Исследование лейкоцитов и биомаркеров мочи LRRK2 G2385R (LRRK2 G2385R)
15 июня 2020 г. обновлено: University of Malaya
Идентификация биомаркеров лейкоцитов и мочи у пациентов с болезнью Паркинсона с вариантом гена LRRK2 G2385R
Учитывая появляющиеся данные о биомаркерах, связанных с LRRK2, этот проект будет сосредоточен на выявлении биомаркеров лейкоцитов и мочи, которые изменены вариантом LRRK2 G2385R, а также на изучении эффектов ингибитора киназы LRRK2 (MLi-2) на эти биомаркеры с использованием иммуноблоттинга и масс-тестирования. спектрометрия.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
150
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 50603
- Рекрутинг
- University of Malaya Medical Centre
-
Контакт:
- Ai Huey Tan
- Номер телефона: 60379492891
- Электронная почта: aihuey.tan@gmail.com
-
Контакт:
- Shen Yang Lim
- Номер телефона: 60379492891
- Электронная почта: limshenyang@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Lei Cheng Lit, PhD
-
Младший исследователь:
- Azlina Ahmad Annuar, PhD
-
Младший исследователь:
- Yet Hoi Hong, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с болезнью Паркинсона, посещающие амбулаторную неврологическую клинику Медицинского центра Университета Малайи, Куала-Лумпур, Малайзия.
Описание
Критерии включения:
- Диагноз болезни Паркинсона назначается специалистом по двигательным расстройствам на основании клинико-диагностических критериев
- Возраст старше 18 лет
- Предоставление письменного информированного согласия
Критерий исключения:
- Физическая или умственная неспособность заполнить протокол исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с БП, положительные на LRRK2 G2385R
|
Это неинтервенционное исследование
|
|
Пациенты с БП, отрицательные по LRRK2 G2385R
|
Это неинтервенционное исследование
|
|
Не-PD контроли отрицательные для LRRK2 G2385R
|
Это неинтервенционное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Идентификация биомаркеров на основе моноцитов для варианта LRRK2 G2385R
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
|
Идентификация биомаркеров на основе мочи для варианта LRRK2 G2385R
Временное ограничение: Два года
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMG2385R
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенные клинические данные будут храниться в центральном репозитории, размещенном либо спонсором (Фондом Майкла Дж. Фокса), его сотрудниками, либо консультантами, и будут общедоступными (без личной идентифицирующей информации) для предполагаемого использования исследования болезни Паркинсона, а также другие биомедицинские исследования, которые могут не иметь отношения к болезни Паркинсона.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .