Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaan ilmoittaman myrkyllisyyden etäkeräys SMS-tekstiviestien avulla (CareSignal)

maanantai 23. elokuuta 2021 päivittänyt: Washington University School of Medicine

Potilaan ilmoittamien myrkyllisyyksien etäkeräys SMS-tekstiviestien avulla

CareSignal on kehittänyt sovelluksen, joka mahdollistaa potilaan ilmoittamien tietojen, kuten oireiden tai tulosten, etäkeräämisen millä tahansa lyhytsanomapalvelun (SMS) kanssa yhteensopivalla laitteella, joka tunnetaan myös nimellä "tekstiviestit". Ohjelmisto voidaan määrittää suorittamaan oireiden seuranta tutkimalla potilaita myrkyllisyydestä PRO-CTCAE-työkalujen avulla. PRO-CTCAE on potilaiden raportoima tulosversio CTCAE:stä, jonka National Cancer Institute (NCI) on suunnitellut käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat sädehoitoa Siteman Cancer Centerissä Washingtonin yliopiston lääketieteellisessä tiedekunnassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tällä hetkellä suunnittelee saavansa sädehoitoa kahdelle tai useammalle fraktiolle kemoterapian kanssa tai ilman.
  • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa IRB:n hyväksymä kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja (tai laillisesti valtuutetun edustajan asiakirja, jos sellainen on).
  • Ikä 18 vuotta tai vanhempi.

Poissulkemiskriteerit:

- CareSignal-ohjelmiston kanssa yhteensopivaa laitetta ei voi luotettavasti käyttää ja käyttää.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CareSignal
-Osallistujat käyvät läpi yhden koulutuksen CareSignal-ohjelmiston käytöstä enintään 4 viikkoa ennen normaalin hoitohoidon aloittamista. Harjoittelun jälkeen hoitotiimi rohkaisee potilaita täyttämään perusoireraportin saatuaan kysymykset tekstiviestillä ennen hoidon aloittamista ja täyttämään viikoittaiset raportit hoidon aikana ja seurannan aikana.
Muut: CareSignal
CareSignal-ohjelmisto ohjelmoidaan kysymään automaattisesti osajoukko NCI-PRO-CTCAE-kysymyksistä tekstiviestillä riippuen hoitavan lääkärin määrittämästä potilasryhmästä: (1) rintakehän sädehoito kemoterapialla, (2) pelkkä rintakehän säteily, (3) raajan/vartalon seinämän sarkooma ja (4) muu.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutkimusjakson aikana valmistuneiden kutsuttujen oireraporttien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Hoidosta 30 päivän seurantaan (arviolta 3 kuukautta)
Hoidosta 30 päivän seurantaan (arviolta 3 kuukautta)
Jokaisen kutsutun oireraportin sisältämien kysymysten prosenttiosuus
Aikaikkuna: Hoidosta 30 päivän seurantaan (arviolta 3 kuukautta)
Hoidosta 30 päivän seurantaan (arviolta 3 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Washington University School of Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 9. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202005063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Kliiniset tutkimukset CareSignal

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa