- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04436848
LRRK2 G2385R Leukocyt- og urinbiomarkørundersøgelse (LRRK2 G2385R)
15. juni 2020 opdateret af: University of Malaya
Identifikation af leukocyt- og urinbiomarkører hos Parkinsons-patienter med LRRK2 G2385R-genvariant
I lyset af de nye beviser på LRRK2-relaterede biomarkører, vil dette projekt fokusere på at identificere leukocyt- og urinbiomarkører, der er ændret af LRRK2 G2385R-varianten, og undersøge virkningerne af LRRK2-kinasehæmmer (MLi-2) på disse biomarkører ved hjælp af immunblotting og masse spektrometri.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Rekruttering
- University of Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Ai Huey Tan
- Telefonnummer: 60379492891
- E-mail: aihuey.tan@gmail.com
-
Kontakt:
- Shen Yang Lim
- Telefonnummer: 60379492891
- E-mail: limshenyang@gmail.com
-
Underforsker:
- Lei Cheng Lit, PhD
-
Underforsker:
- Azlina Ahmad Annuar, PhD
-
Underforsker:
- Yet Hoi Hong, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med Parkinsons sygdom, der går på Neurologisk ambulatorium ved University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malaysia.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnose af Parkinsons sygdom tildelt af en bevægelsesforstyrrelsesspecialist i henhold til kliniske diagnostiske kriterier
- Alder over 18 år
- Udlevering af et skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Fysisk eller mental manglende evne til at udfylde undersøgelsesprotokol
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter positive for LRRK2 G2385R
|
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse
|
|
PD-patienter negative for LRRK2 G2385R
|
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse
|
|
Ikke-PD kontroller negative for LRRK2 G2385R
|
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Identifikation af monocytbaserede biomarkører for LRRK2 G2385R variant
Tidsramme: To år
|
To år
|
|
Identifikation af urinbaserede biomarkører for LRRK2 G2385R variant
Tidsramme: To år
|
To år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UMG2385R
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificerede kliniske data vil blive opbevaret i et centralt lager, enten hostet af finansiereren (Michael J. Fox Foundation), dennes samarbejdspartnere eller konsulenter og vil blive gjort offentligt tilgængelige (uden personlige identifikationsoplysninger) til den påtænkte brug af forskning i Parkinsons sygdom samt andre biomedicinske forskningsstudier, der muligvis ikke er relateret til Parkinsons sygdom.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom
-
University of LahoreAfsluttet
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAfsluttet
-
Bial - Portela C S.A.Afsluttet
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomForenede Stater
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringEn fase I/III klinisk undersøgelse til evaluering af NouvNeu001-injektion til multippel systematrofiMultipel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSund og rask | Parkinson | Administration af medicinDanmark
-
Mayo ClinicAfsluttet
-
Bezmialem Vakif UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom (PD) | PARKINSON SYGGE (lidelse) | Parkinsons sygdomTyrkiet (Türkiye)
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinson | Parkinsons sygdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYGGE (lidelse)Forenede Stater
-
AstraZenecaParexelRekrutteringAvancerede solide tumorerSpanien, Forenede Stater, Sydkorea, Det Forenede Kongerige
Kliniske forsøg med Dette er en ikke-interventionsundersøgelse
-
AstraZenecaAfsluttetBrystkræft | Onkologi | EpidemiologiAlgeriet