强直性脊柱炎的肌肉力量评估
2020年9月7日 更新者：Bezmialem Vakif University
男性强直性脊柱炎患者躯干、近端带肌力量、功能和疾病活动度关系的评价
本研究评估了男性强直性脊柱炎患者与健康对照者相比，躯干和近端腰带肌肉受到的影响。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
强直性脊柱炎是一种病因不明的慢性炎症性风湿性疾病，可引起背痛并影响中轴骨骼的功能。
除了对中轴骨骼的影响外，该疾病还影响周围关节。
在大多数患者中，外周关节会发生脆弱的影响，但在其他一些患者中，该疾病会导致脊柱活动能力受损和关节不稳定。
这导致患者的近端腰带肌肉和躯干肌肉承受过度压力，最终导致畸形。
肌肉或肌肉群产生的最大力量直接影响个体的身体能力，手动肌肉测力计用于直接评估肌肉力量。
通过这种方式，研究人员旨在评估强直性脊柱炎男性患者的躯干和近端腰带肌肉的力量，并分析肌肉力量、功能和疾病活动之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Istanbul、火鸡
- Bezmialem University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
取样方法
非概率样本
研究人群
对照组：符合纳入标准的健康志愿者接受参与 强直性脊柱炎组：符合纳入标准的强直性脊柱炎患者接受参与
描述
纳入标准：
- 根据修改后的纽约标准诊断为强直性脊柱炎
- 身为男性
- ≥18岁
排除标准：
- 严重的心脏或肺部或肾脏疾病
- 伴随纤维肌痛
- 严重精神障碍
- 限制脊柱、肩部或髋部活动范围的其他疾病
- 可能导致肌肉无力的肌病、神经病或神经根病
- 使用高剂量类固醇
- 内分泌失调
- 恶性肿瘤
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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强直性脊柱炎
符合纳入和排除标准的强直性脊柱炎患者
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患者仰卧在床上进行最大的躯干屈曲，肌肉测试仪的帽子放在胸骨上，
患者俯卧在床上进行最大的躯干伸展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在肩胛骨上角之间中线水平的椎骨上。
患者进行最大颈椎屈曲坐姿，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在前额中间。
患者进行最大的颈椎伸展坐姿，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在 protuberantia occipitalis 上。
患者在右侧和左侧坐位时进行最大的颈椎侧屈，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在相关的翼点上。
患者在直立时进行优势侧的最大肩部屈曲，同时将手动肌肉测试仪的帽子放在肩峰前部和肘前部之间连线的中点。
患者在直立时进行优势侧的最大肩部屈曲，同时将手动肌肉测试仪的盖子放置在肩峰后部和肘后部之间连线的中点上。
患者在直立时进行优势侧的最大肩内旋，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在前肘和腕部之间的连线的中点。
患者在直立时进行优势侧的最大肩部外旋，同时将手动肌肉测试仪的盖子放置在后肘和手腕之间的连线的中点。
患者在直立时对优势侧进行最大肩外展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放置在肩峰和外上髁的外侧线的中点上。
患者仰卧在床上进行最大髋关节屈曲，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在大腿前部的中部。
患者俯卧在床上进行最大髋部伸展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在大腿后部的中部。
患者仰卧在床上进行最大髋关节外展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在大腿外侧中部。
患者仰卧在床上进行最大髋关节内旋，同时将手动肌肉测试仪的帽置于股骨外侧髁和外踝之间的中线上。
患者仰卧在床上进行最大髋关节外旋，同时将手动肌肉测试仪的帽置于股骨内侧髁和内踝之间的中线上。
该问卷评估 AS 患者的功能。
组成 BASFI 的十个问题是根据 AS 患者的意见选择的。
前 8 个问题评估与由于这种炎症性疾病的病程导致的功能解剖学限制相关的活动。
最后 2 个问题评估患者应对日常生活的能力。
视觉模拟量表（0 表示“容易”，10 表示“不可能”）用于回答测试中的问题。
最终得分在 0 到 10 之间变化。
该问卷评估 AS 患者的疾病活动水平。
BASDAI 由 0 - 10 的量表组成，测量不适、疼痛和疲劳（0 表示没有问题，10 表示最严重的问题），以回答向患者提出的与 AS 的五种主要症状有关的六个问题。
最终得分在 0 到 10 之间变化。
健康评估问卷 (HAQ) 是用于评估个人残疾的问卷。
患者报告他们在进行八项日常生活活动时遇到的困难程度。
每个问题的范围从 0 到 3，是否可以毫无困难地执行这些类别（0 级）到根本无法完成（3 级）。
最终得分在 0 到 3 之间变化。
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index，评估脊柱活动度的综合指标。
它评估患者的颈椎旋转、耳屏到墙的距离、腰椎屈曲、腰椎侧屈和踝间距离。
强直性脊柱炎患者的总分在 5 到 15 之间变化
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|
健康对照
符合排除标准的健康个体
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患者仰卧在床上进行最大的躯干屈曲，肌肉测试仪的帽子放在胸骨上，
患者俯卧在床上进行最大的躯干伸展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在肩胛骨上角之间中线水平的椎骨上。
患者进行最大颈椎屈曲坐姿，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在前额中间。
患者进行最大的颈椎伸展坐姿，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在 protuberantia occipitalis 上。
患者在右侧和左侧坐位时进行最大的颈椎侧屈，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在相关的翼点上。
患者在直立时进行优势侧的最大肩部屈曲，同时将手动肌肉测试仪的帽子放在肩峰前部和肘前部之间连线的中点。
患者在直立时进行优势侧的最大肩部屈曲，同时将手动肌肉测试仪的盖子放置在肩峰后部和肘后部之间连线的中点上。
患者在直立时进行优势侧的最大肩内旋，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在前肘和腕部之间的连线的中点。
患者在直立时进行优势侧的最大肩部外旋，同时将手动肌肉测试仪的盖子放置在后肘和手腕之间的连线的中点。
患者在直立时对优势侧进行最大肩外展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放置在肩峰和外上髁的外侧线的中点上。
患者仰卧在床上进行最大髋关节屈曲，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在大腿前部的中部。
患者俯卧在床上进行最大髋部伸展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在大腿后部的中部。
患者仰卧在床上进行最大髋关节外展，同时将手动肌肉测试仪的盖子放在大腿外侧中部。
患者仰卧在床上进行最大髋关节内旋，同时将手动肌肉测试仪的帽置于股骨外侧髁和外踝之间的中线上。
患者仰卧在床上进行最大髋关节外旋，同时将手动肌肉测试仪的帽置于股骨内侧髁和内踝之间的中线上。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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颈肌力量
大体时间：1天
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使用手持式测力计评估的颈椎屈曲、伸展和侧屈肌肉力量（以公斤为单位）。
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1天
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躯干肌肉力量
大体时间：1天
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使用手持式测力计评估的躯干屈曲和伸展肌肉力量（以公斤为单位）。
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1天
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肩带肌肉力量
大体时间：1天
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使用手持式测力计评估的肩部屈曲、伸展、外展、内旋和外旋肌肉力量（以公斤为单位）。
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1天
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髋带肌肉力量
大体时间：1天
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使用手持式测力计评估的髋关节屈曲、伸展、外展、内旋和外旋肌肉力量（以公斤为单位）。
|
1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof、Bezmialem University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月18日
初级完成 (实际的)
2020年9月4日
研究完成 (实际的)
2020年9月4日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月16日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月7日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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