Spierkrachtevaluaties bij spondylitis ankylopoetica
7 september 2020 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University
Evaluatie van de relatie tussen de kracht van rompspieren, proximale gordelspieren, functionaliteit en ziekteactiviteit bij mannelijke patiënten met spondylitis ankylopoetica
Deze studie evalueert hoe de romp en de proximale gordelspieren worden aangetast bij mannelijke patiënten met spondylitis ankylopoetica, in vergelijking met gezonde controles.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
- Ander: Truncal flexie-extensie spierkracht
- Ander: Truncale extensie spierkracht
- Ander: Cervicale flexie spierkracht
- Ander: Cervicale extensie spierkracht
- Ander: Cervicale laterale flexie spierkrachten
- Ander: Schouderflexie spierkracht
- Ander: Schouder extensie spierkracht
- Ander: Schouder interne rotatie spierkracht
- Ander: Schouder externe rotatie spierkracht
- Ander: Schouderabductie spierkracht
- Ander: Heupflexie spierkracht
- Ander: Heup extensie spierkracht
- Ander: Heupabductie spierkracht
- Ander: Heup interne rotatie spierkracht
- Ander: Heup externe rotatie spierkracht
- Ander: Bad Spondylitis Ankylopoetica Functionele Index (BASFI)
- Ander: Bath Ziekte van Bechterew Ziekte Activiteit Index (BASDAI)
- Ander: De Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ)
- Ander: Bad Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index (BASMI)
Gedetailleerde beschrijving
Spondylitis ankylopoetica is een chronische, inflammatoire reumatische aandoening met een onduidelijke etiologie die rugpijn veroorzaakt en de functionaliteit van het axiale skelet aantast.
Naast het effect op het axiale skelet, tast de ziekte ook de perifere gewrichten aan.
Bij de meeste patiënten treedt echter een zwakke aantasting van de perifere gewrichten op, bij sommige anderen veroorzaakt de ziekte verminderde mobiliteit van de wervelkolom en gewrichtsinstabiliteit.
Dit zorgt ervoor dat de proximale gordelspieren en rompspieren van de patiënten worden blootgesteld aan overmatige stress en uiteindelijk misvormingen ontwikkelen.
Maximale kracht die door een spier of spiergroep wordt gegenereerd, heeft rechtstreeks invloed op het fysieke vermogen van een individu, en handmatige spierdynamometers worden gebruikt om de spierkracht direct te evalueren.
Op deze manier proberen de onderzoekers de kracht van de romp en de proximale gordelspieren bij mannelijke patiënten met spondylitis ankylopoetica te evalueren en de correlatie tussen spierkracht en functionaliteit en ziekteactiviteit te analyseren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Controlegroep: gezonde vrijwilligers die voldoen aan de inclusiecriteria en accepteren om deel te nemen Groep spondylitis ankylopoetica: patiënten met spondylitis ankylopoetica die voldoen aan de inclusiecriteria en accepteren om deel te nemen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van spondylitis ankylopoetica hebben volgens de criteria van Modified New York
- Mannelijk zijn
- Leeftijd ≥18
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hart- of longziekte of nierziekte
- Begeleidende fibromyalgie
- Ernstige psychiatrische stoornis
- Andere ziekte die het bewegingsbereik van de wervelkolom, schouder of heup beperkt
- Myopathie, neuropathie of radiculopathie die spierzwakte kunnen veroorzaken
- Het gebruik van hoge doses steroïden
- Endocrinologische aandoeningen
- Maligniteit
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Spondylitis ankylopoetica
Patiënten met spondylitis ankylopoetica die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria
|
Patiënt voert een maximale rompflexie uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt met de dop van de spiertester op het borstbeen geplaatst,
Patiënt voert een maximale rompextensie uit terwijl hij op bed ligt, terwijl de dop van de handmatige spiertester op de wervels wordt geplaatst ter hoogte van de middellijn tussen de superieure hoeken van de schouderbladen.
De patiënt voert een zittende maximale cervicale flexie uit terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van het voorhoofd wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale cervicale extensie zittend uit terwijl de dop van de handmatige spiertester op protuberantia occipitalis wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale cervicale laterale flexie uit in rechter- en linkerzit terwijl de dop van de handmatige spiertester op het relevante pterion wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale schouderflexie uit van de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen het voorste aspect van het acromion en de voorste elleboog wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale schouderflexie uit van de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen het achterste aspect van het acromion en de achterste elleboog wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale interne rotatie van de schouder uit met de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen de voorste elleboog en pols wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale externe rotatie van de schouder uit met de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen de achterste elleboog en de pols wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale schouderabductie uit van de dominante zijde in rechtopstaande positie terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de laterale zijde van het acromion en de laterale epicondylus wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale heupflexie uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de voorste dij wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale heupextensie uit terwijl hij op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de achterste dij wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale heupabductie uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de laterale dij wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale interne rotatie van de heup uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op de middellijn tussen de laterale condylus van het dijbeen en de laterale malleolus wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale exorotatie van de heup uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op de middellijn tussen de mediale condylus van het dijbeen en de mediale malleolus wordt geplaatst.
Deze vragenlijst evalueert de functionaliteit bij patiënten met as.
De tien vragen waaruit de BASFI bestaat, zijn gekozen met inbreng van patiënten met as.
De eerste 8 vragen evalueren activiteiten gerelateerd aan functionele anatomische beperkingen als gevolg van het beloop van deze ontstekingsziekte.
De laatste 2 vragen evalueren het vermogen van de patiënt om met het dagelijkse leven om te gaan.
Een visuele analoge schaal (waarbij 0 "gemakkelijk" is en 10 "onmogelijk) wordt gebruikt om de vragen over de test te beantwoorden.
De eindscore varieert tussen de 0 en 10.
Deze vragenlijst evalueert het ziekteactiviteitsniveau bij patiënten met AS.
De BASDAI bestaat uit een schaal van 0 tot 10 die ongemak, pijn en vermoeidheid meet (0 is geen probleem en 10 is het ergste probleem) als antwoord op zes vragen die aan de patiënt worden gesteld met betrekking tot de vijf belangrijkste symptomen van as.
De eindscore varieert tussen de 0 en 10.
De Gezondheidsbeoordelingsvragenlijst (HAQ) is een vragenlijst voor de beoordeling van invaliditeit bij een individu.
De patiënten rapporteren hoeveel moeite ze hebben bij het uitvoeren van acht dagelijkse levensverrichtingen.
Bij elke vraag wordt op een schaal van 0 tot 3 gevraagd of de categorieën zonder enige moeite kunnen worden uitgevoerd (schaal 0) tot helemaal niet kunnen worden uitgevoerd (schaal 3).
De eindscore varieert tussen 0 en 3.
Bath Spondylitis ankylopoetica Metrologie-index, een gecombineerde index om de mobiliteit van de wervelkolom te beoordelen.
Het evalueert de patiënten met betrekking tot cervicale rotatie, tragus-wandafstand, lumbale flexie, lumbale laterale flexie en interalleolaire afstand.
De totale score varieert van 5 tot 15 bij patiënten met spondylitis ankylopoetica
|
|
Gezonde controles
Gezonde personen die voldoen aan de uitsluitingscriteria
|
Patiënt voert een maximale rompflexie uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt met de dop van de spiertester op het borstbeen geplaatst,
Patiënt voert een maximale rompextensie uit terwijl hij op bed ligt, terwijl de dop van de handmatige spiertester op de wervels wordt geplaatst ter hoogte van de middellijn tussen de superieure hoeken van de schouderbladen.
De patiënt voert een zittende maximale cervicale flexie uit terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van het voorhoofd wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale cervicale extensie zittend uit terwijl de dop van de handmatige spiertester op protuberantia occipitalis wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale cervicale laterale flexie uit in rechter- en linkerzit terwijl de dop van de handmatige spiertester op het relevante pterion wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale schouderflexie uit van de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen het voorste aspect van het acromion en de voorste elleboog wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale schouderflexie uit van de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen het achterste aspect van het acromion en de achterste elleboog wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale interne rotatie van de schouder uit met de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen de voorste elleboog en pols wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale externe rotatie van de schouder uit met de dominante zijde rechtop terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de lijn tussen de achterste elleboog en de pols wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale schouderabductie uit van de dominante zijde in rechtopstaande positie terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de laterale zijde van het acromion en de laterale epicondylus wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale heupflexie uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de voorste dij wordt geplaatst.
Patiënt voert een maximale heupextensie uit terwijl hij op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de achterste dij wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale heupabductie uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op het midden van de laterale dij wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale interne rotatie van de heup uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op de middellijn tussen de laterale condylus van het dijbeen en de laterale malleolus wordt geplaatst.
De patiënt voert een maximale exorotatie van de heup uit terwijl hij in rugligging op het bed ligt terwijl de dop van de handmatige spiertester op de middellijn tussen de mediale condylus van het dijbeen en de mediale malleolus wordt geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicale spierkrachten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Cervicale flexie-, extensie- en laterale flexie-spierkrachten in kilogram zoals beoordeeld met een handdynamometer.
|
1 dag
|
|
Krachten van de rompspier
Tijdsspanne: 1 dag
|
Spierkrachten in rompflexie en extensie in kilogram zoals bepaald met een handdynamometer.
|
1 dag
|
|
Schoudergordel spierkracht
Tijdsspanne: 1 dag
|
Schouderflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie spierkracht in kilogram zoals beoordeeld met handdynamometer.
|
1 dag
|
|
Heupgordel spierkrachten
Tijdsspanne: 1 dag
|
Heupflexie, extensie, abductie, interne rotatie en externe rotatie spierkracht in kilogram zoals beoordeeld met handdynamometer.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 september 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2020
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2019-08/115
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .