Valutazioni della forza muscolare nella spondilite anchilosante
7 settembre 2020 aggiornato da: Bezmialem Vakif University
Valutazione della relazione tra tronco, forza dei muscoli del cingolo prossimale, funzionalità e attività della malattia in pazienti maschi con spondilite anchilosante
Questo studio valuta come i muscoli del tronco e del cingolo prossimale sono interessati nei pazienti maschi con spondilite anchilosante, rispetto ai controlli sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Altro: Potere muscolare di flessione-estensione del tronco
- Altro: Potere muscolare di estensione del tronco
- Altro: Forza muscolare di flessione cervicale
- Altro: Forza muscolare di estensione cervicale
- Altro: Poteri muscolari di flessione laterale cervicale
- Altro: Forza muscolare di flessione della spalla
- Altro: Forza muscolare di estensione della spalla
- Altro: Forza muscolare di rotazione interna della spalla
- Altro: Forza muscolare di rotazione esterna della spalla
- Altro: Forza muscolare di abduzione della spalla
- Altro: Forza muscolare di flessione dell'anca
- Altro: Forza muscolare di estensione dell'anca
- Altro: Potere muscolare di abduzione dell'anca
- Altro: Forza muscolare di rotazione interna dell'anca
- Altro: Forza muscolare di rotazione esterna dell'anca
- Altro: Indice funzionale della spondilite anchilosante da bagno (BASFI)
- Altro: Indice di attività della malattia da spondilite anchilosante da bagno (BASDAI)
- Altro: Il questionario di valutazione della salute (HAQ)
- Altro: Indice metrologico della spondilite anchilosante da bagno (BASMI)
Descrizione dettagliata
La spondilite anchilosante è una malattia reumatica infiammatoria cronica ad eziologia poco chiara che provoca mal di schiena e compromette la funzionalità dello scheletro assiale.
Oltre all'effetto sullo scheletro assiale, la malattia colpisce anche le articolazioni periferiche.
Nella maggior parte dei pazienti, tuttavia, si verifica una tenue affezione delle articolazioni periferiche, in alcuni altri la malattia causa ridotta mobilità spinale e instabilità articolare.
Ciò fa sì che i muscoli del cingolo prossimale e i muscoli del tronco dei pazienti siano esposti a uno stress eccessivo e, in conclusione, si sviluppino deformità.
La forza massima generata da un muscolo o da un gruppo muscolare influisce direttamente sull'abilità fisica di un individuo e vengono utilizzati dinamometri muscolari manuali per valutare direttamente la forza muscolare.
In questo modo i ricercatori mirano a valutare le potenze dei muscoli del tronco e del cingolo prossimale in pazienti maschi con spondilite anchilosante e ad analizzare la correlazione tra potenze muscolari, funzionalità e attività della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino
- Bezmialem University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Controlli: volontari sani che soddisfano i criteri di inclusione che accettano di partecipare Gruppo con spondilite anchilosante: pazienti con spondilite anchilosante che soddisfano i criteri di inclusione che accettano di partecipare
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere una diagnosi di spondilite anchilosante secondo i criteri NewYork modificati
- Essere maschio
- Età ≥18
Criteri di esclusione:
- Grave malattia cardiaca o polmonare o renale
- Fibromialgia di accompagnamento
- Grave disturbo psichiatrico
- Altre malattie che limitano il raggio di movimento della colonna vertebrale, delle spalle o dell'anca
- Miopatia, neuropatia o radicolopatia che possono causare debolezza muscolare
- Utilizzo di steroidi ad alte dosi
- Disturbi endocrinologici
- Malignità
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Spondilite anchilosante
Pazienti con spondilite anchilosante che soddisfano i criteri di inclusione ed esclusione
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Il paziente esegue una massima flessione del tronco sdraiato supino sul letto con cappuccio del tester muscolare posizionato sullo sterno,
Il paziente esegue una massima estensione del tronco sdraiato prono sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sulle vertebre a livello della linea mediana tra gli angoli superiori delle scapole.
Il paziente esegue una massima flessione cervicale seduto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della fronte.
Il paziente esegue una massima estensione cervicale seduto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sulla protuberantia occipitalis.
Il paziente esegue le massime flessioni laterali cervicali in posizione seduta destra e sinistra mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sul relativo pterion.
Il paziente esegue una flessione massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sul punto medio della linea tra l'aspetto anteriore dell'acromion e la parte anteriore del gomito.
Il paziente esegue una flessione massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea tra l'aspetto posteriore dell'acromion e il gomito posteriore.
Il paziente esegue una rotazione interna massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea tra la parte anteriore del gomito e il polso.
Il paziente esegue una rotazione esterna massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea tra il gomito posteriore e il polso.
Il paziente esegue un'abduzione massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea laterale dell'acromion e dell'epicondilo laterale.
Il paziente esegue una flessione massima dell'anca sdraiato supino sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della parte anteriore della coscia.
Il paziente esegue un'estensione massima dell'anca sdraiato prono sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della parte posteriore della coscia.
Il paziente esegue un'abduzione massima dell'anca sdraiato supino sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della coscia laterale.
Il paziente esegue una rotazione interna massima dell'anca sdraiato supino sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sulla linea mediana tra il condilo laterale del femore e il malleolo laterale.
Il paziente esegue una rotazione esterna massima dell'anca in posizione supina sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sulla linea mediana tra il condilo mediale del femore e il malleolo mediale.
Questo questionario valuta la funzionalità nei pazienti con AS.
Le dieci domande che compongono il BASFI sono state scelte con il contributo di pazienti con AS.
Le prime 8 domande valutano le attività legate alle limitazioni anatomiche funzionali dovute al decorso di questa malattia infiammatoria.
Le ultime 2 domande valutano la capacità dei pazienti di far fronte alla vita di tutti i giorni.
Per rispondere alle domande del test viene utilizzata una scala analogica visiva (con 0 "facile" e 10 "impossibile).
Il punteggio finale varia tra 0 e 10.
Questo questionario valuta il livello di attività della malattia nei pazienti con AS.
Il BASDAI consiste in una scala da 0 a 10 che misura il disagio, il dolore e l'affaticamento (0 indica nessun problema e 10 rappresenta il problema peggiore) in risposta a sei domande poste al paziente relative ai cinque principali sintomi di AS.
Il punteggio finale varia tra 0 e 10.
Il questionario di valutazione della salute (HAQ) è un questionario per la valutazione della disabilità in un individuo.
I pazienti riferiscono la quantità di difficoltà che hanno nello svolgere otto attività della vita quotidiana.
Ogni domanda chiede su una scala che va da 0 a 3 se le categorie possono essere eseguite senza alcuna difficoltà (scala 0) fino a non possono essere eseguite affatto (scala 3).
Il punteggio finale varia tra 0 e 3.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, un indice combinato per valutare la mobilità spinale.
Valuta i pazienti per quanto riguarda la rotazione cervicale, la distanza trago-parete, la flessione lombare, la flessione laterale lombare e la distanza intermalleolare.
Il punteggio totale varia tra 5 e 15 nei pazienti con spondilite anchilosante
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Controlli sani
Individui sani che soddisfano i criteri di esclusione
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Il paziente esegue una massima flessione del tronco sdraiato supino sul letto con cappuccio del tester muscolare posizionato sullo sterno,
Il paziente esegue una massima estensione del tronco sdraiato prono sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sulle vertebre a livello della linea mediana tra gli angoli superiori delle scapole.
Il paziente esegue una massima flessione cervicale seduto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della fronte.
Il paziente esegue una massima estensione cervicale seduto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sulla protuberantia occipitalis.
Il paziente esegue le massime flessioni laterali cervicali in posizione seduta destra e sinistra mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sul relativo pterion.
Il paziente esegue una flessione massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sul punto medio della linea tra l'aspetto anteriore dell'acromion e la parte anteriore del gomito.
Il paziente esegue una flessione massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea tra l'aspetto posteriore dell'acromion e il gomito posteriore.
Il paziente esegue una rotazione interna massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea tra la parte anteriore del gomito e il polso.
Il paziente esegue una rotazione esterna massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea tra il gomito posteriore e il polso.
Il paziente esegue un'abduzione massima della spalla del lato dominante in posizione eretta mentre il cappuccio del tester muscolare manuale viene posizionato sul punto medio della linea laterale dell'acromion e dell'epicondilo laterale.
Il paziente esegue una flessione massima dell'anca sdraiato supino sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della parte anteriore della coscia.
Il paziente esegue un'estensione massima dell'anca sdraiato prono sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della parte posteriore della coscia.
Il paziente esegue un'abduzione massima dell'anca sdraiato supino sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato al centro della coscia laterale.
Il paziente esegue una rotazione interna massima dell'anca sdraiato supino sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sulla linea mediana tra il condilo laterale del femore e il malleolo laterale.
Il paziente esegue una rotazione esterna massima dell'anca in posizione supina sul letto mentre il cappuccio del tester muscolare manuale è posizionato sulla linea mediana tra il condilo mediale del femore e il malleolo mediale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Poteri muscolari cervicali
Lasso di tempo: 1 giorno
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Potenze muscolari di flessione cervicale, estensione e flessione laterale in chilogrammi valutate con dinamometro portatile.
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1 giorno
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Poteri muscolari del tronco
Lasso di tempo: 1 giorno
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Potenze muscolari di flessione ed estensione del tronco in chilogrammi valutate con dinamometro portatile.
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1 giorno
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Potenze muscolari del cingolo scapolare
Lasso di tempo: 1 giorno
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Potenze muscolari di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna della spalla in chilogrammi valutate con dinamometro portatile.
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1 giorno
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Poteri muscolari della cintura dell'anca
Lasso di tempo: 1 giorno
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Potenze muscolari di flessione, estensione, abduzione, rotazione interna e rotazione esterna dell'anca in chilogrammi valutate con dinamometro portatile.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 giugno 2020
Completamento primario (Effettivo)
4 settembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
4 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2020
Ultimo verificato
1 settembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-08/115
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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