Muskelstyrkevurderinger ved ankyloserende spondylitt
7. september 2020 oppdatert av: Bezmialem Vakif University
Evaluering av forholdet mellom trunk, proksimale beltemusklers styrke, og funksjonalitet og sykdomsaktivitet hos mannlige pasienter med ankyloserende spondylitt
Denne studien evaluerer hvordan trunk- og proksimale beltemuskler påvirkes hos mannlige pasienter med ankyloserende spondylitt, sammenlignet med friske kontroller.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
- Annen: Truncal flexion-extension muskelkraft
- Annen: Truncal forlengelsesmuskelkraft
- Annen: Cervikal fleksjonsmuskelkraft
- Annen: Cervikal ekstensjonsmuskelkraft
- Annen: Cervikal lateral fleksjonsmuskelkrefter
- Annen: Skulderfleksjonsmuskelkraft
- Annen: Skulderforlengelsesmuskelkraft
- Annen: Skulder intern rotasjon muskelkraft
- Annen: Skulder ekstern rotasjon muskelkraft
- Annen: Skulderabduksjonsmuskelkraft
- Annen: Hoftefleksjonsmuskelkraft
- Annen: Hofteforlengelsesmuskelkraft
- Annen: Hofteabduksjonsmuskelkraft
- Annen: Hofte indre rotasjon muskelkraft
- Annen: Hofte ekstern rotasjon muskelkraft
- Annen: Bad Bekhterevs Functional Index (BASFI)
- Annen: Bath Ankyloserende Spondylitt Disease Activity Index (BASDAI)
- Annen: Helsevurderingsspørreskjemaet (HAQ)
- Annen: Bath Ankyloserende Spondylitt Metrology Index (BASMI)
Detaljert beskrivelse
Bekhterevs sykdom er en kronisk, inflammatorisk revmatisk sykdom med uklar etiologi som forårsaker ryggsmerter og påvirker funksjonaliteten til det aksiale skjelettet.
Foruten effekten på aksialskjelett, påvirker sykdommen også de perifere leddene.
Hos de fleste pasienter oppstår imidlertid svak affeksjon av perifere ledd, hos noen andre forårsaker sykdommen nedsatt spinal mobilitet og leddustabilitet.
Dette fører til at proksimale beltemuskler og trunkmuskler hos pasientene blir utsatt for overdreven stress og til slutt utvikles deformiteter.
Maksimal kraft generert av en muskel eller muskelgruppe påvirker direkte den fysiske evnen til et individ, og manuelle muskeldynamometre brukes til direkte å evaluere muskelstyrken.
På denne måten tar etterforskerne sikte på å evaluere trunk- og proksimale beltemusklers krefter hos mannlige pasienter med ankyloserende spondylitt og analysere sammenhengen mellom muskelkrefter, funksjonalitet og sykdomsaktivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia
- Bezmialem University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kontroller: Friske frivillige som oppfyller inklusjonskriteriene aksepterer å delta Bekhterevs gruppe: Bekhterevs pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene aksepterer å delta
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å ha en diagnose av ankyloserende spondylitt i henhold til modifiserte NewYork-kriterier
- Å være mannlig
- Alder ≥18
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hjerte-, lunge- eller nyresykdom
- Medfølgende fibromyalgi
- Alvorlig psykiatrisk lidelse
- Annen sykdom som begrenser bevegelsesområdet for ryggrad, skulder eller hofte
- Myopati, nevropati eller radikulopati som kan forårsake muskelsvakhet
- Bruker høydose steroider
- Endokrinologiske lidelser
- Malignitet
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ankyloserende spondylitt
Pasienter med ankyloserende spondylitt som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene
|
Pasienten utfører en maksimal trunkalfleksjon mens han ligger liggende på sengen med hetten til muskeltesteren plassert på brystbenet,
Pasienten utfører en maksimal truncal forlengelse liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på ryggvirvlene i nivå med midtlinjen mellom overordnede vinkler på skulderbladene.
Pasienten utfører en maksimal cervical fleksjon sittende mens hetten av manuell muskel tester plassert på midten av pannen.
Pasienten utfører en maksimal cervical extension sittende mens hetten på manuell muskeltester plasseres på protuberantia occipitalis.
Pasienten utfører maksimale cervikale laterale fleksjoner på høyre og venstre sittende mens hetten til manuell muskeltester plasseres på relevant pterion.
Pasienten utfører en maksimal skulderfleksjon av den dominerende siden i oppreist stilling mens hetten på manuell muskeltester plasseres midt på linjen mellom fremre side av akromion og fremre albue.
Pasienten utfører en maksimal skulderfleksjon av den dominerende siden i oppreist stilling, mens hetten til den manuelle muskeltesteren plasseres midt på linjen mellom bakre del av akromion og bakre albue.
Pasienten utfører en maksimal skulderrotasjon av den dominerende siden på oppreist side mens hetten på manuell muskeltester plasseres midt på linjen mellom fremre albue og håndledd.
Pasienten utfører en maksimal skulderrotasjon av den dominerende siden på oppreist side mens hetten på manuell muskeltester plasseres midt på linjen mellom bakre albue og håndledd.
Pasienten utfører en maksimal skulderabduksjon av den dominerende siden på oppreist side mens hetten på manuell muskeltester plasseres på midtpunktet av linjen lateral aspekt av acromion og lateral epicondyle.
Pasienten utfører en maksimal hoftefleksjon mens han ligger liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midten av fremre lår.
Pasienten utfører en maksimal hofteforlengelse liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midten av bakre lår.
Pasienten utfører en maksimal hofteabduksjon liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midten av sidelåret.
