Оценка мышечной силы при анкилозирующем спондилите
7 сентября 2020 г. обновлено: Bezmialem Vakif University
Оценка взаимосвязи между силой и функциональностью мышц туловища, проксимального пояса и активностью заболевания у пациентов мужского пола с анкилозирующим спондилитом
В этом исследовании оценивается, как поражаются мышцы туловища и проксимального пояса у пациентов мужского пола с анкилозирующим спондилитом по сравнению со здоровым контролем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
- Другой: Сила мышц сгибания-разгибания туловища
- Другой: Сила мышц разгибания туловища
- Другой: Сила мышц при сгибании шейки матки
- Другой: Сила мышц разгибания шейки матки
- Другой: Сила мышц бокового сгибания шеи
- Другой: Сила мышц сгибания плеча
- Другой: Сила мышц разгибания плеч
- Другой: Сила мышц внутреннего вращения плеча
- Другой: Сила мышц внешнего вращения плеча
- Другой: Сила отводящих мышц плеча
- Другой: Сила мышц сгибания бедра
- Другой: Сила мышц разгибания бедра
- Другой: Сила мышц отведения бедра
- Другой: Сила мышц внутреннего вращения бедра
- Другой: Сила мышц внешнего вращения бедра
- Другой: Банный функциональный индекс анкилозирующего спондилита (BASFI)
- Другой: Батский индекс активности анкилозирующего спондилита (BASDAI)
- Другой: Анкета оценки здоровья (HAQ)
- Другой: Банный метрологический индекс анкилозирующего спондилита (BASMI)
Подробное описание
Анкилозирующий спондилоартрит — хроническое воспалительное ревматическое заболевание с неясной этиологией, которое вызывает боль в спине и влияет на функциональность осевого скелета.
Помимо поражения осевого скелета, болезнь поражает и периферические суставы.
Однако у большинства пациентов наблюдается незначительное поражение периферических суставов, у некоторых других заболевание вызывает нарушение подвижности позвоночника и нестабильность суставов.
Это приводит к тому, что проксимальные мышцы пояса и мышцы туловища больных подвергаются чрезмерному напряжению и, как следствие, развиваются деформации.
Максимальная сила, создаваемая мышцей или группой мышц, напрямую влияет на физические способности человека, а ручные мышечные динамометры используются для непосредственной оценки мышечной силы.
Таким образом, исследователи стремятся оценить силу мышц туловища и проксимального пояса у пациентов мужского пола с анкилозирующим спондилитом и проанализировать корреляцию между силой мышц, функциональностью и активностью заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция
- Bezmialem University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Контрольная группа: здоровые добровольцы, отвечающие критериям включения, соглашающиеся на участие. Группа анкилозирующего спондилита: пациенты с анкилозирующим спондилитом, соответствующие критериям включения, соглашающиеся на участие.
Описание
Критерии включения:
- Наличие диагноза анкилозирующий спондилоартрит в соответствии с модифицированными критериями Нью-Йорка
- Быть мужчиной
- Возраст ≥18 лет
Критерий исключения:
- Тяжелая сердечная, легочная или почечная недостаточность
- Сопутствующая фибромиалгия
- Тяжелое психическое расстройство
- Другие заболевания, ограничивающие подвижность позвоночника, плеч или бедер.
- Миопатия, невропатия или радикулопатия, которые могут вызвать мышечную слабость
- Использование высоких доз стероидов
- Эндокринологические нарушения
- Злокачественность
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкилозирующий спондилоартрит
Пациенты с анкилозирующим спондилитом, отвечающие критериям включения и исключения
|
Больной выполняет максимальное сгибание туловища лежа на спине на кровати с надетым на грудину колпачком мышечного тестера,
Больной выполняет максимальное разгибание туловища в положении лежа на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера размещают на позвонках на уровне средней линии между верхними углами лопаток.
Максимальное сгибание шейных позвонков пациент выполняет сидя, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину лба.
Пациент выполняет максимальное разгибание шейного отдела позвоночника сидя, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на затылочную мышцу.
Больной выполняет максимальные шейные боковые сгибания в положении сидя справа и слева, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на соответствующий птерион.
Пациент выполняет максимальное сгибание плеча с доминирующей стороны в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между передней поверхностью акромиона и передней частью локтевого сустава.
Пациент выполняет максимальное сгибание плеча с доминирующей стороны в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между задней поверхностью акромиона и задней частью локтевого сустава.
Пациент выполняет максимальное внутреннее вращение плеча доминирующей стороной в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между передней частью локтя и запястьем.
Пациент выполняет максимальное внешнее вращение плеча доминирующей стороной в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между задней частью локтя и запястьем.
Пациент выполняет максимальное отведение плеча с доминирующей стороны в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии латеральной поверхности акромиона и латерального надмыщелка.
Пациент выполняет максимальное сгибание бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину передней поверхности бедра.
Пациент выполняет максимальное разгибание бедра в положении лежа на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину задней поверхности бедра.
Пациент выполняет максимальное отведение бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину латеральной поверхности бедра.
Пациент выполняет максимальную внутреннюю ротацию бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера располагается на средней линии между латеральным мыщелком бедренной кости и латеральной лодыжкой.
Больной выполняет максимальную наружную ротацию бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера располагается на средней линии между медиальным мыщелком бедренной кости и медиальной лодыжкой.
Этот опросник оценивает функциональные возможности у пациентов с АС.
Десять вопросов, составляющих BASFI, были выбраны с участием пациентов с АС.
Первые 8 вопросов оценивают деятельность, связанную с функциональными анатомическими ограничениями, обусловленными течением этого воспалительного заболевания.
Последние 2 вопроса оценивают способность пациентов справляться с повседневной жизнью.
Визуальная аналоговая шкала (где 0 означает «легко» и 10 «невозможно») используется для ответов на вопросы теста.
Окончательная оценка варьируется от 0 до 10.
Этот опросник оценивает уровень активности заболевания у пациентов с АС.
BASDAI состоит из шкалы от 0 до 10, измеряющей дискомфорт, боль и усталость (0 — отсутствие проблем, 10 — наибольшая проблема) в ответ на шесть вопросов, заданных пациенту относительно пяти основных симптомов АС.
Окончательная оценка варьируется от 0 до 10.
Анкета оценки состояния здоровья (HAQ) представляет собой анкету для оценки инвалидности человека.
Пациенты сообщают о количестве трудностей, с которыми они сталкиваются при выполнении восьми повседневных действий.
Каждый вопрос спрашивает по шкале от 0 до 3, могут ли категории быть выполнены без каких-либо затруднений (шкала 0) до не могут быть выполнены вообще (шкала 3).
Окончательная оценка варьируется от 0 до 3.
Bath Metrology Index Ankylosing Spondylitis, комбинированный индекс для оценки подвижности позвоночника.
Он оценивает пациентов в отношении шейного вращения, расстояния от козелка до стены, поясничного сгибания, поясничного бокового сгибания и межлодыжкового расстояния.
Суммарный балл колеблется от 5 до 15 у пациентов с анкилозирующим спондилитом.
|
|
Здоровый контроль
Здоровые люди, соответствующие критериям исключения
|
Больной выполняет максимальное сгибание туловища лежа на спине на кровати с надетым на грудину колпачком мышечного тестера,
Больной выполняет максимальное разгибание туловища в положении лежа на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера размещают на позвонках на уровне средней линии между верхними углами лопаток.
Максимальное сгибание шейных позвонков пациент выполняет сидя, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину лба.
Пациент выполняет максимальное разгибание шейного отдела позвоночника сидя, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на затылочную мышцу.
Больной выполняет максимальные шейные боковые сгибания в положении сидя справа и слева, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на соответствующий птерион.
Пациент выполняет максимальное сгибание плеча с доминирующей стороны в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между передней поверхностью акромиона и передней частью локтевого сустава.
Пациент выполняет максимальное сгибание плеча с доминирующей стороны в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между задней поверхностью акромиона и задней частью локтевого сустава.
Пациент выполняет максимальное внутреннее вращение плеча доминирующей стороной в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между передней частью локтя и запястьем.
Пациент выполняет максимальное внешнее вращение плеча доминирующей стороной в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии между задней частью локтя и запястьем.
Пациент выполняет максимальное отведение плеча с доминирующей стороны в вертикальном положении, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину линии латеральной поверхности акромиона и латерального надмыщелка.
Пациент выполняет максимальное сгибание бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину передней поверхности бедра.
Пациент выполняет максимальное разгибание бедра в положении лежа на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину задней поверхности бедра.
Пациент выполняет максимальное отведение бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера помещается на середину латеральной поверхности бедра.
Пациент выполняет максимальную внутреннюю ротацию бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера располагается на средней линии между латеральным мыщелком бедренной кости и латеральной лодыжкой.
Больной выполняет максимальную наружную ротацию бедра лежа на спине на кровати, при этом колпачок мануального мышечного тестера располагается на средней линии между медиальным мыщелком бедренной кости и медиальной лодыжкой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила шейных мышц
Временное ограничение: 1 день
|
Сила мышц при сгибании, разгибании и боковом сгибании шеи в килограммах оценивается с помощью ручного динамометра.
|
1 день
|
|
Сила мышц туловища
Временное ограничение: 1 день
|
Сила мышц туловища при сгибании и разгибании в килограммах оценивается с помощью ручного динамометра.
|
1 день
|
|
Сила мышц плечевого пояса
Временное ограничение: 1 день
|
Сила мышц при сгибании, разгибании, отведении, внутреннем вращении и внешнем вращении в килограммах оценивается с помощью ручного динамометра.
|
1 день
|
|
Сила мышц тазобедренного сустава
Временное ограничение: 1 день
|
Сила мышц при сгибании, разгибании, отведении, внутреннем вращении и внешнем вращении бедра в килограммах оценивается с помощью ручного динамометра.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 сентября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
17 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2020 г.
Последняя проверка
1 сентября 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-08/115
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .