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Étude sur les biomarqueurs de leucocytes et d'urine LRRK2 G2385R (LRRK2 G2385R)

15 juin 2020 mis à jour par: University of Malaya

Identification des biomarqueurs leucocytaires et urinaires chez les patients atteints de la maladie de Parkinson avec la variante du gène LRRK2 G2385R

Compte tenu des preuves émergentes sur les biomarqueurs liés à LRRK2, ce projet se concentrera sur l'identification des biomarqueurs leucocytaires et urinaires qui sont altérés par la variante LRRK2 G2385R, et sur l'étude des effets de l'inhibiteur de la kinase LRRK2 (MLi-2) sur ces biomarqueurs, en utilisant l'immunotransfert et la masse spectrométrie.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Malaisie
      • Kuala Lumpur, Malaisie, 50603
        • Recrutement
        • University of Malaya Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson fréquentant la clinique externe de neurologie du centre médical de l'Université de Malaya, Kuala Lumpur, Malaisie.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de la maladie de Parkinson attribué par un spécialiste des troubles du mouvement selon des critères diagnostiques cliniques
  • Âge supérieur à 18 ans
  • Fourniture d'un consentement éclairé écrit

Critère d'exclusion:

- Incapacité physique ou mentale à terminer le protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients parkinsoniens positifs pour LRRK2 G2385R
Autre: Il s'agit d'une étude non interventionnelle
Il s'agit d'une étude non interventionnelle
Patients parkinsoniens négatifs pour LRRK2 G2385R
Autre: Il s'agit d'une étude non interventionnelle
Il s'agit d'une étude non interventionnelle
Contrôles non PD négatifs pour LRRK2 G2385R
Autre: Il s'agit d'une étude non interventionnelle
Il s'agit d'une étude non interventionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Identification de biomarqueurs à base de monocytes pour le variant LRRK2 G2385R
Délai: Deux ans
Deux ans
Identification de biomarqueurs urinaires pour le variant LRRK2 G2385R
Délai: Deux ans
Deux ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Malaya

Collaborateurs

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Dundee
Nextcea, Inc
Max Planck Institute of Biochemistry

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

18 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • UMG2385R

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données cliniques anonymisées seront conservées pour être stockées dans un référentiel central hébergé par le bailleur de fonds (Michael J. Fox Foundation), ses collaborateurs ou des consultants et seront rendues publiques (sans informations d'identification personnelle) pour l'utilisation prévue de la recherche sur la maladie de Parkinson ainsi que d'autres études de recherche biomédicale qui peuvent ne pas être liées à la maladie de Parkinson.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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