää vain hyväksyttyihin ehdotuksiin. Pyynnöt voidaan lähettää osoitteeseen: crdatashare@mskcc.org.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pitkälle edennyt syöpä

Kliiniset tutkimukset Mestarillista tukihoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa