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Estudio de biomarcadores de leucocitos y orina LRRK2 G2385R (LRRK2 G2385R)

15 de junio de 2020 actualizado por: University of Malaya

Identificación de biomarcadores de leucocitos y orina en pacientes con Parkinson con variante del gen LRRK2 G2385R

Dada la evidencia emergente sobre biomarcadores relacionados con LRRK2, este proyecto se centrará en identificar biomarcadores de leucocitos y orina que están alterados por la variante LRRK2 G2385R e investigar los efectos del inhibidor de la quinasa LRRK2 (MLi-2) en estos biomarcadores, usando inmunotransferencia y análisis de masa. espectrometría

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ai Huey Tan, MD, FRCP
  • Número de teléfono: 60379492891
  • Correo electrónico: aihuey.tan@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Shen Yang Lim, MD, FRACP
  • Número de teléfono: 60379492891
  • Correo electrónico: limshenyang@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Malasia
      • Kuala Lumpur, Malasia, 50603
        • Reclutamiento
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Sub-Investigador:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Sub-Investigador:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson que asisten a la consulta externa de Neurología del Centro Médico de la Universidad de Malaya, Kuala Lumpur, Malasia.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico de enfermedad de Parkinson asignado por un especialista en trastornos del movimiento según criterios de diagnóstico clínico
  • Edad mayor de 18 años
  • Entrega de un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

- Incapacidad física o mental para completar el protocolo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con EP positivos para LRRK2 G2385R
Otro: Este es un estudio no intervencionista
Este es un estudio no intervencionista
Pacientes con EP negativos para LRRK2 G2385R
Otro: Este es un estudio no intervencionista
Este es un estudio no intervencionista
Controles no PD negativos para LRRK2 G2385R
Otro: Este es un estudio no intervencionista
Este es un estudio no intervencionista

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Identificación de biomarcadores basados ​​en monocitos para la variante LRRK2 G2385R
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años
Identificación de biomarcadores basados ​​en orina para la variante LRRK2 G2385R
Periodo de tiempo: Dos años
Dos años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Malaya

Colaboradores

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Dundee
Nextcea, Inc
Max Planck Institute of Biochemistry

Investigadores

  • Investigador principal: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

18 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • UMG2385R

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos clínicos no identificados se conservarán para su almacenamiento en un depósito central alojado por el financiador (Michael J. Fox Foundation), sus colaboradores o consultores y se pondrán a disposición del público (sin información de identificación personal) para el uso previsto de investigación en la enfermedad de Parkinson, así como otros estudios de investigación biomédica que pueden no estar relacionados con la enfermedad de Parkinson.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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