Pasienten utfører en maksimal intern rotasjon av hoften mens han legger seg liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midtlinjen mellom lateral kondyle av femur og lateral malleolus.
Pasienten utfører en maksimal utvendig rotasjon av hoften mens han ligger rygg på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midtlinjen mellom medial kondyl av femur og medial malleolus.
Dette spørreskjemaet evaluerer funksjonaliteten hos pasienter med AS.
De ti spørsmålene som utgjør BASFI ble valgt med innspill fra pasienter med AS.
De første 8 spørsmålene evaluerer aktiviteter relatert til funksjonelle anatomiske begrensninger på grunn av forløpet av denne inflammatoriske sykdommen.
De siste 2 spørsmålene evaluerer pasientenes evne til å mestre hverdagen.
En visuell analog skala (der 0 er "lett" og 10 "umulig) brukes til å svare på spørsmålene på testen.
Sluttresultatet varierer mellom 0 og 10.
Dette spørreskjemaet evaluerer sykdomsaktivitetsnivået hos pasienter med AS.
BASDAI består av en skala fra 0 til 10 som måler ubehag, smerte og tretthet (0 er ikke noe problem og 10 er det verste problemet) som svar på seks spørsmål stilt til pasienten knyttet til de fem hovedsymptomene på AS.
Sluttresultatet varierer mellom 0 og 10.
Helsevurderingsspørreskjemaet (HAQ) er et spørreskjema for vurdering av funksjonshemming hos en person.
Pasientene rapporterer hvor vanskelig de har med å utføre åtte daglige aktiviteter.
Hvert spørsmål spør på en skala fra 0 til 3 om kategoriene kan utføres uten problemer (skala 0) opp til ikke kan gjøres i det hele tatt (skala 3).
Sluttresultatet varierer mellom 0 og 3.
Bath ankyloserende spondylitt Metrology Index, en kombinert indeks for å vurdere spinal mobilitet.
Den evaluerer pasientene med hensyn til cervikal rotasjon, tragus-til-vegg avstand, lumbal fleksjon, lumbal lateral fleksjon og intermalleolar avstand.
Den totale poengsummen varierer mellom 5 og 15 hos pasienter med ankyloserende spondylitt
|
|
Sunne kontroller
Friske personer som oppfyller eksklusjonskriteriene
|
Pasienten utfører en maksimal trunkalfleksjon mens han ligger liggende på sengen med hetten til muskeltesteren plassert på brystbenet,
Pasienten utfører en maksimal truncal forlengelse liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på ryggvirvlene i nivå med midtlinjen mellom overordnede vinkler på skulderbladene.
Pasienten utfører en maksimal cervical fleksjon sittende mens hetten av manuell muskel tester plassert på midten av pannen.
Pasienten utfører en maksimal cervical extension sittende mens hetten på manuell muskeltester plasseres på protuberantia occipitalis.
Pasienten utfører maksimale cervikale laterale fleksjoner på høyre og venstre sittende mens hetten til manuell muskeltester plasseres på relevant pterion.
Pasienten utfører en maksimal skulderfleksjon av den dominerende siden i oppreist stilling mens hetten på manuell muskeltester plasseres midt på linjen mellom fremre side av akromion og fremre albue.
Pasienten utfører en maksimal skulderfleksjon av den dominerende siden i oppreist stilling, mens hetten til den manuelle muskeltesteren plasseres midt på linjen mellom bakre del av akromion og bakre albue.
Pasienten utfører en maksimal skulderrotasjon av den dominerende siden på oppreist side mens hetten på manuell muskeltester plasseres midt på linjen mellom fremre albue og håndledd.
Pasienten utfører en maksimal skulderrotasjon av den dominerende siden på oppreist side mens hetten på manuell muskeltester plasseres midt på linjen mellom bakre albue og håndledd.
Pasienten utfører en maksimal skulderabduksjon av den dominerende siden på oppreist side mens hetten på manuell muskeltester plasseres på midtpunktet av linjen lateral aspekt av acromion og lateral epicondyle.
Pasienten utfører en maksimal hoftefleksjon mens han ligger liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midten av fremre lår.
Pasienten utfører en maksimal hofteforlengelse liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midten av bakre lår.
Pasienten utfører en maksimal hofteabduksjon liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midten av sidelåret.
Pasienten utfører en maksimal intern rotasjon av hoften mens han legger seg liggende på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midtlinjen mellom lateral kondyle av femur og lateral malleolus.
Pasienten utfører en maksimal utvendig rotasjon av hoften mens han ligger rygg på sengen mens hetten til manuell muskeltester plasseres på midtlinjen mellom medial kondyl av femur og medial malleolus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livmorhalsmuskelkrefter
Tidsramme: 1 dag
|
Cervikal fleksjons-, ekstensjons- og lateral fleksjonsmuskelkrefter i kilo, målt med håndholdt dynamometer.
|
1 dag
|
|
Truncal muskelkrefter
Tidsramme: 1 dag
|
Truncal fleksjon og ekstensjonsmuskelkrefter i kilo som vurdert med håndholdt dynamometer.
|
1 dag
|
|
Skulderbelte muskelkrefter
Tidsramme: 1 dag
|
Skulderfleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon muskelkrefter i kilo, vurdert med håndholdt dynamometer.
|
1 dag
|
|
Hoftebelte muskelkrefter
Tidsramme: 1 dag
|
Hoftefleksjon, ekstensjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon muskelkrefter i kilo, vurdert med håndholdt dynamometer.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
4. september 2020
Studiet fullført (Faktiske)
4. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2020
Sist bekreftet
1. september 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2019-08/115
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .