使用 SMS 文本消息 (CareSignal) 远程收集患者报告的毒性
2021年8月23日 更新者：Washington University School of Medicine
使用 SMS 文本消息远程收集患者报告的毒性
CareSignal 开发了一种应用程序，允许在任何与短消息服务 (SMS) 兼容的设备上远程收集患者报告的数据，例如症状或结果，也称为“短信”。
该软件可以配置为通过使用 PRO-CTCAE 工具调查患者的毒性来完成症状监测。
PRO-CTCAE 是 CTCAE 的患者报告结果版本，由国家癌症研究所 (NCI) 设计用于临床试验。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Missouri
-
Saint Louis、Missouri、美国、63110
- Washington University School of Medicine
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在华盛顿大学医学院 Siteman 癌症中心接受放射治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 目前计划接受 2 次或更多次放疗，有或没有化疗。
- 能够理解并愿意签署 IRB 批准的书面知情同意文件（或合法授权代表的文件，如果适用）。
- 年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 无法可靠地访问和使用与 CareSignal 软件兼容的设备。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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护理讯号
-参与者将在开始标准护理治疗前不超过 4 周接受一次关于如何使用 CareSignal 软件的培训课程。
培训课程结束后，治疗团队将鼓励患者在开始任何治疗之前通过短信收到问题后完成基线症状报告，并在治疗期间和随访期间完成每周报告。
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CareSignal 软件将被编程为使用 SMS 自动询问 NCI-PRO-CTCAE 问题的子集，具体取决于治疗医师指定的患者组：(1) 胸部放疗加化疗，(2) 单独胸部放疗，(3)肢体/体壁肉瘤，以及 (4) 其他。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在研究期间完成的受邀症状报告的百分比
大体时间：从治疗到 30 天随访（估计为 3 个月）
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从治疗到 30 天随访（估计为 3 个月）
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每个受邀症状报告中完成的问题百分比
大体时间：从治疗到 30 天随访（估计为 3 个月）
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从治疗到 30 天随访（估计为 3 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew B Spraker, M.D., Ph.D.、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月22日
初级完成 (实际的)
2021年7月9日
研究完成 (实际的)
2021年7月9日
研究注册日期
首次提交
2020年6月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月15日
首次发布 (实际的)
2020年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月23日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 202005063
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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