強直性脊椎炎における筋力評価
2020年9月7日 更新者：Bezmialem Vakif University
強直性脊椎炎の男性患者における体幹、近位ガードル筋の強度と機能性および疾患活動性との関係の評価
この研究では、健康な対照と比較して、強直性脊椎炎の男性患者で体幹と近位帯の筋肉がどのように影響を受けるかを評価します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
強直性脊椎炎は、原因不明の慢性炎症性リウマチ性疾患で、背中の痛みを引き起こし、軸骨格の機能に影響を与えます。
軸骨格への影響に加えて、この疾患は末梢関節にも影響を及ぼします。
ほとんどの患者では、末梢関節の軽度の影響が発生しますが、一部の患者では、この疾患により脊椎の可動性が損なわれ、関節が不安定になります。
これにより、患者の近位ガードル筋と体幹筋が過度のストレスにさらされ、最終的に変形が発生します。
筋肉または筋肉群によって生成される最大の力は、個人の身体能力に直接影響し、手動筋力計は筋力を直接評価するために使用されます。
このようにして、研究者は、強直性脊椎炎の男性患者の胴体と近位帯の筋肉の力を評価し、筋肉の力と機能と疾患活動性の相関関係を分析することを目指しています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Istanbul、七面鳥
- Bezmialem University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
コントロール：参加を受け入れる選択基準を満たす健康なボランティア 強直性脊椎炎グループ：参加を受け入れる選択基準を満たす強直性脊椎炎患者
説明
包含基準:
- Modified NewYork基準による強直性脊椎炎の診断
- 男性であること
- 18歳以上
除外基準:
- 重度の心疾患または肺疾患または腎疾患
- 線維筋痛症を伴う
- 重度の精神障害
- 脊椎、肩、股関節の可動域を制限するその他の疾患
- 筋力低下を引き起こす可能性のあるミオパチー、ニューロパシーまたは神経根障害
- 高用量ステロイドの使用
- 内分泌疾患
- 悪性
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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強直性脊椎炎
-包含および除外基準を満たす強直性脊椎炎の患者
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患者はベッドに仰臥位で最大の体幹屈曲を行い、マッスルテスターのキャップを胸骨に当てます。
患者は、ベッドの上で腹臥位で最大体幹伸展を行い、手動筋力計のキャップを肩甲骨の上角の間の正中線のレベルで椎骨に置きます。
手動筋力計のキャップを額の中央に置いた状態で、患者は最大頸部屈曲座位を行います。
患者は、手動筋力試験器のキャップを後頭部隆起に置いた状態で、最大頸部伸展座位を行います。
患者は、手動筋力計のキャップを関連するプテリオンに置きながら、左右の座位で最大の頸部側方屈曲を行います。
手動マッスルテスターのキャップを肩峰の前面と肘前部の間の線の中点に置いた状態で、患者は直立状態で利き側の最大肩屈曲を行います。
手動マッスルテスターのキャップを肩峰後面と肘後面の間の線の中点に置き、患者は直立状態で利き側の最大肩屈曲を行います。
手動筋力計のキャップを前肘と手首の間の線の中点に置いた状態で、患者は直立状態で利き側の肩の最大内旋を行います。
手動筋力計のキャップを後肘と手首の間の線の中点に置いた状態で、患者は直立状態で利き側の最大肩外旋を行います。
手動マッスルテスターのキャップを肩峰の外側面と外側上顆の線の中点に置きながら、患者は直立状態で支配的な側の最大肩外転を行います。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節屈曲を行い、手動筋力計のキャップを前腿の中央に置きます。
患者は、手動筋力測定器のキャップを大腿後部の中央に置いた状態で、ベッドに腹臥位で最大限の股関節伸展を行います。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節外転を行い、手動筋力計のキャップを太ももの外側の中央に置きます。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節内旋を実行し、手動筋力計のキャップは大腿骨外側顆と外側くるぶしの間の正中線に置かれます。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節外旋を実行し、手動筋力計のキャップは大腿骨の内側顆と内側くるぶしの間の正中線に置かれます。
このアンケートは、AS 患者の機能を評価します。
BASFI を構成する 10 の質問は、AS 患者からの情報を基に選択されました。
最初の 8 つの質問は、この炎症性疾患の経過による機能的な解剖学的制限に関連する活動を評価します。
最後の 2 つの質問は、日常生活に対処する患者の能力を評価します。
視覚的なアナログ スケール (0 は「簡単」、10 は「不可能」) を使用して、テストの質問に答えます。
最終的なスコアは 0 ～ 10 の間で変化します。
このアンケートは、AS 患者の疾患活動性レベルを評価します。
BASDAI は、AS の 5 つの主要な症状に関して患者に尋ねた 6 つの質問に答えて、不快感、痛み、疲労を測定する 0 ～ 10 のスケール (0 は問題なし、10 は最悪の問題) で構成されています。
最終的なスコアは 0 ～ 10 の間で変化します。
健康評価アンケート (HAQ) は、個人の障害を評価するためのアンケートです。
患者は、8 つの日常生活活動を行う上でどの程度の困難があるかを報告します。
各質問では、0 から 3 までの範囲で、カテゴリを問題なく実行できるか (スケール 0) から、まったく実行できない (スケール 3) までを尋ねます。
最終スコアは 0 ～ 3 の間で変化します。
バス強直性脊椎炎計測指数、脊椎の可動性を評価するための複合指数。
頸椎回旋、耳珠から壁までの距離、腰椎屈曲、腰椎側方屈曲、およびくるぶし間距離に関して患者を評価します。
強直性脊椎炎患者の合計スコアは 5 ～ 15 の間で変動します。
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健康管理
除外基準を満たす健康な個人
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患者はベッドに仰臥位で最大の体幹屈曲を行い、マッスルテスターのキャップを胸骨に当てます。
患者は、ベッドの上で腹臥位で最大体幹伸展を行い、手動筋力計のキャップを肩甲骨の上角の間の正中線のレベルで椎骨に置きます。
手動筋力計のキャップを額の中央に置いた状態で、患者は最大頸部屈曲座位を行います。
患者は、手動筋力試験器のキャップを後頭部隆起に置いた状態で、最大頸部伸展座位を行います。
患者は、手動筋力計のキャップを関連するプテリオンに置きながら、左右の座位で最大の頸部側方屈曲を行います。
手動マッスルテスターのキャップを肩峰の前面と肘前部の間の線の中点に置いた状態で、患者は直立状態で利き側の最大肩屈曲を行います。
手動マッスルテスターのキャップを肩峰後面と肘後面の間の線の中点に置き、患者は直立状態で利き側の最大肩屈曲を行います。
手動筋力計のキャップを前肘と手首の間の線の中点に置いた状態で、患者は直立状態で利き側の肩の最大内旋を行います。
手動筋力計のキャップを後肘と手首の間の線の中点に置いた状態で、患者は直立状態で利き側の最大肩外旋を行います。
手動マッスルテスターのキャップを肩峰の外側面と外側上顆の線の中点に置きながら、患者は直立状態で支配的な側の最大肩外転を行います。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節屈曲を行い、手動筋力計のキャップを前腿の中央に置きます。
患者は、手動筋力測定器のキャップを大腿後部の中央に置いた状態で、ベッドに腹臥位で最大限の股関節伸展を行います。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節外転を行い、手動筋力計のキャップを太ももの外側の中央に置きます。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節内旋を実行し、手動筋力計のキャップは大腿骨外側顆と外側くるぶしの間の正中線に置かれます。
患者はベッドに仰臥位で最大の股関節外旋を実行し、手動筋力計のキャップは大腿骨の内側顆と内側くるぶしの間の正中線に置かれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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頸椎筋力
時間枠：1日
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ハンドヘルドダイナモメーターで評価されたキログラム単位の頸部屈曲、伸展、および側方屈曲筋力。
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1日
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体幹の筋力
時間枠：1日
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ハンドヘルドダイナモメーターで評価されたキログラム単位の体幹屈曲および伸展筋力。
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1日
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肩甲骨の筋力
時間枠：1日
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ハンドヘルドダイナモメーターで評価した肩の屈曲、伸展、外転、内旋、および外旋の筋力 (キログラム単位)。
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1日
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腰帯の筋力
時間枠：1日
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ハンドヘルドダイナモメーターで評価されたキログラム単位の股関節の屈曲、伸展、外転、内旋、および外旋の筋力。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof、Bezmialem University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月18日
一次修了 (実際)
2020年9月4日
研究の完了 (実際)
2020年9月4日
試験登録日
最初に提出
2020年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月16日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月7日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。