A betegek által bejelentett toxicitás távoli gyűjtése SMS-üzenetekkel (CareSignal)
2021. augusztus 23. frissítette: Washington University School of Medicine
A betegek által bejelentett toxicitás távoli gyűjtése SMS-üzenetek használatával
A CareSignal olyan alkalmazást fejlesztett ki, amely lehetővé teszi a betegek által jelentett adatok, például a tünetek vagy eredmények távoli gyűjtését bármely olyan eszközön, amely kompatibilis a rövid üzenet szolgáltatással (SMS), más néven "szöveges üzenetküldéssel".
A szoftver úgy konfigurálható, hogy a PRO-CTCAE eszközökkel a betegek toxicitási felmérésével befejezze a tünetek monitorozását.
A PRO-CTCAE a CTCAE betegek által bejelentett kimenetelű változata, amelyet a National Cancer Institute (NCI) tervezett klinikai vizsgálatokhoz.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Washingtoni Egyetem Orvostudományi Karának Siteman Cancer Centerében sugárterápián átesett betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenleg 2 vagy több frakció sugárkezelését tervezi kemoterápiával vagy anélkül.
- Képes megérteni és aláírni az IRB által jóváhagyott írásos tájékozott beleegyező dokumentumot (vagy a törvényesen meghatalmazott képviselőjét, ha van ilyen).
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- Nem lehet megbízhatóan elérni és használni a CareSignal szoftverrel kompatibilis eszközt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
CareSignal
- A résztvevők egyetlen képzésen vesznek részt a CareSignal szoftver használatáról legkésőbb 4 héttel a standard gondozási terápia megkezdése előtt.
A tréning után a kezelőcsapat arra ösztönzi a betegeket, hogy töltsék ki az alaptünetjelentést, miután SMS-ben megkapták a kérdéseket a terápia megkezdése előtt, és töltsék ki a heti jelentéseket a terápia során és a nyomon követés során.
|
A CareSignal szoftver úgy van programozva, hogy automatikusan felteszi az NCI-PRO-CTCAE kérdések egy részét SMS-ben a kezelőorvos által kijelölt betegcsoporttól függően: (1) mellkasi besugárzás kemoterápiával, (2) mellkasi besugárzás önmagában, (3) végtag/testfal szarkóma és (4) egyéb.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A meghívott tünetjelentések százalékos aránya a vizsgálati időszakban
Időkeret: A kezeléstől a 30 napos követésig (becslések szerint 3 hónapig tart)
|
A kezeléstől a 30 napos követésig (becslések szerint 3 hónapig tart)
|
|
Az egyes meghívott tünetjelentéseken belül kitöltött kérdések százalékos aránya
Időkeret: A kezeléstől a 30 napos követésig (becslések szerint 3 hónapig tart)
|
A kezeléstől a 30 napos követésig (becslések szerint 3 hónapig tart)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 22.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 9.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 9.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 23.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202005063
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .