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LRRK2 G2385R Studio sui biomarcatori dei leucociti e delle urine (LRRK2 G2385R)

15 giugno 2020 aggiornato da: University of Malaya

Identificazione dei biomarcatori leucocitari e urinari nei pazienti affetti da Parkinson con variante genica LRRK2 G2385R

Date le prove emergenti sui biomarcatori correlati a LRRK2, questo progetto si concentrerà sull'identificazione di biomarcatori leucocitari e urinari che sono alterati dalla variante LRRK2 G2385R e sullo studio degli effetti dell'inibitore della chinasi LRRK2 (MLi-2) su questi biomarcatori, utilizzando immunoblotting e massa spettrometria.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Reclutamento
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson che frequentano la clinica ambulatoriale di neurologia, presso il centro medico dell'Università della Malesia, Kuala Lumpur, Malesia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi della malattia di Parkinson assegnata da uno specialista in disturbi del movimento secondo criteri diagnostici clinici
  • Età superiore a 18 anni
  • Fornitura di un consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

- Incapacità fisica o mentale di completare il protocollo di studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti PD positivi per LRRK2 G2385R
Altro: Questo è uno studio non interventistico
Questo è uno studio non interventistico
Pazienti con PD negativi per LRRK2 G2385R
Altro: Questo è uno studio non interventistico
Questo è uno studio non interventistico
Controlli non PD negativi per LRRK2 G2385R
Altro: Questo è uno studio non interventistico
Questo è uno studio non interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Identificazione di biomarcatori basati su monociti per la variante LRRK2 G2385R
Lasso di tempo: Due anni
Due anni
Identificazione di biomarcatori a base di urina per la variante LRRK2 G2385R
Lasso di tempo: Due anni
Due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Malaya

Collaboratori

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Dundee
Nextcea, Inc
Max Planck Institute of Biochemistry

Investigatori

  • Investigatore principale: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UMG2385R

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati clinici anonimizzati saranno conservati per l'archiviazione presso un archivio centrale ospitato dal finanziatore (Michael J. Fox Foundation), dai suoi collaboratori o consulenti e saranno resi pubblicamente disponibili (senza informazioni di identificazione personale) per l'uso previsto di ricerca sulla malattia di Parkinson e altri studi di ricerca biomedica che potrebbero non essere correlati alla malattia di Parkinson.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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