Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

LRRK2 G2385R leukocita és vizelet biomarker vizsgálat (LRRK2 G2385R)

2020. június 15. frissítette: University of Malaya

Leukocita és vizelet biomarkerek azonosítása Parkinson-kóros betegekben az LRRK2 G2385R génvariánssal

Tekintettel az LRRK2-vel kapcsolatos biomarkerekre vonatkozó újabb bizonyítékokra, ez a projekt az LRRK2 G2385R variáns által megváltoztatott leukocita és vizelet biomarkerek azonosítására, valamint az LRRK2 kináz inhibitor (MLi-2) ezekre a biomarkerekre gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára fog összpontosítani immunblot és tömeg segítségével. spektrometria.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Toborzás
        • University of Malaya Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Alkutató:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Alkutató:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban szenvedő betegek a Malaya Egyetem Orvosi Központjának neurológiai ambulanciáján, Kuala Lumpurban, Malajziában.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Parkinson-kór diagnózisa mozgászavar-specialista által a klinikai diagnosztikai kritériumok szerint
  • 18 év feletti életkor
  • Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása

Kizárási kritériumok:

- Fizikai vagy szellemi alkalmatlanság a vizsgálati protokoll teljesítésére

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
PD betegek LRRK2 G2385R pozitív
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat
PD betegek LRRK2 G2385R negatív
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat
A nem PD kontrollok negatívak az LRRK2 G2385R esetében
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az LRRK2 G2385R variáns monocita alapú biomarkereinek azonosítása
Időkeret: Két év
Két év
Az LRRK2 G2385R variáns vizeletalapú biomarkereinek azonosítása
Időkeret: Két év
Két év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan klinikai adatokat a finanszírozó (Michael J. Fox Alapítvány), munkatársai vagy tanácsadói által üzemeltetett központi adattárban tárolják, és nyilvánosan hozzáférhetővé teszik (személyazonosítási adatok nélkül) a tervezett felhasználás céljából. a Parkinson-kórral kapcsolatos kutatások, valamint egyéb orvosbiológiai kutatások, amelyek esetleg nem kapcsolódnak a Parkinson-kórhoz.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel