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Raccolta remota della tossicità segnalata dal paziente tramite SMS (CareSignal)

23 agosto 2021 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Raccolta remota della tossicità segnalata dal paziente tramite SMS

CareSignal ha sviluppato un'applicazione che consente la raccolta remota di dati riferiti dal paziente, come sintomi o esiti, su qualsiasi dispositivo compatibile con il servizio di messaggi brevi (SMS), altrimenti noto come "messaggi di testo". Il software può essere configurato per completare il monitoraggio dei sintomi esaminando i pazienti sulla tossicità utilizzando gli strumenti PRO-CTCAE. PRO-CTCAE è la versione dei risultati riferiti dal paziente del CTCAE che è stata progettata dal National Cancer Institute (NCI) per l'uso negli studi clinici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a radioterapia presso il Siteman Cancer Center presso la Washington University School of Medicine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attualmente in programma di ricevere radioterapia per 2 o più frazioni con o senza chemioterapia.
  • Capacità di comprensione e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dall'IRB (o quello di un rappresentante legalmente autorizzato, se applicabile).
  • Età 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

-Impossibile accedere e utilizzare in modo affidabile un dispositivo compatibile con il software CareSignal.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CareSignal
-I partecipanti saranno sottoposti a un'unica sessione di formazione su come utilizzare il software CareSignal non più di 4 settimane prima dell'inizio della terapia standard di cura. Dopo la sessione di formazione, i pazienti saranno incoraggiati dal team di trattamento a completare il rapporto sui sintomi di base dopo aver ricevuto le domande via SMS prima di iniziare qualsiasi terapia e a completare i rapporti settimanali durante la terapia e nel follow-up.
Altro: CareSignal
Il software CareSignal sarà programmato per porre automaticamente un sottoinsieme delle domande NCI-PRO-CTCAE tramite SMS a seconda del gruppo di pazienti designato dal medico curante: (1) radioterapia toracica con chemioterapia, (2) radioterapia toracica da sola, (3) sarcoma delle estremità/della parete del corpo e (4) altro.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di rapporti sui sintomi invitati completati durante il periodo di studio
Lasso di tempo: Dal trattamento fino al follow-up di 30 giorni (stimato in 3 mesi)
Dal trattamento fino al follow-up di 30 giorni (stimato in 3 mesi)
Percentuale di domande completate all'interno di ogni rapporto sui sintomi invitati
Lasso di tempo: Dal trattamento fino al follow-up di 30 giorni (stimato in 3 mesi)
Dal trattamento fino al follow-up di 30 giorni (stimato in 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

9 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

18 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202005063

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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