- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04436848
LRRK2 G2385R leukocita és vizelet biomarker vizsgálat (LRRK2 G2385R)
2020. június 15. frissítette: University of Malaya
Leukocita és vizelet biomarkerek azonosítása Parkinson-kóros betegekben az LRRK2 G2385R génvariánssal
Tekintettel az LRRK2-vel kapcsolatos biomarkerekre vonatkozó újabb bizonyítékokra, ez a projekt az LRRK2 G2385R variáns által megváltoztatott leukocita és vizelet biomarkerek azonosítására, valamint az LRRK2 kináz inhibitor (MLi-2) ezekre a biomarkerekre gyakorolt hatásának vizsgálatára fog összpontosítani immunblot és tömeg segítségével. spektrometria.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Toborzás
- University of Malaya Medical Centre
-
Kapcsolatba lépni:
- Ai Huey Tan
- Telefonszám: 60379492891
- E-mail: aihuey.tan@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Shen Yang Lim
- Telefonszám: 60379492891
- E-mail: limshenyang@gmail.com
-
Alkutató:
- Lei Cheng Lit, PhD
-
Alkutató:
- Azlina Ahmad Annuar, PhD
-
Alkutató:
- Yet Hoi Hong, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Parkinson-kórban szenvedő betegek a Malaya Egyetem Orvosi Központjának neurológiai ambulanciáján, Kuala Lumpurban, Malajziában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Parkinson-kór diagnózisa mozgászavar-specialista által a klinikai diagnosztikai kritériumok szerint
- 18 év feletti életkor
- Írásbeli tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadása
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy szellemi alkalmatlanság a vizsgálati protokoll teljesítésére
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PD betegek LRRK2 G2385R pozitív
|
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat
|
|
PD betegek LRRK2 G2385R negatív
|
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat
|
|
A nem PD kontrollok negatívak az LRRK2 G2385R esetében
|
Ez egy beavatkozás nélküli vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az LRRK2 G2385R variáns monocita alapú biomarkereinek azonosítása
Időkeret: Két év
|
Két év
|
|
Az LRRK2 G2385R variáns vizeletalapú biomarkereinek azonosítása
Időkeret: Két év
|
Két év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2022. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMG2385R
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az azonosítatlan klinikai adatokat a finanszírozó (Michael J. Fox Alapítvány), munkatársai vagy tanácsadói által üzemeltetett központi adattárban tárolják, és nyilvánosan hozzáférhetővé teszik (személyazonosítási adatok nélkül) a tervezett felhasználás céljából. a Parkinson-kórral kapcsolatos kutatások, valamint egyéb orvosbiológiai kutatások, amelyek esetleg nem kapcsolódnak a Parkinson-kórhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .