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LRRK2 G2385R 白细胞和尿液生物标志物研究 (LRRK2 G2385R)

2020年6月15日 更新者:University of Malaya

识别具有 LRRK2 G2385R 基因变异的帕金森病患者的白细胞和尿液生物标志物

鉴于有关 LRRK2 相关生物标志物的新证据,该项目将专注于识别被 LRRK2 G2385R 变体改变的白细胞和尿液生物标志物,并使用免疫印迹和质谱研究 LRRK2 激酶抑制剂 (MLi-2) 对这些生物标志物的影响光谱法。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kuala Lumpur、马来西亚、50603
        • 招聘中
        • University of Malaya Medical Centre
        • 接触:
        • 接触:
        • 副研究员:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • 副研究员:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • 副研究员:
          • Yet Hoi Hong, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

帕金森病患者在马来西亚吉隆坡马来亚大学医学中心的神经科门诊就诊。

描述

纳入标准:

  • 由运动障碍专家根据临床诊断标准指定的帕金森病诊断
  • 年龄在18岁以上
  • 提供书面知情同意书

排除标准:

-身体或精神上无法完成研究方案

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
LRRK2 G2385R 阳性的 PD 患者
这是一项非干预性研究
LRRK2 G2385R 阴性的 PD 患者
这是一项非干预性研究
LRRK2 G2385R 的非 PD 对照阴性
这是一项非干预性研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
鉴定 LRRK2 G2385R 变体的基于单核细胞的生物标志物
大体时间:两年
两年
鉴定 LRRK2 G2385R 变体的基于尿液的生物标志物
大体时间:两年
两年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ai Huey Tan, MD, FRCP、University of Malaya

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月1日

初级完成 (预期的)

2021年12月31日

研究完成 (预期的)

2022年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月15日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月15日

首次发布 (实际的)

2020年6月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月15日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

去识别化的临床数据将保存在由资助者(Michael J. Fox 基金会)、其合作者或顾问托管的中央存储库中,并将公开(没有个人身份信息)用于预期用途帕金森病研究以及其他可能与帕金森病无关的生物医学研究。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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