Muskelstyrkeutvärderingar vid ankyloserande spondylit
7 september 2020 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University
Utvärdering av sambandet mellan trunk, proximala gördelmusklers styrka, och funktionalitet och sjukdomsaktivitet hos manliga patienter med ankyloserande spondylit
Denna studie utvärderar hur bålen och proximala gördelmusklerna påverkas hos manliga patienter med ankyloserande spondylit, jämfört med friska kontroller.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
- Övrig: Truncal flexion-extension muskelkraft
- Övrig: Truncal extensionsmuskelkraft
- Övrig: Cervikal flexionsmuskelkraft
- Övrig: Cervikal förlängningsmuskelkraft
- Övrig: Cervikal lateral flexion muskelkrafter
- Övrig: Axelflexionsmuskelkraft
- Övrig: Muskelkraft för axelförlängning
- Övrig: Axel intern rotation muskelkraft
- Övrig: Axel extern rotation muskelkraft
- Övrig: Axelbortförande muskelkraft
- Övrig: Höftböjningsmuskelkraft
- Övrig: Höftförlängningsmuskelkraft
- Övrig: Höftabduktionsmuskelkraft
- Övrig: Höft inre rotation muskelkraft
- Övrig: Höft extern rotation muskelkraft
- Övrig: Badankyloserande spondylit funktionsindex (BASFI)
- Övrig: Bath Ankyloserande Spondylit Disease Activity Index (BASDAI)
- Övrig: Enkäten för hälsobedömning (HAQ)
- Övrig: Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index (BASMI)
Detaljerad beskrivning
Ankyloserande spondylit är en kronisk, inflammatorisk reumatisk sjukdom med oklar etiologi som orsakar ryggsmärtor och påverkar det axiella skelettets funktion.
Förutom effekten på det axiella skelettet, påverkar sjukdomen även de perifera lederna.
Hos de flesta patienter förekommer dock svag tillgivenhet av perifera leder, hos vissa andra orsakar sjukdomen nedsatt ryggradsrörlighet och artikulär instabilitet.
Detta gör att proximala gördelmuskler och bålmuskler hos patienterna utsätts för överdriven stress och slutligen utvecklas missbildningar.
Maximal kraft som genereras av en muskel eller muskelgrupp påverkar direkt den fysiska förmågan hos en individ, och manuella muskeldynamometrar används för att direkt utvärdera muskelstyrkan.
På detta sätt syftar utredarna till att utvärdera trunk- och proximala gördelmusklers krafter hos manliga patienter med ankyloserande spondylit och analysera sambandet mellan muskelkrafter, funktionalitet och sjukdomsaktivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Bezmialem University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Kontroller: Friska frivilliga som uppfyller inklusionskriterierna accepterar att delta Ankyloserande spondylitgrupp: Ankyloserande spondylitpatienter som uppfyller inklusionskriterierna accepterar att delta
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha en diagnos av ankyloserande spondylit enligt modifierade NewYork-kriterier
- Att vara manlig
- Ålder ≥18
Exklusions kriterier:
- Allvarlig hjärt-, lung- eller njursjukdom
- Medföljande fibromyalgi
- Allvarlig psykiatrisk störning
- Andra sjukdomar som begränsar ryggradens, axelns eller höfternas rörelseomfång
- Myopati, neuropati eller radikulopati som kan orsaka muskelsvaghet
- Använder högdos steroider
- Endokrinologiska störningar
- Malignitet
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ankyloserande spondylit
Patienter med ankyloserande spondylit som uppfyller inklusions- och exkluderingskriterierna
|
Patienten utför en maximal böjning av bålen liggande på sängen med mössan på muskeltestaren placerad på bröstbenet,
Patienten utför en maximal trunkal förlängning liggandes på sängen medan mössan på den manuella muskeltestaren placeras på kotorna i nivå med mittlinjen mellan överlägsna scapulaevinklar.
Patienten utför en maximal cervikal flexion sittande medan mössan på manuell muskeltestare placeras på mitten av pannan.
Patienten utför en maximal cervikal förlängning sittande medan locket på manuell muskeltestare placeras på protuberantia occipitalis.
Patienten utför maximala cervikala laterala böjningar på höger och vänster sittande medan locket på den manuella muskeltestaren placeras på relevant pterion.
Patienten utför en maximal axelböjning av den dominanta sidan på upprättstående sida medan den manuella muskeltestarens kåpa placeras i mitten av linjen mellan främre delen av akromion och främre armbågen.
Patienten utför en maximal axelböjning av den dominanta sidan på upprättstående sida medan den manuella muskeltestarens kåpa placeras i mitten av linjen mellan bakre delen av akromion och bakre armbåge.
Patienten utför en maximal axelrotation av den dominanta sidan på upprättstående sida medan den manuella muskeltestarens lock placeras i mitten av linjen mellan främre armbågen och handleden.
Patienten utför en maximal extern axelrotation av den dominerande sidan på upprättstående sida medan locket på den manuella muskeltestaren placeras i mitten av linjen mellan bakre armbåge och handled.
Patienten utför en maximal axelabduktion av den dominerande sidan på upprättstående sida medan locket på den manuella muskeltestaren placeras i mitten av linjens laterala aspekt av akromion och lateral epikondyl.
Patienten utför en maximal höftböjning liggande på sängen medan mössan på den manuella muskeltestaren placeras på mitten av det främre låret.
Patienten utför en maximal höftförlängning liggandes på sängen medan locket på den manuella muskeltestaren placeras på mitten av det bakre låret.
Patienten utför en maximal höftabduktion liggandes på sängen medan locket på den manuella muskeltestaren placeras på mitten av det laterala låret.
Patienten utför en maximal inre rotation av höften liggandes på sängen medan mössan på den manuella muskeltestaren placeras på mittlinjen mellan lårbenets laterala kondyl och lateral malleol.
Patienten utför en maximal extern höftrotation liggande på sängen medan huven på den manuella muskeltestaren placeras på mittlinjen mellan lårbenets mediala kondyl och mediala malleolen.
Detta frågeformulär utvärderar funktionaliteten hos patienter med AS.
De tio frågor som ingår i BASFI valdes med input från patienter med AS.
De första 8 frågorna utvärderar aktiviteter relaterade till funktionella anatomiska begränsningar på grund av förloppet av denna inflammatoriska sjukdom.
De sista 2 frågorna utvärderar patienternas förmåga att klara av vardagen.
En visuell analog skala (där 0 är "lätt" och 10 "omöjligt) används för att svara på frågorna på testet.
Slutresultatet varierar mellan 0 och 10.
Detta frågeformulär utvärderar sjukdomsaktivitetsnivån hos patienter med AS.
BASDAI består av en skala från 0 till 10 som mäter obehag, smärta och trötthet (0 är inga problem och 10 är det värsta problemet) som svar på sex frågor som ställs till patienten angående de fem huvudsakliga symtomen på AS.
Slutresultatet varierar mellan 0 och 10.
Health assessment questionnaire (HAQ) är ett frågeformulär för bedömning av funktionsnedsättning hos en individ.
Patienterna rapporterar hur svårt de har att utföra åtta dagliga aktiviteter.
Varje fråga frågar på en skala från 0 till 3 om kategorierna kan utföras utan svårighet (skala 0) upp till inte alls (skala 3).
Slutresultatet varierar mellan 0 och 3.
Bath Ankyloserande Spondylit Metrology Index, ett kombinerat index för att bedöma ryggradsrörligheten.
Den utvärderar patienterna avseende cervikal rotation, tragus-till-vägg-avstånd, lumbalflexion, lumbal lateral flexion och intermalleolärt avstånd.
Den totala poängen varierar mellan 5 och 15 hos patienter med ankyloserande spondylit
|
|
Friska kontroller
Friska individer som uppfyller uteslutningskriterierna
|
Patienten utför en maximal böjning av bålen liggande på sängen med mössan på muskeltestaren placerad på bröstbenet,
Patienten utför en maximal trunkal förlängning liggandes på sängen medan mössan på den manuella muskeltestaren placeras på kotorna i nivå med mittlinjen mellan överlägsna scapulaevinklar.
Patienten utför en maximal cervikal flexion sittande medan mössan på manuell muskeltestare placeras på mitten av pannan.
Patienten utför en maximal cervikal förlängning sittande medan locket på manuell muskeltestare placeras på protuberantia occipitalis.
Patienten utför maximala cervikala laterala böjningar på höger och vänster sittande medan locket på den manuella muskeltestaren placeras på relevant pterion.
