Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie biomarkerů leukocytů a moči LRRK2 G2385R (LRRK2 G2385R)

15. června 2020 aktualizováno: University of Malaya

Identifikace biomarkerů leukocytů a moči u pacientů s Parkinsonovou nemocí s variantou genu LRRK2 G2385R

Vzhledem k nově vznikajícím důkazům o biomarkerech souvisejících s LRRK2 se tento projekt zaměří na identifikaci biomarkerů leukocytů a moči, které jsou pozměněny variantou LRRK2 G2385R, a zkoumání účinků inhibitoru kinázy LRRK2 (MLi-2) na tyto biomarkery pomocí imunoblotu a hmotnosti spektrometrie.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50603
        • Nábor
        • University of Malaya Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lei Cheng Lit, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Azlina Ahmad Annuar, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yet Hoi Hong, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí navštěvující neurologickou ambulanci v University of Malaya Medical Center, Kuala Lumpur, Malajsie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika Parkinsonovy choroby stanovená specialistou na poruchy hybnosti podle klinických diagnostických kritérií
  • Věk nad 18 let
  • Poskytnutí písemného informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

- Fyzická nebo duševní nezpůsobilost dokončit protokol studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s PD pozitivní na LRRK2 G2385R
Jiný: Jedná se o neintervenční studii
Jedná se o neintervenční studii
Pacienti s PD negativní na LRRK2 G2385R
Jiný: Jedná se o neintervenční studii
Jedná se o neintervenční studii
Non-PD kontroly negativní na LRRK2 G2385R
Jiný: Jedná se o neintervenční studii
Jedná se o neintervenční studii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Identifikace biomarkerů založených na monocytech pro variantu LRRK2 G2385R
Časové okno: Dva roky
Dva roky
Identifikace biomarkerů na bázi moči pro variantu LRRK2 G2385R
Časové okno: Dva roky
Dva roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malaya

Spolupracovníci

Michael J. Fox Foundation for Parkinson's Research
University of Dundee
Nextcea, Inc
Max Planck Institute of Biochemistry

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ai Huey Tan, MD, FRCP, University of Malaya

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UMG2385R

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná klinická data budou uchovávána pro uložení v centrálním úložišti buď hostovaném sponzorem (Michael J. Fox Foundation), jeho spolupracovníky nebo konzultanty a budou veřejně dostupná (bez osobních identifikačních údajů) pro zamýšlené použití výzkum Parkinsonovy choroby a také další biomedicínské výzkumné studie, které nemusí souviset s Parkinsonovou chorobou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Jedná se o neintervenční studii

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit