Recopilación remota de toxicidad notificada por el paciente mediante mensajes de texto SMS (CareSignal)
23 de agosto de 2021 actualizado por: Washington University School of Medicine
Recopilación remota de toxicidad notificada por el paciente mediante mensajes de texto SMS
CareSignal ha desarrollado una aplicación que permite la recopilación remota de datos informados por el paciente, como síntomas o resultados, en cualquier dispositivo compatible con el servicio de mensajes cortos (SMS), también conocido como "mensajes de texto".
El software se puede configurar para completar el control de los síntomas encuestando a los pacientes sobre la toxicidad utilizando las herramientas PRO-CTCAE.
PRO-CTCAE es la versión de resultados informados por el paciente de CTCAE que fue diseñada por el Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para su uso en ensayos clínicos.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a radioterapia en el Siteman Cancer Center de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Actualmente planea recibir radioterapia durante 2 o más fracciones con o sin quimioterapia.
- Capacidad para comprender y voluntad para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por el IRB (o el del representante legalmente autorizado, si corresponde).
- 18 años de edad o más.
Criterio de exclusión:
-No se puede acceder y usar de manera confiable un dispositivo compatible con el software CareSignal.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
CareSignal
-Los participantes se someterán a una sola sesión de capacitación sobre cómo usar el software CareSignal no más de 4 semanas antes de comenzar la terapia de atención estándar.
Después de la sesión de capacitación, el equipo de tratamiento alentará a los pacientes a completar el informe de síntomas de referencia una vez que reciban las preguntas por SMS antes de comenzar cualquier terapia y completar los informes semanales durante la terapia y en el seguimiento.
|
El software CareSignal se programará para hacer automáticamente un subconjunto de las preguntas NCI-PRO-CTCAE mediante SMS según el grupo de pacientes designado por el médico tratante: (1) radiación torácica con quimioterapia, (2) radiación torácica sola, (3) sarcoma de extremidad/pared corporal y (4) otros.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Porcentaje de informes de síntomas invitados completados durante el período de estudio
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta los 30 días de seguimiento (estimado en 3 meses)
|
Desde el tratamiento hasta los 30 días de seguimiento (estimado en 3 meses)
|
|
Porcentaje de preguntas completadas dentro de cada informe de síntomas invitado
Periodo de tiempo: Desde el tratamiento hasta los 30 días de seguimiento (estimado en 3 meses)
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Desde el tratamiento hasta los 30 días de seguimiento (estimado en 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
9 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
9 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
18 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202005063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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