Avaliação da Força Muscular na Espondilite Anquilosante
7 de setembro de 2020 atualizado por: Bezmialem Vakif University
Avaliação da relação entre tronco, força dos músculos da cintura proximal e funcionalidade e atividade da doença em pacientes do sexo masculino com espondilite anquilosante
Este estudo avalia como os músculos do tronco e cintura proximal são afetados em pacientes do sexo masculino com espondilite anquilosante, em comparação com controles saudáveis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
- Outro: Potência muscular de flexão-extensão troncular
- Outro: Potência muscular de extensão do tronco
- Outro: Força muscular de flexão cervical
- Outro: Força muscular de extensão cervical
- Outro: Forças musculares de flexão lateral cervical
- Outro: Força muscular de flexão de ombro
- Outro: Potência muscular de extensão de ombro
- Outro: Potência muscular de rotação interna do ombro
- Outro: Potência muscular de rotação externa do ombro
- Outro: Força muscular de abdução do ombro
- Outro: Força muscular de flexão do quadril
- Outro: Força muscular de extensão do quadril
- Outro: Força muscular de abdução do quadril
- Outro: Potência muscular de rotação interna do quadril
- Outro: Potência muscular de rotação externa do quadril
- Outro: Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Banho (BASFI)
- Outro: Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI)
- Outro: Questionário de avaliação de saúde (HAQ)
- Outro: Índice de metrologia de espondilite anquilosante de banho (BASMI)
Descrição detalhada
A espondilite anquilosante é uma doença reumática inflamatória crônica de etiologia incerta que causa dor nas costas e afeta a funcionalidade do esqueleto axial.
Além do efeito sobre o esqueleto axial, a doença também afeta as articulações periféricas.
Na maioria dos pacientes ocorre um tênue acometimento das articulações periféricas, porém, em alguns outros a doença causa comprometimento da mobilidade da coluna vertebral e instabilidade articular.
Isso faz com que os músculos da cintura proximal e os músculos do tronco dos pacientes sejam expostos a estresse excessivo e, em conclusão, desenvolvam deformidades.
A força máxima gerada por um músculo ou grupo muscular afeta diretamente a capacidade física de um indivíduo, e os dinamômetros musculares manuais são usados para avaliar diretamente a força muscular.
Desta forma, os investigadores pretendem avaliar a potência dos músculos do tronco e da cintura proximal em doentes do sexo masculino com espondilite anquilosante e analisar a correlação entre a potência muscular, a funcionalidade e a atividade da doença.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Peru
- Bezmialem University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Controles: Voluntários saudáveis que atendem aos critérios de inclusão e aceitam participar Grupo de espondilite anquilosante: pacientes com espondilite anquilosante que atendem aos critérios de inclusão e aceitam participar
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter um diagnóstico de espondilite anquilosante de acordo com os critérios modificados de NewYork
- Ser homem
- Idade ≥18
Critério de exclusão:
- Doença cardíaca, pulmonar ou renal grave
- Acompanhando a fibromialgia
- Transtorno psiquiátrico grave
- Outra doença que limita a amplitude de movimento da coluna vertebral, ombro ou quadril
- Miopatia, neuropatia ou radiculopatia que podem causar fraqueza muscular
- Usando esteróides de alta dose
- Distúrbios endocrinológicos
- Malignidade
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Espondilite anquilosante
Pacientes com espondilite anquilosante que atendem aos critérios de inclusão e exclusão
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O paciente realiza uma flexão troncular máxima em decúbito dorsal na cama com a tampa do testador muscular colocada no esterno,
O paciente realiza uma extensão máxima do tronco deitado em decúbito ventral na cama, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada nas vértebras no nível da linha média entre os ângulos superiores das escápulas.
O paciente realiza uma flexão cervical máxima sentado enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no meio da testa.
O paciente realiza uma extensão cervical máxima sentado enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada na protuberância occipital.
O paciente realiza flexões laterais cervicais máximas na posição sentada direita e esquerda enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ptério relevante.
O paciente realiza uma flexão máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre a face anterior do acrômio e a parte anterior do cotovelo.
O paciente realiza uma flexão máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre a face posterior do acrômio e a parte posterior do cotovelo.
O paciente realiza uma rotação interna máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre o cotovelo anterior e o punho.
O paciente realiza uma rotação externa máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre a parte posterior do cotovelo e o punho.
O paciente realiza uma abdução máxima do ombro do lado dominante na posição vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha lateral do acrômio e epicôndilo lateral.
O paciente realiza uma flexão máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no meio da coxa anterior.
O paciente realiza uma extensão máxima do quadril em decúbito ventral na cama enquanto a capa do testador muscular manual é colocada no meio da parte posterior da coxa.
O paciente realiza uma abdução máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no meio da coxa lateral.
O paciente realiza uma rotação interna máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada na linha média entre o côndilo lateral do fêmur e o maléolo lateral.
O paciente realiza uma rotação externa máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada na linha média entre o côndilo medial do fêmur e o maléolo medial.
Este questionário avalia a funcionalidade em pacientes com EA.
As dez questões que compõem o BASFI foram escolhidas com a contribuição de pacientes com EA.
As 8 primeiras questões avaliam atividades relacionadas às limitações anatômicas funcionais devido ao curso dessa doença inflamatória.
As 2 perguntas finais avaliam a capacidade dos pacientes de lidar com a vida cotidiana.
Uma escala analógica visual (com 0 sendo "fácil" e 10 "impossível) é usada para responder às perguntas do teste.
A pontuação final varia entre 0 e 10.
Este questionário avalia o nível de atividade da doença em pacientes com EA.
O BASDAI consiste em uma escala de 0 a 10 medindo desconforto, dor e fadiga (0 sendo nenhum problema e 10 sendo o pior problema) em resposta a seis perguntas feitas ao paciente relacionadas aos cinco principais sintomas da EA.
A pontuação final varia entre 0 e 10.
O questionário de avaliação de saúde (HAQ) é um questionário para a avaliação da incapacidade de um indivíduo.
Os pacientes relatam a quantidade de dificuldade que têm em realizar oito atividades da vida diária.
Cada questão pergunta em uma escala que varia de 0 a 3 se as categorias podem ser realizadas sem nenhuma dificuldade (escala 0) até não podem ser realizadas (escala 3).
A pontuação final varia entre 0 e 3.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, um índice combinado para avaliar a mobilidade da coluna vertebral.
Avalia os pacientes quanto à rotação cervical, distância tragus-parede, flexão lombar, flexão lateral lombar e distância intermaleolar.
A pontuação total varia entre 5 a 15 em pacientes com espondilite anquilosante
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Controles Saudáveis
Indivíduos saudáveis que atendem aos critérios de exclusão
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O paciente realiza uma flexão troncular máxima em decúbito dorsal na cama com a tampa do testador muscular colocada no esterno,
O paciente realiza uma extensão máxima do tronco deitado em decúbito ventral na cama, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada nas vértebras no nível da linha média entre os ângulos superiores das escápulas.
O paciente realiza uma flexão cervical máxima sentado enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no meio da testa.
O paciente realiza uma extensão cervical máxima sentado enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada na protuberância occipital.
O paciente realiza flexões laterais cervicais máximas na posição sentada direita e esquerda enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ptério relevante.
O paciente realiza uma flexão máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre a face anterior do acrômio e a parte anterior do cotovelo.
O paciente realiza uma flexão máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre a face posterior do acrômio e a parte posterior do cotovelo.
O paciente realiza uma rotação interna máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre o cotovelo anterior e o punho.
O paciente realiza uma rotação externa máxima do ombro do lado dominante na vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha entre a parte posterior do cotovelo e o punho.
O paciente realiza uma abdução máxima do ombro do lado dominante na posição vertical, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no ponto médio da linha lateral do acrômio e epicôndilo lateral.
O paciente realiza uma flexão máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no meio da coxa anterior.
O paciente realiza uma extensão máxima do quadril em decúbito ventral na cama enquanto a capa do testador muscular manual é colocada no meio da parte posterior da coxa.
O paciente realiza uma abdução máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada no meio da coxa lateral.
O paciente realiza uma rotação interna máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada na linha média entre o côndilo lateral do fêmur e o maléolo lateral.
O paciente realiza uma rotação externa máxima do quadril deitado em decúbito dorsal na cama, enquanto a tampa do testador muscular manual é colocada na linha média entre o côndilo medial do fêmur e o maléolo medial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potências dos músculos cervicais
Prazo: 1 dia
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Forças musculares de flexão, extensão e flexão lateral cervical em quilogramas avaliadas com dinamômetro portátil.
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1 dia
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Poderes dos músculos do tronco
Prazo: 1 dia
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Forças musculares de flexão e extensão do tronco em quilogramas avaliadas com dinamômetro portátil.
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1 dia
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Potências dos músculos da cintura escapular
Prazo: 1 dia
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Forças musculares de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro em quilogramas avaliadas com dinamômetro portátil.
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1 dia
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Potências dos músculos do quadril
Prazo: 1 dia
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Forças musculares de flexão, extensão, abdução, rotação interna e rotação externa do quadril em quilogramas avaliadas com dinamômetro portátil.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
4 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
4 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2020
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-08/115
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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