Évaluations de la force musculaire dans la spondylarthrite ankylosante
7 septembre 2020 mis à jour par: Bezmialem Vakif University
Évaluation de la relation entre le tronc, la force des muscles de la ceinture proximale, la fonctionnalité et l'activité de la maladie chez les patients de sexe masculin atteints de spondylarthrite ankylosante
Cette étude évalue comment les muscles du tronc et de la ceinture proximale sont affectés chez des patients masculins atteints de spondylarthrite ankylosante, par rapport à des témoins sains.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
- Autre: Puissance musculaire de flexion-extension du tronc
- Autre: Puissance musculaire d'extension du tronc
- Autre: Puissance musculaire de flexion cervicale
- Autre: Puissance musculaire d'extension cervicale
- Autre: Pouvoirs musculaires de flexion latérale cervicale
- Autre: Puissance musculaire de flexion de l'épaule
- Autre: Puissance musculaire de l'extension des épaules
- Autre: Puissance musculaire de rotation interne de l'épaule
- Autre: Puissance musculaire de rotation externe de l'épaule
- Autre: Puissance musculaire d'abduction de l'épaule
- Autre: Puissance musculaire de flexion de la hanche
- Autre: Puissance musculaire d'extension de la hanche
- Autre: Puissance musculaire d'abduction de la hanche
- Autre: Puissance musculaire de rotation interne de la hanche
- Autre: Puissance musculaire de rotation externe de la hanche
- Autre: Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
- Autre: Indice d'activité de la maladie de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
- Autre: Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ)
- Autre: Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Description détaillée
La spondylarthrite ankylosante est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique d'étiologie mal connue qui provoque des douleurs dorsales et affecte la fonctionnalité du squelette axial.
Outre l'effet sur le squelette axial, la maladie affecte également les articulations périphériques.
Chez la plupart des patients, une affection ténue des articulations périphériques survient cependant, chez certains autres, la maladie entraîne une mobilité vertébrale altérée et une instabilité articulaire.
Cela provoque une exposition excessive des muscles de la ceinture proximale et des muscles du tronc des patients et, en conclusion, des déformations se développent.
La force maximale générée par un muscle ou un groupe musculaire affecte directement la capacité physique d'un individu, et des dynamomètres musculaires manuels sont utilisés pour évaluer directement la force musculaire.
De cette manière, les chercheurs visent à évaluer les puissances des muscles du tronc et de la ceinture proximale chez les patients masculins atteints de spondylarthrite ankylosante et à analyser la corrélation entre les puissances musculaires, la fonctionnalité et l'activité de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie
- Bezmialem University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Témoins : Volontaires sains répondant aux critères d'inclusion acceptant de participer Groupe spondylarthrite ankylosante : Patients atteints de spondylarthrite ankylosante répondant aux critères d'inclusion acceptant de participer
La description
Critère d'intégration:
- Avoir un diagnostic de spondylarthrite ankylosante selon les critères de New York modifiés
- Être un homme
- ≥18 ans
Critère d'exclusion:
- Maladie cardiaque ou pulmonaire ou rénale grave
- Accompagner la fibromyalgie
- Trouble psychiatrique sévère
- Autre maladie limitant l'amplitude des mouvements de la colonne vertébrale, des épaules ou des hanches
- Myopathie, neuropathie ou radiculopathie pouvant entraîner une faiblesse musculaire
- Utilisation de stéroïdes à haute dose
- Troubles endocrinologiques
- Malignité
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Spondylarthrite ankylosante
Patients atteints de spondylarthrite ankylosante répondant aux critères d'inclusion et d'exclusion
|
Le patient effectue une flexion maximale du tronc en décubitus dorsal sur le lit avec un capuchon de testeur musculaire placé sur le sternum,
Le patient effectue une extension maximale du tronc en décubitus ventral sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur les vertèbres au niveau de la ligne médiane entre les angles supérieurs des omoplates.
Le patient effectue une flexion cervicale maximale assis tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu du front.
Le patient effectue une extension cervicale maximale assis tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur la protubérance occipitale.
Le patient effectue un maximum de flexions latérales cervicales en position assise droite et gauche tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur le ptérion concerné.
Le patient effectue une flexion maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre la face antérieure de l'acromion et la partie antérieure du coude.
Le patient effectue une flexion maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre la face postérieure de l'acromion et la partie postérieure du coude.
Le patient effectue une rotation interne maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre le coude antérieur et le poignet.
Le patient effectue une rotation externe maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre le coude postérieur et le poignet.
Le patient effectue une abduction maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne de l'aspect latéral de l'acromion et de l'épicondyle latéral.
Le patient effectue une flexion maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la partie antérieure de la cuisse.
Le patient effectue une extension maximale de la hanche en position couchée sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la partie postérieure de la cuisse.
Le patient effectue une abduction maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la cuisse latérale.
Le patient effectue une rotation interne maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur la ligne médiane entre le condyle latéral du fémur et la malléole latérale.
Le patient effectue une rotation externe maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur la ligne médiane entre le condyle médial du fémur et la malléole médiale.
Ce questionnaire évalue la fonctionnalité chez les patients atteints de SA.
Les dix questions qui composent le BASFI ont été choisies avec la contribution de patients atteints de SA.
Les 8 premières questions évaluent les activités liées aux limitations anatomiques fonctionnelles dues à l'évolution de cette maladie inflammatoire.
Les 2 dernières questions évaluent la capacité des patients à faire face à la vie quotidienne.
Une échelle visuelle analogique (0 signifiant "facile" et 10 "impossible) est utilisée pour répondre aux questions du test.
La note finale varie entre 0 et 10.
Ce questionnaire évalue le niveau d'activité de la maladie chez les patients atteints de SA.
Le BASDAI consiste en une échelle de 0 à 10 mesurant l'inconfort, la douleur et la fatigue (0 étant aucun problème et 10 étant le pire problème) en réponse à six questions posées au patient concernant les cinq principaux symptômes de la SA.
La note finale varie entre 0 et 10.
Le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ) est un questionnaire d'évaluation du handicap chez un individu.
Les patients signalent la difficulté qu'ils ont à effectuer huit activités de la vie quotidienne.
Chaque question demande sur une échelle allant de 0 à 3 si les catégories peuvent être réalisées sans aucune difficulté (échelle 0) jusqu'à ne peuvent pas être réalisées du tout (échelle 3).
La note finale varie entre 0 et 3.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, un indice combiné pour évaluer la mobilité vertébrale.
Il évalue les patients concernant la rotation cervicale, la distance tragus-mur, la flexion lombaire, la flexion latérale lombaire et la distance intermalléolaire.
Le score total varie entre 5 et 15 chez les patients atteints de spondylarthrite ankylosante
|
|
Contrôles sains
Individus sains répondant aux critères d'exclusion
|
Le patient effectue une flexion maximale du tronc en décubitus dorsal sur le lit avec un capuchon de testeur musculaire placé sur le sternum,
Le patient effectue une extension maximale du tronc en décubitus ventral sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur les vertèbres au niveau de la ligne médiane entre les angles supérieurs des omoplates.
Le patient effectue une flexion cervicale maximale assis tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu du front.
Le patient effectue une extension cervicale maximale assis tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur la protubérance occipitale.
Le patient effectue un maximum de flexions latérales cervicales en position assise droite et gauche tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur le ptérion concerné.
Le patient effectue une flexion maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre la face antérieure de l'acromion et la partie antérieure du coude.
Le patient effectue une flexion maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre la face postérieure de l'acromion et la partie postérieure du coude.
Le patient effectue une rotation interne maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre le coude antérieur et le poignet.
Le patient effectue une rotation externe maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne entre le coude postérieur et le poignet.
Le patient effectue une abduction maximale de l'épaule du côté dominant en position verticale tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la ligne de l'aspect latéral de l'acromion et de l'épicondyle latéral.
Le patient effectue une flexion maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la partie antérieure de la cuisse.
Le patient effectue une extension maximale de la hanche en position couchée sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la partie postérieure de la cuisse.
Le patient effectue une abduction maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé au milieu de la cuisse latérale.
Le patient effectue une rotation interne maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur la ligne médiane entre le condyle latéral du fémur et la malléole latérale.
Le patient effectue une rotation externe maximale de la hanche en décubitus dorsal sur le lit tandis que le capuchon du testeur musculaire manuel est placé sur la ligne médiane entre le condyle médial du fémur et la malléole médiale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pouvoirs des muscles cervicaux
Délai: Un jour
|
Puissances musculaires de flexion cervicale, d'extension et de flexion latérale en kilogrammes, évaluées avec un dynamomètre portatif.
|
Un jour
|
|
Pouvoirs musculaires du tronc
Délai: Un jour
|
Puissances musculaires de flexion et d'extension du tronc en kilogrammes, évaluées avec un dynamomètre portatif.
|
Un jour
|
|
Puissances musculaires de la ceinture scapulaire
Délai: Un jour
|
Puissances musculaires de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de l'épaule en kilogrammes, évaluées avec un dynamomètre portatif.
|
Un jour
|
|
Pouvoirs musculaires de la ceinture de hanche
Délai: Un jour
|
Puissances musculaires de flexion, d'extension, d'abduction, de rotation interne et de rotation externe de la hanche en kilogrammes, évaluées avec un dynamomètre portatif.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
4 septembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
4 septembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2020
Première publication (Réel)
17 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2020
Dernière vérification
1 septembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-08/115
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .