Intervention centrée sur le sens pour les patients musulmans traités pour un cancer avancé
1 juillet 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pilote d'une intervention centrée sur le sens pour les musulmans sous traitement pour un cancer de stade III ou IV
Cette étude comparera l'efficacité de l'intervention de soins de soutien Masterful avec celle de l'intervention de soins de soutien de contrôle actif non confessionnelle, qui utilise le matériel d'éducation des patients de l'American Cancer Society, pour les patients musulmans atteints de cancers avancés.
Les 3 sessions peuvent avoir lieu en une semaine ou sur plusieurs semaines (non consécutives), selon la préférence des participants. Le participant aura jusqu'à 12 semaines à compter du recrutement pour terminer toutes les sessions et les sondages de suivi.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- ≥ 18 ans
- identifier, soit par auto-déclaration, soit sur le DME du MSKCC, comme musulman
- sont en traitement, y compris la surveillance, pour un diagnostic confirmé de cancer de stade III ou IV (solide ou liquide) selon le rapport du clinicien ou de la pathologie
- ont une espérance de vie estimée à au moins 6 mois, telle que déterminée par leur oncologue principal
- sont cognitivement intacts (impression clinique de l'oncologue ou jugement du personnel de l'étude)
- capable de parler et de lire l'anglais ou l'arabe (préférence autodéclarée ou sur le système MSKCC EMR).
- Pour évaluer la maîtrise de l'anglais, les participants se verront poser deux questions : (1) l'élément de compétence limitée en anglais du recensement "Comment parlez-vous bien l'anglais ?" avec des options de réponse "Pas du tout, Pas bien, Bien ou Très bien" et (2) "Quelle est votre langue préférée pour les soins de santé ?"
- Les participants éligibles à l'étude et parlant couramment l'anglais seront identifiés par la réponse "Très bien" à la 1ère question et une réponse indiquant l'anglais comme langue préférée pour les soins de santé.
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique majeure ou déficience cognitive qui, de l'avis des investigateurs de l'étude ou du personnel de l'étude, empêcherait la participation à l'étude
- les patients diagnostiqués avec des tumeurs cérébrales primaires selon le rapport du clinicien, car ils peuvent avoir des difficultés à terminer l'intervention et à répondre aux questionnaires
- subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) selon le rapport du clinicien ou le DME
- actuellement en traitement psychothérapeutique. Les symptômes d'anxiété et de dépression sont fréquents chez les patients atteints d'un cancer de stade III ou IV. Les antidépresseurs, anxiolytiques et autres médicaments psychotropes ne diminuent pas les effets de la psychothérapie ; ainsi nous n'exclurons pas les patients qui sont traités avec ces médicaments, tant qu'ils ne sont pas en psychothérapie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Soins de soutien magistral
Cette intervention utilise des enseignements, des discussions et des exercices sur des expériences personnelles qui se concentrent sur des sujets spécifiques liés au sens et au cancer.
Par exemple, nous pouvons discuter de ce qui compte dans votre vie, de la façon dont vous vous identifiez avant et après le cancer et de vos espoirs pour l'avenir.
L'intervention Masterful est disponible en anglais et en arabe, et elle sera dispensée par un membre bilingue formé de l'équipe d'étude.
Il comprend 3 séances hebdomadaires (ou au choix du participant) d'une heure avec un membre de l'équipe d'étude.
Les séances pour le bras de traitement ou de contrôle auront lieu en personne dans une salle privée au MSKCC ou par téléconférence, selon la préférence des patients.
Rencontrer en tête-à-tête avec un interventionniste était faisable dans notre étude pilote et améliorera l'établissement de relations entre l'interventionniste et le patient.
Les participants auront la possibilité de rencontrer l'interventionniste par téléconférence afin de réduire le fardeau des contacts en personne.
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Trois questionnaires d'étude : Functional Assessment of Cancer Therapy-General* (FACT-G), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Spiritual Well-Being* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF) |
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Comparateur actif: Soins de support pour le contrôle de l'attention
Cette intervention utilise le matériel d'éducation des patients de l'American Cancer Society.
Ces séances comprendront des discussions sur la gestion d'un problème actuel auto-identifié dans votre vie.
L'intervention de soins de soutien pour le contrôle de l'attention est disponible en anglais et en arabe, et elle sera dispensée par un membre bilingue formé de l'équipe de l'étude.
Il comprend 3 séances hebdomadaires (ou au choix du participant) d'une heure avec un membre de l'équipe d'étude.
Les séances pour le bras de traitement ou de contrôle auront lieu en personne dans une salle privée au MSKCC ou par téléconférence, selon la préférence des patients.
Rencontrer en tête-à-tête avec un interventionniste était faisable dans notre étude pilote et améliorera l'établissement de relations entre l'interventionniste et le patient.
Les participants auront la possibilité de rencontrer l'interventionniste par téléconférence afin de réduire le fardeau des contacts en personne.
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Trois questionnaires d'étude : Functional Assessment of Cancer Therapy-General* (FACT-G), Functional Assessment of Chronic Illness Therapy- Spiritual Well-Being* (FACIT-Sp) Memorial Symptom Assessment Scale Short Form* (MSAS-SF) |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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nombre de participants inscrits effectuant au moins une séance de psychothérapie sur les trois prévues.
Délai: 1 année
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1 année
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesca Gany, MD, PhD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Première publication (Réel)
17 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques.
Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov
lorsque requis comme condition des bourses fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et / ou autrement requis.
Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication.
Les données anonymisées des participants individuels rapportées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées.
Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .