Ocena siły mięśniowej w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa
7 września 2020 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University
Ocena związku między siłą mięśni tułowia, obręczy proksymalnej a funkcjonalnością i aktywnością choroby u mężczyzn z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
W badaniu tym oceniano wpływ na mięśnie tułowia i obręczy proksymalnej u pacjentów płci męskiej z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
- Inny: Siła mięśni zgięcia i wyprostu tułowia
- Inny: Siła mięśni rozciągających tułów
- Inny: Siła mięśni zgięcia odcinka szyjnego
- Inny: Siła mięśniowa rozciągania szyjki macicy
- Inny: Siły mięśni zgięcia bocznego odcinka szyjnego kręgosłupa
- Inny: Siła mięśni zginania barku
- Inny: Siła mięśni prostowania ramion
- Inny: Siła mięśni rotacji wewnętrznej ramienia
- Inny: Siła mięśni rotacji zewnętrznej ramienia
- Inny: Siła mięśni odwodzących barku
- Inny: Siła mięśni zginających staw biodrowy
- Inny: Siła mięśniowa wyprostu biodra
- Inny: Siła mięśni odwodzących biodra
- Inny: Siła mięśni rotacji wewnętrznej biodra
- Inny: Siła mięśni rotacji zewnętrznej biodra
- Inny: Wskaźnik czynnościowy zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASFI)
- Inny: Wskaźnik aktywności zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASDAI)
- Inny: Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ)
- Inny: Indeks metrologiczny zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa w kąpieli (BASMI)
Szczegółowy opis
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa jest przewlekłą, zapalną chorobą reumatyczną o niejasnej etiologii, która powoduje dolegliwości bólowe kręgosłupa i upośledza funkcjonalność osiowego szkieletu.
Oprócz wpływu na szkielet osiowy choroba atakuje również stawy obwodowe.
U większości pacjentów występuje słabe zajęcie stawów obwodowych, jednak u niektórych choroba powoduje upośledzenie ruchomości kręgosłupa i niestabilność stawową.
Powoduje to, że mięśnie obręczy proksymalnej oraz mięśnie tułowia pacjentów są narażone na nadmierne obciążenie, aw konsekwencji rozwijają się deformacje.
Maksymalna siła generowana przez mięsień lub grupę mięśni bezpośrednio wpływa na sprawność fizyczną jednostki, a ręczne dynamometry mięśniowe służą do bezpośredniej oceny siły mięśni.
W ten sposób badacze mają na celu ocenę siły mięśni tułowia i obręczy proksymalnej u pacjentów płci męskiej z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa oraz analizę korelacji między siłą mięśni a funkcjonalnością i aktywnością choroby.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Grupa kontrolna: Zdrowi ochotnicy spełniający kryteria włączenia wyrażający zgodę na udział Grupa zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa: Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa spełniający kryteria włączenia wyrażający zgodę na udział
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Posiadanie rozpoznania zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa według zmodyfikowanych kryteriów nowojorskich
- Bycie mężczyzną
- Wiek ≥18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba serca, płuc lub nerek
- Towarzysząca fibromialgia
- Ciężkie zaburzenie psychiczne
- Inne choroby ograniczające zakres ruchu kręgosłupa, barków lub bioder
- Miopatia, neuropatia lub radikulopatia, które mogą powodować osłabienie mięśni
- Stosowanie sterydów w dużych dawkach
- Zaburzenia endokrynologiczne
- Złośliwość
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Pacjenci z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa spełniający kryteria włączenia i wyłączenia
|
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką testera mięśni nałożoną na mostek,
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni nałożoną na kręgi na wysokości linii pośrodkowej między górnymi kątami łopatki.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa siedząc z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku czoła.
Pacjent wykonuje maksymalne wyprostowanie odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni zakładana jest na protuberantia potyliczna.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcia boczne odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej prawej i lewej, podczas gdy nasadka ręcznego testera mięśni jest umieszczona na odpowiednim pterionie.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku stroną dominującą na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy przednią powierzchnią wyrostka barkowego a przednią stroną łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy tylną powierzchnią wyrostka barkowego a tylną częścią łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalny rotację wewnętrzną barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii między przednim łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii pomiędzy tylnym łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie barku strony dominującej na wyprostowanej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii bocznej powierzchni akromionu i nadkłykcia bocznego.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku przedniej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost stawu biodrowego leżąc na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku tylnej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku bocznej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót wewnętrzny stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem bocznym kości udowej a kostką boczną.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem przyśrodkowym kości udowej a kostką przyśrodkową.
Ten kwestionariusz ocenia funkcjonalność u pacjentów z ZA.
Dziesięć pytań składających się na BASFI zostało wybranych przy udziale pacjentów z ZA.
Pierwsze 8 pytań ocenia czynności związane z funkcjonalnymi ograniczeniami anatomicznymi wynikającymi z przebiegu tej choroby zapalnej.
Ostatnie 2 pytania oceniają zdolność pacjentów do radzenia sobie z codziennym życiem.
Do odpowiedzi na pytania w teście używana jest wizualna skala analogowa (gdzie 0 oznacza „łatwe”, a 10 „niemożliwe”).
Końcowy wynik waha się od 0 do 10.
Kwestionariusz ten służy do oceny poziomu aktywności choroby u pacjentów z ZA.
BASDAI składa się ze skali od 0 do 10 mierzącej dyskomfort, ból i zmęczenie (0 oznacza brak problemu, a 10 najgorszy problem) w odpowiedzi na sześć pytań zadanych pacjentowi, dotyczących pięciu głównych objawów ZA.
Końcowy wynik waha się od 0 do 10.
Kwestionariusz oceny stanu zdrowia (HAQ) to kwestionariusz służący do oceny niepełnosprawności u danej osoby.
Pacjenci zgłaszają trudności w wykonywaniu ośmiu codziennych czynności życiowych.
Każde pytanie dotyczy skali od 0 do 3, czy dane kategorie można wykonać bez żadnych trudności (skala 0), czy w ogóle nie można ich wykonać (skala 3).
Końcowy wynik waha się od 0 do 3.
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index, połączony wskaźnik do oceny ruchomości kręgosłupa.
Ocenia pacjentów pod kątem rotacji szyjki macicy, odległości skrawka do ściany, zgięcia lędźwiowego, zgięcia bocznego odcinka lędźwiowego i odległości między kostkami.
Całkowity wynik waha się od 5 do 15 u pacjentów z zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowe osoby spełniające kryteria wykluczenia
|
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką testera mięśni nałożoną na mostek,
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost tułowia w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni nałożoną na kręgi na wysokości linii pośrodkowej między górnymi kątami łopatki.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie odcinka szyjnego kręgosłupa siedząc z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku czoła.
Pacjent wykonuje maksymalne wyprostowanie odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni zakładana jest na protuberantia potyliczna.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcia boczne odcinka szyjnego kręgosłupa w pozycji siedzącej prawej i lewej, podczas gdy nasadka ręcznego testera mięśni jest umieszczona na odpowiednim pterionie.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku stroną dominującą na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy przednią powierzchnią wyrostka barkowego a przednią stroną łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest w punkcie środkowym linii pomiędzy tylną powierzchnią wyrostka barkowego a tylną częścią łokcia.
Pacjent wykonuje maksymalny rotację wewnętrzną barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii między przednim łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny barku strony dominującej na wyprostowanej pozycji, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii pomiędzy tylnym łokciem a nadgarstkiem.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie barku strony dominującej na wyprostowanej, podczas gdy nasadka manualnego testera mięśni umieszczona jest na środku linii bocznej powierzchni akromionu i nadkłykcia bocznego.
Pacjent wykonuje maksymalne zgięcie stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku przedniej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny wyprost stawu biodrowego leżąc na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku tylnej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalne odwiedzenie stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na środku bocznej części uda.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót wewnętrzny stawu biodrowego leżąc na plecach na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem bocznym kości udowej a kostką boczną.
Pacjent wykonuje maksymalny obrót zewnętrzny stawu biodrowego w pozycji leżącej na łóżku z nasadką manualnego testera mięśni umieszczonego na linii środkowej między kłykciem przyśrodkowym kości udowej a kostką przyśrodkową.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Moce mięśni szyi
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni zgięcia, wyprostu i zgięcia bocznego odcinka szyjnego w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
|
Moce mięśni tułowia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Siła mięśni zginania i prostowania tułowia w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
|
Siła mięśni obręczy barkowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgięcie barku, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i siła mięśni rotacji zewnętrznej w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
|
Moc mięśni obręczy biodrowej
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Zgięcie biodra, wyprost, odwodzenie, rotacja wewnętrzna i siła mięśni rotacji zewnętrznej w kilogramach, oceniana za pomocą ręcznego dynamometru.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 września 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 września 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2020
Ostatnia weryfikacja
1 września 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-08/115
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .