- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04436848
LRRK2 G2385R Badanie biomarkerów leukocytów i moczu (LRRK2 G2385R)
15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: University of Malaya
Identyfikacja biomarkerów leukocytów i moczu u pacjentów z chorobą Parkinsona z wariantem genu LRRK2 G2385R
Biorąc pod uwagę pojawiające się dowody na biomarkery związane z LRRK2, projekt ten skupi się na identyfikacji biomarkerów leukocytów i moczu, które są zmienione przez wariant LRRK2 G2385R, oraz zbadaniu wpływu inhibitora kinazy LRRK2 (MLi-2) na te biomarkery, przy użyciu immunoblottingu i masowych spektrometria.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kuala Lumpur, Malezja, 50603
- Rekrutacyjny
- University of Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Ai Huey Tan
- Numer telefonu: 60379492891
- E-mail: aihuey.tan@gmail.com
-
Kontakt:
- Shen Yang Lim
- Numer telefonu: 60379492891
- E-mail: limshenyang@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Lei Cheng Lit, PhD
-
Pod-śledczy:
- Azlina Ahmad Annuar, PhD
-
Pod-śledczy:
- Yet Hoi Hong, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z chorobą Parkinsona zgłaszający się do poradni neurologicznej Centrum Medycznego Uniwersytetu Malaya w Kuala Lumpur, Malezja.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie choroby Parkinsona postawione przez specjalistę zaburzeń ruchowych na podstawie klinicznych kryteriów diagnostycznych
- Wiek powyżej 18 lat
- Dostarczenie pisemnej świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Fizyczna lub umysłowa niezdolność do ukończenia protokołu badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z PD z pozytywnym wynikiem na obecność LRRK2 G2385R
|
Jest to badanie nieinterwencyjne
|
|
Pacjenci z PD z ujemnym wynikiem dla LRRK2 G2385R
|
Jest to badanie nieinterwencyjne
|
|
Kontrole inne niż PD negatywne dla LRRK2 G2385R
|
Jest to badanie nieinterwencyjne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Identyfikacja biomarkerów opartych na monocytach dla wariantu LRRK2 G2385R
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
|
Identyfikacja biomarkerów na bazie moczu dla wariantu LRRK2 G2385R
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UMG2385R
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane kliniczne będą przechowywane w centralnym repozytorium prowadzonym przez podmiot finansujący (Fundację Michaela J. Foxa), jego współpracowników lub konsultantów i zostaną udostępnione publicznie (bez danych osobowych) do zamierzonego wykorzystania badania nad chorobą Parkinsona, jak również inne badania biomedyczne, które mogą nie być związane z chorobą Parkinsona.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Superior UniversityRekrutacyjny
-
Western UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Capsida Biotherapeutics, Inc.ZawieszonyBadanie kliniczne terapii genowej CAP-003 u dorosłych pacjentów z chorobą Parkinsona związaną z GBA1Choroba GBA1 ParkinsonStany Zjednoczone
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Rejestracja na zaproszenie
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
University of PaviaPavia IRCCS Mondino di PaviaJeszcze nie rekrutacjaChoroba Parkinsona (PD) | Zaburzenia zachowania podczas snu REM (iRBD) | Choroba GBA1 ParkinsonWłochy
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusUniversità Campus Bio-Medico di Roma (UCBM); Khymeia Group S.r.l.Jeszcze nie rekrutacjaŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI) | Parkinson DeseaseWłochy
Badania kliniczne na Jest to badanie nieinterwencyjne
-
Zhujiang HospitalZakończonyChoroba wątroby związana z alkoholemChiny