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Estudo de biomarcador de leucócitos e urina LRRK2 G2385R (LRRK2 G2385R)

15 de junho de 2020 atualizado por: University of Malaya

Identificando Biomarcadores de Leucócitos e Urina em Pacientes com Parkinson com Variante do Gene LRRK2 G2385R

Dadas as evidências emergentes sobre os biomarcadores relacionados ao LRRK2, este projeto se concentrará na identificação de biomarcadores de leucócitos e urina que são alterados pela variante LRRK2 G2385R e na investigação dos efeitos do inibidor da quinase LRRK2 (MLi-2) sobre esses biomarcadores, usando imunoblotting e massa espectrometria.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Malásia
      • Kuala Lumpur, Malásia, 50603
        • Recrutamento
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Subinvestigador:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Subinvestigador:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson atendidos no ambulatório de Neurologia, no Centro Médico da Universidade da Malásia, Kuala Lumpur, Malásia.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico da doença de Parkinson atribuído por um especialista em distúrbios do movimento de acordo com critérios diagnósticos clínicos
  • Idade acima de 18 anos
  • Fornecimento de um consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

- Incapacidade física ou mental para completar o protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com DP positivos para LRRK2 G2385R
Outro: Este é um estudo não intervencional
Este é um estudo não intervencional
Pacientes com DP negativos para LRRK2 G2385R
Outro: Este é um estudo não intervencional
Este é um estudo não intervencional
Controles não PD negativos para LRRK2 G2385R
Outro: Este é um estudo não intervencional
Este é um estudo não intervencional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Identificação de biomarcadores baseados em monócitos para a variante LRRK2 G2385R
Prazo: Dois anos
Dois anos
Identificação de biomarcadores baseados em urina para a variante LRRK2 G2385R
Prazo: Dois anos
Dois anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malaya

Colaboradores

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Dundee
Nextcea, Inc
Max Planck Institute of Biochemistry

Investigadores

  • Investigador principal: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • UMG2385R

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados clínicos não identificados serão mantidos para armazenamento em um repositório central hospedado pelo financiador (Michael J. Fox Foundation), seus colaboradores ou consultores e serão disponibilizados publicamente (sem informações de identificação pessoal) para o uso pretendido de pesquisa na doença de Parkinson, bem como outros estudos de pesquisa biomédica que podem não estar relacionados à doença de Parkinson.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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