Patienten utför en maximal axelböjning av den dominanta sidan på upprättstående sida medan den manuella muskeltestarens kåpa placeras i mitten av linjen mellan främre delen av akromion och främre armbågen.
Patienten utför en maximal axelböjning av den dominanta sidan på upprättstående sida medan den manuella muskeltestarens kåpa placeras i mitten av linjen mellan bakre delen av akromion och bakre armbåge.
Patienten utför en maximal axelrotation av den dominanta sidan på upprättstående sida medan den manuella muskeltestarens lock placeras i mitten av linjen mellan främre armbågen och handleden.
Patienten utför en maximal extern axelrotation av den dominerande sidan på upprättstående sida medan locket på den manuella muskeltestaren placeras i mitten av linjen mellan bakre armbåge och handled.
Patienten utför en maximal axelabduktion av den dominerande sidan på upprättstående sida medan locket på den manuella muskeltestaren placeras i mitten av linjens laterala aspekt av akromion och lateral epikondyl.
Patienten utför en maximal höftböjning liggande på sängen medan mössan på den manuella muskeltestaren placeras på mitten av det främre låret.
Patienten utför en maximal höftförlängning liggandes på sängen medan locket på den manuella muskeltestaren placeras på mitten av det bakre låret.
Patienten utför en maximal höftabduktion liggandes på sängen medan locket på den manuella muskeltestaren placeras på mitten av det laterala låret.
Patienten utför en maximal inre rotation av höften liggandes på sängen medan mössan på den manuella muskeltestaren placeras på mittlinjen mellan lårbenets laterala kondyl och lateral malleol.
Patienten utför en maximal extern höftrotation liggande på sängen medan huven på den manuella muskeltestaren placeras på mittlinjen mellan lårbenets mediala kondyl och mediala malleolen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Krafter i livmoderhalsen
Tidsram: 1 dag
|
Cervikal flexion, extension och lateral flexion muskelkrafter i kilogram bedömd med handhållen dynamometer.
|
1 dag
|
|
Trunkala muskelkrafter
Tidsram: 1 dag
|
Truncal flexion och extensionsmuskelkrafter i kilogram bedömd med handhållen dynamometer.
|
1 dag
|
|
Axelbandets muskelkrafter
Tidsram: 1 dag
|
Axelflexion, extension, abduktion, intern rotation och extern rotation muskelkrafter i kilogram bedömd med handhållen dynamometer.
|
1 dag
|
|
Höftgördel muskelkrafter
Tidsram: 1 dag
|
Höftböjning, förlängning, abduktion, intern rotation och extern rotation muskelkrafter i kilogram bedömd med handhållen dynamometer.
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ozan Volkan Yurdakul, Assoc Prof, Bezmialem University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Kim SC, Lee YG, Park SB, Kim TH, Lee KH. Muscle Mass, Strength, Mobility, Quality of Life, and Disease Severity in Ankylosing Spondylitis Patients: A Preliminary Study. Ann Rehabil Med. 2017 Dec;41(6):990-997. doi: 10.5535/arm.2017.41.6.990. Epub 2017 Dec 28.
- Daloia LMT, Leonardi-Figueiredo MM, Martinez EZ, Mattiello-Sverzut AC. Isometric muscle strength in children and adolescents using Handheld dynamometry: reliability and normative data for the Brazilian population. Braz J Phys Ther. 2018 Nov-Dec;22(6):474-483. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.04.006. Epub 2018 May 4.
- De Blaiser C, De Ridder R, Willems T, Danneels L, Roosen P. Reliability and validity of trunk flexor and trunk extensor strength measurements using handheld dynamometry in a healthy athletic population. Phys Ther Sport. 2018 Nov;34:180-186. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.10.005. Epub 2018 Oct 12.
- Yurdakul OV, Ince OE, Bagcier F, Kara M, Kultur E, Aydin T. Evaluating the strength of spinal and proximal girdle muscles in patients with axial spondyloarthritis: Correlation with activity, disability, and functionality. Int J Rheum Dis. 2021 May;24(5):701-710. doi: 10.1111/1756-185X.14102. Epub 2021 Mar 22.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
4 september 2020
Avslutad studie (Faktisk)
4 september 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 juni 2020
Första postat (Faktisk)
17 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 september 2020
Senast verifierad
1 september 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-08/115
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .