- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04436848
LRRK2 G2385R Leukocyt- och urinbiomarkörstudie (LRRK2 G2385R)
15 juni 2020 uppdaterad av: University of Malaya
Identifiering av leukocyt- och urinbiomarkörer hos Parkinsonspatienter med LRRK2 G2385R-genvariant
Med tanke på framväxande bevis på LRRK2-relaterade biomarkörer, kommer detta projekt att fokusera på att identifiera leukocyt- och urinbiomarkörer som förändras av LRRK2 G2385R-varianten, och undersöka effekterna av LRRK2-kinashämmare (MLi-2) på dessa biomarkörer, med hjälp av immunoblotting och massa spektrometri.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
- Rekrytering
- University of Malaya Medical Centre
-
Kontakt:
- Ai Huey Tan
- Telefonnummer: 60379492891
- E-post: aihuey.tan@gmail.com
-
Kontakt:
- Shen Yang Lim
- Telefonnummer: 60379492891
- E-post: limshenyang@gmail.com
-
Underutredare:
- Lei Cheng Lit, PhD
-
Underutredare:
- Azlina Ahmad Annuar, PhD
-
Underutredare:
- Yet Hoi Hong, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med Parkinsons sjukdom som går på neurologipolikliniken vid University of Malaya Medical Centre, Kuala Lumpur, Malaysia.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av Parkinsons sjukdom tilldelad av en specialist på rörelsestörningar enligt kliniska diagnostiska kriterier
- Ålder över 18 år
- Tillhandahållande av ett skriftligt informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Fysisk eller psykisk oförmåga att slutföra studieprotokoll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PD-patienter positiva för LRRK2 G2385R
|
Detta är en icke-interventionsstudie
|
|
PD-patienter negativa för LRRK2 G2385R
|
Detta är en icke-interventionsstudie
|
|
Icke-PD-kontroller negativa för LRRK2 G2385R
|
Detta är en icke-interventionsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Identifiering av monocytbaserade biomarkörer för LRRK2 G2385R-variant
Tidsram: Två år
|
Två år
|
|
Identifiering av urinbaserade biomarkörer för LRRK2 G2385R variant
Tidsram: Två år
|
Två år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
31 december 2021
Avslutad studie (Förväntat)
30 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UMG2385R
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierade kliniska data kommer att förvaras för lagring i ett centralt arkiv antingen hos finansiären (Michael J. Fox Foundation), dess samarbetspartners eller konsulter och kommer att göras allmänt tillgängliga (utan personlig identifieringsinformation) för avsedd användning av forskning inom Parkinsons sjukdom samt andra biomedicinska forskningsstudier som kanske inte är relaterade till Parkinsons sjukdom.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .