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LRRK2 G2385R Leukozyten- und Urin-Biomarker-Studie (LRRK2 G2385R)

15. Juni 2020 aktualisiert von: University of Malaya

Identifizierung von Leukozyten- und Urin-Biomarkern bei Parkinson-Patienten mit LRRK2 G2385R-Genvariante

Angesichts der aufkommenden Beweise für LRRK2-bezogene Biomarker konzentriert sich dieses Projekt auf die Identifizierung von Leukozyten- und Urin-Biomarkern, die durch die LRRK2-G2385R-Variante verändert werden, und die Untersuchung der Auswirkungen des LRRK2-Kinase-Inhibitors (MLi-2) auf diese Biomarker unter Verwendung von Immunoblot und Masse Spektrometrie.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 50603
        • Rekrutierung
        • University of Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Unterermittler:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Unterermittler:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Parkinson-Krankheit in der ambulanten Klinik für Neurologie des University of Malaya Medical Centre, Kuala Lumpur, Malaysia.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose der Parkinson-Krankheit, die von einem Spezialisten für Bewegungsstörungen gemäß klinisch-diagnostischen Kriterien zugewiesen wird
  • Alter über 18 Jahre
  • Bereitstellung einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

- Körperliche oder geistige Unfähigkeit, das Studienprotokoll abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PD-Patienten positiv für LRRK2 G2385R
Sonstiges: Dies ist eine nicht-interventionelle Studie
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie
PD-Patienten negativ für LRRK2 G2385R
Sonstiges: Dies ist eine nicht-interventionelle Studie
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie
Nicht-PD-Kontrollen negativ für LRRK2 G2385R
Sonstiges: Dies ist eine nicht-interventionelle Studie
Dies ist eine nicht-interventionelle Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Identifizierung von Monozyten-basierten Biomarkern für die LRRK2 G2385R-Variante
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre
Identifizierung urinbasierter Biomarker für die Variante LRRK2 G2385R
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Malaya

Mitarbeiter

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Dundee
Nextcea, Inc
Max Planck Institute of Biochemistry

Ermittler

  • Hauptermittler: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UMG2385R

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte klinische Daten werden zur Speicherung in einem zentralen Repository aufbewahrt, das entweder vom Geldgeber (Michael J. Fox Foundation), seinen Mitarbeitern oder Beratern gehostet wird, und werden (ohne personenbezogene Daten) für die beabsichtigte Verwendung öffentlich zugänglich gemacht Forschung zur Parkinson-Krankheit sowie andere biomedizinische Forschungsstudien, die möglicherweise nicht mit der Parkinson-Krankheit in Zusammenhang stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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