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Muskelkraftbewertungen bei ankylosierender Spondylitis

7. September 2020 aktualisiert von: Bezmialem Vakif University

Bewertung der Beziehung zwischen der Stärke der Rumpfmuskulatur, der proximalen Gürtelmuskulatur und der Funktionalität und Krankheitsaktivität bei männlichen Patienten mit Spondylitis ankylosans

Diese Studie bewertet, wie die Rumpf- und proximalen Gürtelmuskeln bei männlichen Patienten mit ankylosierender Spondylitis im Vergleich zu gesunden Kontrollpersonen betroffen sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spondylitis ankylosans ist eine chronische, entzündlich-rheumatische Erkrankung mit unklarer Ätiologie, die Rückenschmerzen verursacht und die Funktion des Achsenskeletts beeinträchtigt. Neben der Auswirkung auf das Axialskelett betrifft die Krankheit auch die peripheren Gelenke. Bei den meisten Patienten tritt eine schwache Beteiligung der peripheren Gelenke auf, bei einigen anderen verursacht die Krankheit jedoch eine eingeschränkte Beweglichkeit der Wirbelsäule und Gelenkinstabilität. Dadurch werden die proximalen Gürtel- und Rumpfmuskeln der Patienten übermäßig belastet und es entstehen in der Folge Deformitäten. Die von einem Muskel oder einer Muskelgruppe erzeugte maximale Kraft wirkt sich direkt auf die körperliche Leistungsfähigkeit einer Person aus, und manuelle Muskeldynamometer werden verwendet, um die Muskelkraft direkt zu bewerten. Auf diese Weise zielen die Forscher darauf ab, die Kräfte der Rumpf- und proximalen Gürtelmuskulatur bei männlichen Patienten mit Morbus Bechterew zu bewerten und die Korrelation zwischen Muskelkraft, Funktionalität und Krankheitsaktivität zu analysieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Bezmialem University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Kontrollen: Gesunde Freiwillige, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen Spondylitis ankylosans-Gruppe: Patienten mit ankylosierender Spondylitis, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Diagnose einer Spondylitis ankylosans gemäß den modifizierten NewYork-Kriterien
  2. Männlich sein
  3. Alter ≥18

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere Herz- oder Lungen- oder Nierenerkrankung
  2. Begleitende Fibromyalgie
  3. Schwere psychiatrische Störung
  4. Andere Erkrankungen, die die Bewegungsfreiheit von Wirbelsäule, Schulter oder Hüfte einschränken
  5. Myopathie, Neuropathie oder Radikulopathie, die Muskelschwäche verursachen kann
  6. Mit hochdosierten Steroiden
  7. Endokrinologische Erkrankungen
  8. Malignität
  9. Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Spondylitis ankylosans
Patienten mit ankylosierender Spondylitis, die die Einschluss- und Ausschlusskriterien erfüllen
Sonstiges: Truncal Flexion-Extension Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfflexion durch, indem er in Rückenlage auf dem Bett liegt, wobei die Kappe des Muskeltesters auf dem Brustbein platziert ist.
Sonstiges: Rumpfstreckung Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfstreckung durch, während er in Bauchlage auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf den Wirbeln auf Höhe der Mittellinie zwischen den oberen Winkeln der Schulterblätter platziert wird.
Sonstiges: Zervikale Flexion Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale zervikale Flexion im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Stirn platziert ist.
Sonstiges: Zervikale Streckmuskelkraft
Der Patient führt eine maximale Zervikalextension im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Protuberantia occipitalis platziert ist.
Sonstiges: Muskelkräfte der zervikalen Lateralflexion
Der Patient führt eine maximale zervikale Lateralflexion rechts und links sitzend aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem relevanten Pterion platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterbeugung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Aspekt des Akromions und dem vorderen Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Schulterstreckung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem hinteren Aspekt des Akromions und dem hinteren Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulteraußenrotation
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Linie zwischen dem hinteren Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterabduktion
Der Patient führt eine maximale Schulterabduktion der dominanten Seite in aufrechter Position aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der seitlichen Linie des Akromions und des lateralen Epicondylus platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftbeugung
Der Patient führt eine maximale Hüftflexion aus, während er auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des vorderen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftstreckung
Der Patient führt eine maximale Hüftstreckung durch und liegt in Bauchlage auf dem Bett, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des hinteren Oberschenkels befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftabduktion
Der Patient führt eine maximale Hüftabduktion durch und legt sich in Rückenlage auf das Bett, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des seitlichen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Hüfte aus, während er auf dem Bett liegt, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem lateralen Femurkondylus und dem lateralen Malleolus befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Außenrotation der Hüfte
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Hüfte in Rückenlage auf dem Bett durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem medialen Femurkondylus und dem medialen Knöchel platziert wird.
Sonstiges: Bath Ankylosierender Spondylitis-Funktionsindex (BASFI)
Dieser Fragebogen bewertet die Funktionalität bei Patienten mit AS. Die zehn Fragen, aus denen die BASFI besteht, wurden mit Beiträgen von Patienten mit AS ausgewählt. Die ersten 8 Fragen bewerten Aktivitäten im Zusammenhang mit funktionellen anatomischen Einschränkungen aufgrund des Verlaufs dieser entzündlichen Erkrankung. Die letzten 2 Fragen bewerten die Fähigkeit der Patienten, den Alltag zu bewältigen. Eine visuelle Analogskala (wobei 0 „einfach“ und 10 „unmöglich“ bedeutet) wird verwendet, um die Fragen des Tests zu beantworten. Die Endnote variiert zwischen 0 und 10.
Sonstiges: Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Dieser Fragebogen bewertet das Krankheitsaktivitätsniveau bei Patienten mit AS. Der BASDAI besteht aus einer Skala von 0 bis 10, die Unbehagen, Schmerzen und Müdigkeit misst (0 bedeutet kein Problem und 10 bedeutet das schlimmste Problem) als Antwort auf sechs Fragen, die dem Patienten zu den fünf Hauptsymptomen von AS gestellt wurden. Die Endnote variiert zwischen 0 und 10.
Sonstiges: Der Fragebogen zur Gesundheitsbewertung (HAQ)
Der Fragebogen zur Gesundheitsbeurteilung (HAQ) ist ein Fragebogen zur Beurteilung der Behinderung einer Person. Die Patienten berichten über die Menge an Schwierigkeiten, die sie bei der Ausführung von acht Aktivitäten des täglichen Lebens haben. Bei jeder Frage wird auf einer Skala von 0 bis 3 abgefragt, ob die Kategorien ohne Schwierigkeiten (Skala 0) bis gar nicht machbar (Skala 3) durchführbar sind. Die Endnote variiert zwischen 0 und 3.
Sonstiges: Bath Metrologieindex für ankylosierende Spondylitis (BASMI)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, ein kombinierter Index zur Beurteilung der Wirbelsäulenmobilität. Es bewertet die Patienten in Bezug auf zervikale Rotation, Tragus-zu-Wand-Abstand, lumbale Flexion, lumbale Lateralflexion und intermaleolarer Abstand. Der Gesamtscore variiert bei Patienten mit ankylosierender Spondylitis zwischen 5 und 15
Gesunde Kontrollen
Gesunde Personen, die die Ausschlusskriterien erfüllen
Sonstiges: Truncal Flexion-Extension Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfflexion durch, indem er in Rückenlage auf dem Bett liegt, wobei die Kappe des Muskeltesters auf dem Brustbein platziert ist.
Sonstiges: Rumpfstreckung Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale Rumpfstreckung durch, während er in Bauchlage auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf den Wirbeln auf Höhe der Mittellinie zwischen den oberen Winkeln der Schulterblätter platziert wird.
Sonstiges: Zervikale Flexion Muskelkraft
Der Patient führt eine maximale zervikale Flexion im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Stirn platziert ist.
Sonstiges: Zervikale Streckmuskelkraft
Der Patient führt eine maximale Zervikalextension im Sitzen durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Protuberantia occipitalis platziert ist.
Sonstiges: Muskelkräfte der zervikalen Lateralflexion
Der Patient führt eine maximale zervikale Lateralflexion rechts und links sitzend aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem relevanten Pterion platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterbeugung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Aspekt des Akromions und dem vorderen Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Schulterstreckung
Der Patient führt eine maximale Schulterflexion der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem hinteren Aspekt des Akromions und dem hinteren Ellbogen platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der Linie zwischen dem vorderen Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulteraußenrotation
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Schulter der dominanten Seite aufrecht aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte der Linie zwischen dem hinteren Ellbogen und dem Handgelenk platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft der Schulterabduktion
Der Patient führt eine maximale Schulterabduktion der dominanten Seite in aufrechter Position aus, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf dem Mittelpunkt der seitlichen Linie des Akromions und des lateralen Epicondylus platziert wird.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftbeugung
Der Patient führt eine maximale Hüftflexion aus, während er auf dem Bett liegt, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des vorderen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft Hüftstreckung
Der Patient führt eine maximale Hüftstreckung durch und liegt in Bauchlage auf dem Bett, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des hinteren Oberschenkels befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftabduktion
Der Patient führt eine maximale Hüftabduktion durch und legt sich in Rückenlage auf das Bett, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mitte des seitlichen Oberschenkels platziert ist.
Sonstiges: Muskelkraft der Hüftinnenrotation
Der Patient führt eine maximale Innenrotation der Hüfte aus, während er auf dem Bett liegt, während sich die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem lateralen Femurkondylus und dem lateralen Malleolus befindet.
Sonstiges: Muskelkraft der Außenrotation der Hüfte
Der Patient führt eine maximale Außenrotation der Hüfte in Rückenlage auf dem Bett durch, während die Kappe des manuellen Muskeltesters auf der Mittellinie zwischen dem medialen Femurkondylus und dem medialen Knöchel platziert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zervikale Muskelkräfte
Zeitfenster: 1 Tag
Zervikale Flexions-, Extensions- und Lateralflexions-Muskelkräfte in Kilogramm, gemessen mit Handdynamometer.
1 Tag
Trunkale Muskelkräfte
Zeitfenster: 1 Tag
Rumpfflexions- und -extensionsmuskelkräfte in Kilogramm, gemessen mit Handdynamometer.
1 Tag
Muskelkraft des Schultergürtels
Zeitfenster: 1 Tag
Muskelkräfte für Beugung, Streckung, Abduktion, Innenrotation und Außenrotation der Schulter in Kilogramm, gemessen mit einem tragbaren Dynamometer.
1 Tag
Muskelkraft des Hüftgürtels
Zeitfenster: 1 Tag
Muskelkräfte für Hüftbeugung, -streckung, -abduktion, Innenrotation und Außenrotation in Kilogramm, gemessen mit Handdynamometer.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-08/115

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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