Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LRRK2 G2385R Leukocytt- og urinbiomarkørstudie (LRRK2 G2385R)

15. juni 2020 oppdatert av: University of Malaya

Identifisering av leukocytt- og urinbiomarkører hos Parkinson-pasienter med LRRK2 G2385R-genvariant

Gitt det nye beviset på LRRK2-relaterte biomarkører, vil dette prosjektet fokusere på å identifisere leukocytt- og urinbiomarkører som er endret av LRRK2 G2385R-varianten, og undersøke effekten av LRRK2-kinasehemmer (MLi-2) på disse biomarkørene, ved hjelp av immunblotting og masse spektrometri.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekruttering
        • University of Malaya Medical Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Underetterforsker:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Underetterforsker:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som går på nevrologisk poliklinikk ved University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaysia.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av Parkinsons sykdom tildelt av en bevegelsesforstyrrelsesspesialist i henhold til kliniske diagnostiske kriterier
  • Alder over 18 år
  • Utlevering av skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

- Fysisk eller mental manglende evne til å fullføre studieprotokoll

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PD-pasienter positive for LRRK2 G2385R
Dette er en ikke-intervensjonell studie
PD-pasienter negative for LRRK2 G2385R
Dette er en ikke-intervensjonell studie
Ikke-PD kontroller negative for LRRK2 G2385R
Dette er en ikke-intervensjonell studie

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Identifikasjon av monocyttbaserte biomarkører for LRRK2 G2385R variant
Tidsramme: To år
To år
Identifikasjon av urinbaserte biomarkører for LRRK2 G2385R variant
Tidsramme: To år
To år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte kliniske data vil bli oppbevart for lagring i et sentralt depot enten hostet av finansiereren (Michael J. Fox Foundation), dets samarbeidspartnere eller konsulenter og vil bli gjort offentlig tilgjengelig (uten personlig identifiserende informasjon) for den tiltenkte bruken av forskning på Parkinsons sykdom samt andre biomedisinske forskningsstudier som kanskje ikke er relatert til Parkinsons sykdom.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Dette er en ikke-intervensjonell studie

Abonnere