- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04436848
LRRK2 G2385R Onderzoek naar leukocyten en urinebiomarkers (LRRK2 G2385R)
15 juni 2020 bijgewerkt door: University of Malaya
Identificatie van leukocyten- en urine-biomarkers bij Parkinson-patiënten met LRRK2 G2385R-genvariant
Gezien het opkomende bewijsmateriaal over LRRK2-gerelateerde biomarkers, zal dit project zich richten op het identificeren van leukocyten- en urinebiomarkers die zijn veranderd door de LRRK2 G2385R-variant, en het onderzoeken van de effecten van LRRK2-kinaseremmer (MLi-2) op deze biomarkers, met behulp van immunoblotting en massale biomarkers. spectrometrie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ai Huey Tan, MD, FRCP
- Telefoonnummer: 60379492891
- E-mail: aihuey.tan@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Shen Yang Lim, MD, FRACP
- Telefoonnummer: 60379492891
- E-mail: limshenyang@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 50603
- Werving
- University of Malaya Medical Centre
-
Contact:
- Ai Huey Tan
- Telefoonnummer: 60379492891
- E-mail: aihuey.tan@gmail.com
-
Contact:
- Shen Yang Lim
- Telefoonnummer: 60379492891
- E-mail: limshenyang@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Lei Cheng Lit, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Azlina Ahmad Annuar, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Yet Hoi Hong, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met de ziekte van Parkinson die de polikliniek Neurologie bezoeken, aan het Universitair Medisch Centrum van Malaya, Kuala Lumpur, Maleisië.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van de ziekte van Parkinson toegewezen door een specialist in bewegingsstoornissen volgens klinische diagnostische criteria
- Leeftijd boven de 18 jaar
- Verstrekking van een schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Fysiek of mentaal onvermogen om het onderzoeksprotocol te voltooien
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
PD-patiënten positief voor LRRK2 G2385R
|
Dit is een niet-interventionele studie
|
PD-patiënten negatief voor LRRK2 G2385R
|
Dit is een niet-interventionele studie
|
Niet-PD-controles negatief voor LRRK2 G2385R
|
Dit is een niet-interventionele studie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Identificatie van op monocyten gebaseerde biomarkers voor de LRRK2 G2385R-variant
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Identificatie van op urine gebaseerde biomarkers voor LRRK2 G2385R-variant
Tijdsspanne: Twee jaar
|
Twee jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2020
Laatst geverifieerd
1 juni 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMG2385R
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde klinische gegevens worden bewaard voor opslag in een centrale opslagplaats die wordt gehost door de financier (Michael J. Fox Foundation), zijn medewerkers of consultants en zullen openbaar worden gemaakt (zonder persoonlijk identificeerbare informatie) voor het beoogde gebruik van onderzoek naar de ziekte van Parkinson en andere biomedische onderzoeksstudies die mogelijk niet gerelateerd zijn aan de ziekte van Parkinson.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten