Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling op afstand van door de patiënt gemelde toxiciteit met behulp van sms-berichten (CareSignal)

23 augustus 2021 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine

Verzameling op afstand van door de patiënt gerapporteerde toxiciteit met behulp van sms-berichten

CareSignal heeft een applicatie ontwikkeld waarmee op afstand door de patiënt gerapporteerde gegevens, zoals symptomen of resultaten, kunnen worden verzameld op elk apparaat dat compatibel is met de SMS-service (korte berichten), ook wel bekend als "tekstberichten". De software kan worden geconfigureerd om de symptoombewaking te voltooien door patiënten te ondervragen over toxiciteit met behulp van de PRO-CTCAE-tools. PRO-CTCAE is de door de patiënt gerapporteerde versie van de CTCAE die is ontworpen door het National Cancer Institute (NCI) voor gebruik in klinische onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die radiotherapie ondergaan in het Siteman Cancer Center aan de Washington University School of Medicine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Momenteel van plan om radiotherapie te krijgen voor 2 of meer fracties met of zonder chemotherapie.
  • Bekwaamheid tot begrip en bereidheid om een ​​door de IRB goedgekeurd schriftelijk toestemmingsdocument (of dat van een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger, indien van toepassing) te ondertekenen.
  • Leeftijd 18 jaar of ouder.

Uitsluitingscriteria:

-Kan geen betrouwbare toegang krijgen tot en gebruik maken van een apparaat dat compatibel is met CareSignal-software.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ZorgSignaal
-Deelnemers volgen maximaal 4 weken voor aanvang van de standaardbehandeling een enkele trainingssessie over het gebruik van de CareSignal-software. Na de trainingssessie zullen patiënten door het behandelteam worden aangemoedigd om het basissymptoomrapport in te vullen zodra ze de vragen via sms hebben ontvangen voordat ze met een therapie beginnen, en om de wekelijkse rapporten tijdens de therapie en tijdens de follow-up in te vullen.
Ander: ZorgSignaal
De CareSignal-software wordt geprogrammeerd om automatisch een subset van de NCI-PRO-CTCAE-vragen te stellen met behulp van sms, afhankelijk van de patiëntengroep zoals aangewezen door de behandelend arts: (1) thoracale bestraling met chemotherapie, (2) alleen thoracale bestraling, (3) extremiteit/lichaamswandsarcoom, en (4) andere.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage uitgenodigde symptoomrapporten voltooid tijdens de onderzoeksperiode
Tijdsspanne: Van behandeling tot 30 dagen follow-up (geschat op 3 maanden)
Van behandeling tot 30 dagen follow-up (geschat op 3 maanden)
Percentage voltooide vragen binnen elk uitgenodigd symptoomrapport
Tijdsspanne: Van behandeling tot 30 dagen follow-up (geschat op 3 maanden)
Van behandeling tot 30 dagen follow-up (geschat op 3 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 september 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 juli 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202005063

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Klinische onderzoeken op ZorgSignaal

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren