Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Muskelstyrkeevalueringer ved ankyloserende spondylitis

7. september 2020 opdateret af: Bezmialem Vakif University

Evaluering af forholdet mellem trunk, proksimale bæltemusklers styrke og funktionalitet og sygdomsaktivitet hos mandlige patienter med ankyloserende spondylitis

Denne undersøgelse evaluerer, hvordan trunk- og proksimale bæltemuskler påvirkes hos mandlige patienter med ankyloserende spondylitis sammenlignet med raske kontroller.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ankyloserende spondylitis er en kronisk, inflammatorisk gigtsygdom med en uklar ætiologi, som forårsager rygsmerter og påvirker funktionaliteten af ​​det aksiale skelet. Udover virkningen på det aksiale skelet, påvirker sygdommen også de perifere led. Hos de fleste patienter forekommer svag affektion af perifere led dog, hos nogle andre forårsager sygdommen nedsat spinal mobilitet og artikulær ustabilitet. Dette medfører, at proksimale bæltemuskler og kropsmuskler hos patienterne udsættes for overdreven stress, og som konklusion udvikler deformiteter. Maksimal kraft genereret af en muskel eller muskelgruppe påvirker direkte individets fysiske formåen, og manuelle muskeldynamometre bruges til direkte at evaluere muskelstyrken. På denne måde sigter efterforskerne på at evaluere trunk- og proksimale bæltemusklers kræfter hos mandlige patienter med ankyloserende spondylitis og analysere sammenhængen mellem muskelkræfter og funktionalitet og sygdomsaktivitet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kontroller: Raske frivillige, der opfylder inklusionskriterierne, accepterer at deltage Ankyloserende spondylitis-gruppe: Ankyloserende spondylitis-patienter, der opfylder inklusionskriterierne, accepterer at deltage

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. At have en diagnose af ankyloserende spondylitis i henhold til modificerede NewYork-kriterier
  2. At være mand
  3. Alder ≥18

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig hjerte-, lunge- eller nyresygdom
  2. Ledsager fibromyalgi
  3. Alvorlig psykiatrisk lidelse
  4. Anden sygdom, der begrænser rygsøjlens, skulderens eller hoftens bevægelsesområde
  5. Myopati, neuropati eller radikulopati, der kan forårsage muskelsvaghed
  6. Brug af højdosis steroider
  7. Endokrinologiske lidelser
  8. Malignitet
  9. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ankyloserende spondylitis
Patienter med ankyloserende spondylitis, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne
Andet: Truncal flexion-extension muskelkraft
Patienten udfører en maksimal trunal fleksion liggende på sengen med hætten af ​​muskeltester placeret på brystbenet,
Andet: Truncal forlængelse af muskelkraft
Patienten udfører en maksimal truncal forlængelse liggende tilbøjelig på sengen, mens hætten på manuel muskeltester placeres på ryghvirvler i niveau med midterlinjen mellem overordnede vinkler af skulderblade.
Andet: Cervikal fleksion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal cervikal fleksion siddende, mens hætten på manuel muskeltester placeres på midten af ​​panden.
Andet: Cervikal forlængelse af muskelkraft
Patienten udfører en maksimal cervikal forlængelse siddende, mens hætten på manuel muskeltester placeres på protuberantia occipitalis.
Andet: Cervikal lateral fleksion muskelkræfter
Patienten udfører maksimale cervikale laterale bøjninger på højre og venstre siddende, mens hætten på manuel muskeltester placeres på relevant pterion.
Andet: Skulderfleksion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderfleksion af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på den manuelle muskeltester placeres midt på linjen mellem forreste aspekt af acromion og anterior albue.
Andet: Skulderforlængelse muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderfleksion af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på den manuelle muskeltester placeres midt på linjen mellem det posteriore aspekt af acromion og posterior albue.
Andet: Skulder intern rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderdrejning af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på manuel muskeltester placeres midt på linjen mellem forreste albue og håndled.
Andet: Skulder ekstern rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderrotation af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på manuel muskeltester placeres midt på linjen mellem bageste albue og håndled.
Andet: Skulderabduktion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderabduktion af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på manuel muskeltester placeres midt på linjens laterale aspekt af acromion og lateral epicondyle.
Andet: Hoftefleksion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal hoftefleksion liggende på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester er placeret på midten af ​​det forreste lår.
Andet: Hofteforlængelse muskelkraft
Patienten udfører en maksimal hofteforlængelse liggende tilbøjelig på sengen, mens hætten på manuel muskeltester placeres på midten af ​​det bagerste lår.
Andet: Hofteabduktionsmuskelkraft
Patienten udfører en maksimal hofteabduktion liggende på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester er placeret på midten af ​​det laterale lår.
Andet: Hofte indre rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal intern rotation af hoften ved at ligge på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester placeres på midterlinjen mellem den laterale lårbenskondyl og den laterale malleolus.
Andet: Hofte ekstern rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal ydre hofterotation, mens han lægger sig på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester er placeret på midterlinjen mellem den mediale lårbenskondyl og den mediale malleol.
Andet: Bath Ankyloserende Spondylitis Functional Index (BASFI)
Dette spørgeskema evaluerer funktionaliteten hos patienter med AS. De ti spørgsmål, der omfatter BASFI, blev valgt med input fra patienter med AS. De første 8 spørgsmål evaluerer aktiviteter relateret til funktionelle anatomiske begrænsninger på grund af forløbet af denne inflammatoriske sygdom. De sidste 2 spørgsmål evaluerer patienternes evne til at klare hverdagen. En visuel analog skala (hvor 0 er "let" og 10 "umuligt) bruges til at besvare spørgsmålene i testen. Slutresultatet varierer mellem 0 og 10.
Andet: Bath Ankyloserende Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Dette spørgeskema evaluerer sygdomsaktivitetsniveauet hos patienter med AS. BASDAI består af en skala fra 0-10, der måler ubehag, smerte og træthed (0 er intet problem og 10 er det værste problem) som svar på seks spørgsmål stillet til patienten vedrørende de fem vigtigste symptomer på AS. Slutresultatet varierer mellem 0 og 10.
Andet: Sundhedsvurderingsspørgeskemaet (HAQ)
Sundhedsvurderingsspørgeskemaet (HAQ) er et spørgeskema til vurdering af handicap hos en person. Patienterne rapporterer, hvor meget de har svært ved at udføre otte daglige aktiviteter. Hvert spørgsmål spørger på en skala fra 0 til 3, om kategorierne kan udføres uden problemer (skala 0) op til slet ikke kan udføres (skala 3). Slutresultatet varierer mellem 0 og 3.
Andet: Bath Ankyloserende Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, et kombineret indeks til vurdering af spinal mobilitet. Den evaluerer patienterne med hensyn til cervikal rotation, tragus-til-væg-afstand, lumbal fleksion, lumbal lateral fleksion og intermalleolær afstand. Den samlede score varierer mellem 5 og 15 hos patienter med ankyloserende spondylitis
Sund kontrol
Raske personer, der opfylder udelukkelseskriterierne
Andet: Truncal flexion-extension muskelkraft
Patienten udfører en maksimal trunal fleksion liggende på sengen med hætten af ​​muskeltester placeret på brystbenet,
Andet: Truncal forlængelse af muskelkraft
Patienten udfører en maksimal truncal forlængelse liggende tilbøjelig på sengen, mens hætten på manuel muskeltester placeres på ryghvirvler i niveau med midterlinjen mellem overordnede vinkler af skulderblade.
Andet: Cervikal fleksion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal cervikal fleksion siddende, mens hætten på manuel muskeltester placeres på midten af ​​panden.
Andet: Cervikal forlængelse af muskelkraft
Patienten udfører en maksimal cervikal forlængelse siddende, mens hætten på manuel muskeltester placeres på protuberantia occipitalis.
Andet: Cervikal lateral fleksion muskelkræfter
Patienten udfører maksimale cervikale laterale bøjninger på højre og venstre siddende, mens hætten på manuel muskeltester placeres på relevant pterion.
Andet: Skulderfleksion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderfleksion af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på den manuelle muskeltester placeres midt på linjen mellem forreste aspekt af acromion og anterior albue.
Andet: Skulderforlængelse muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderfleksion af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på den manuelle muskeltester placeres midt på linjen mellem det posteriore aspekt af acromion og posterior albue.
Andet: Skulder intern rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderdrejning af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på manuel muskeltester placeres midt på linjen mellem forreste albue og håndled.
Andet: Skulder ekstern rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderrotation af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på manuel muskeltester placeres midt på linjen mellem bageste albue og håndled.
Andet: Skulderabduktion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal skulderabduktion af den dominerende side på opretstående side, mens hætten på manuel muskeltester placeres midt på linjens laterale aspekt af acromion og lateral epicondyle.
Andet: Hoftefleksion muskelkraft
Patienten udfører en maksimal hoftefleksion liggende på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester er placeret på midten af ​​det forreste lår.
Andet: Hofteforlængelse muskelkraft
Patienten udfører en maksimal hofteforlængelse liggende tilbøjelig på sengen, mens hætten på manuel muskeltester placeres på midten af ​​det bagerste lår.
Andet: Hofteabduktionsmuskelkraft
Patienten udfører en maksimal hofteabduktion liggende på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester er placeret på midten af ​​det laterale lår.
Andet: Hofte indre rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal intern rotation af hoften ved at ligge på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester placeres på midterlinjen mellem den laterale lårbenskondyl og den laterale malleolus.
Andet: Hofte ekstern rotation muskelkraft
Patienten udfører en maksimal ydre hofterotation, mens han lægger sig på sengen, mens hætten på den manuelle muskeltester er placeret på midterlinjen mellem den mediale lårbenskondyl og den mediale malleol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikale muskelkræfter
Tidsramme: 1 dag
Cervikal fleksion, ekstension og lateral fleksion muskelkræfter i kilogram vurderet med håndholdt dynamometer.
1 dag
Truncal muskelkræfter
Tidsramme: 1 dag
Truncal fleksion og ekstensionsmuskelkræfter i kilogram vurderet med håndholdt dynamometer.
1 dag
Skulderbælte muskelkræfter
Tidsramme: 1 dag
Skulderfleksion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation muskelkræfter i kilogram vurderet med håndholdt dynamometer.
1 dag
Hoftebælte muskelkræfter
Tidsramme: 1 dag
Hoftefleksion, ekstension, abduktion, intern rotation og ekstern rotation muskelkræfter i kilogram vurderet med håndholdt dynamometer.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

4. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

17. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-08/115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ankyloserende spondylitis

Kliniske forsøg med Truncal flexion-extension muskelkraft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner