Ekstern innsamling av pasientrapportert toksisitet ved bruk av SMS-tekstmeldinger (CareSignal)
23. august 2021 oppdatert av: Washington University School of Medicine
Ekstern innsamling av pasientrapportert toksisitet ved hjelp av SMS-tekstmeldinger
CareSignal har utviklet en applikasjon som tillater ekstern innsamling av pasientrapporterte data som symptomer eller utfall på en hvilken som helst enhet som er kompatibel med SMS-tjenesten, ellers kjent som "tekstmeldinger".
Programvaren kan konfigureres til å fullføre symptomovervåking ved å kartlegge pasienter om toksisitet ved hjelp av PRO-CTCAE-verktøyene.
PRO-CTCAE er den pasientrapporterte utfallsversjonen av CTCAE som ble designet av National Cancer Institute (NCI) for bruk i kliniske studier.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School Of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgår strålebehandling ved Siteman Cancer Center ved Washington University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Planlegger for tiden å motta strålebehandling for 2 eller flere fraksjoner med eller uten kjemoterapi.
- Evne til å forstå og vilje til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autorisert representant, hvis aktuelt).
- Alder 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke pålitelig få tilgang til og bruke en enhet som er kompatibel med CareSignal-programvaren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
CareSignal
-Deltakerne vil gjennomgå en enkelt treningsøkt om hvordan man bruker CareSignal-programvaren ikke mer enn 4 uker før standardbehandlingsbehandlingen starter.
Etter treningsøkten vil pasientene bli oppfordret av behandlingsteamet til å fullføre grunnlinjesymptomrapporten når de mottar spørsmålene via SMS før de starter en behandling, og til å fullføre de ukentlige rapportene under behandlingen og i oppfølgingen.
|
CareSignal-programvaren vil bli programmert til automatisk å stille et undersett av NCI-PRO-CTCAE-spørsmålene ved hjelp av SMS, avhengig av pasientgruppen som er utpekt av den behandlende legen: (1) thoraxstråling med kjemoterapi, (2) thoraxstråling alene, (3) ekstremitet/kroppsveggsarkom, og (4) annet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av inviterte symptomrapporter fullført i løpet av studieperioden
Tidsramme: Fra behandling til 30 dagers oppfølging (estimert til 3 måneder)
|
Fra behandling til 30 dagers oppfølging (estimert til 3 måneder)
|
|
Prosentandel av spørsmål som er fullført i hver invitert symptomrapport
Tidsramme: Fra behandling til 30 dagers oppfølging (estimert til 3 måneder)
|
Fra behandling til 30 dagers oppfølging (estimert til 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School Of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2020
Primær fullføring (Faktiske)
9. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
9. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202005063
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på CareSignal
-
Washington University School of MedicineEpharmix, Inc.FullførtNødsmedisin | Mobil helse | Allmenn medisinForente stater