Удаленный сбор сведений о токсичности, о которых сообщил пациент, с помощью текстовых SMS-сообщений (CareSignal)
23 августа 2021 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Удаленный сбор сведений о токсичности, о которых сообщил пациент, с помощью текстовых сообщений SMS
Компания CareSignal разработала приложение, которое позволяет удаленно собирать сообщаемые пациентами данные, такие как симптомы или результаты, на любом устройстве, совместимом со службой коротких сообщений (SMS), также известной как «обмен текстовыми сообщениями».
Программное обеспечение можно настроить для полного мониторинга симптомов путем опроса пациентов на предмет токсичности с помощью инструментов PRO-CTCAE.
PRO-CTCAE — это версия CTCAE с отчетами пациентов, которая была разработана Национальным институтом рака (NCI) для использования в клинических испытаниях.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, проходящие лучевую терапию в Онкологическом центре Siteman при Медицинской школе Вашингтонского университета.
Описание
Критерии включения:
- В настоящее время планируется лучевая терапия в течение 2 и более фракций с химиотерапией или без нее.
- Способность понимать и готовность подписать одобренный IRB письменный документ информированного согласия (или документ законного представителя, если применимо).
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Невозможно надежно получить доступ и использовать устройство, совместимое с программным обеспечением CareSignal.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
CareSignal
- Участники пройдут одно занятие по использованию программного обеспечения CareSignal не более чем за 4 недели до начала стандартной терапии.
После тренинга лечащая группа предложит пациентам заполнить отчет о базовых симптомах, как только они получат вопросы по SMS, до начала любой терапии, а также заполнить еженедельные отчеты во время терапии и последующего наблюдения.
|
Программное обеспечение CareSignal будет запрограммировано так, чтобы автоматически задавать часть вопросов NCI-PRO-CTCAE с помощью SMS в зависимости от группы пациентов, назначенной лечащим врачом: (1) торакальное облучение с химиотерапией, (2) только торакальное облучение, (3) саркома конечностей/стенок тела и (4) другое.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент приглашенных отчетов о симптомах, завершенных в течение периода исследования
Временное ограничение: От лечения до 30 дней наблюдения (по оценкам, 3 месяца)
|
От лечения до 30 дней наблюдения (по оценкам, 3 месяца)
|
|
Процент ответов на вопросы в каждом предложенном отчете о симптомах
Временное ограничение: От лечения до 30 дней наблюдения (по оценкам, 3 месяца)
|
От лечения до 30 дней наблюдения (по оценкам, 3 месяца)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
9 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
9 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202005063
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Рак
-
xiaohua liРекрутинг
-
Yonsei UniversityЕще не набираютRAS/BRAF DILE-TYPE Advanced Corelectal Cancer PementКорея, Республика
Клинические исследования CareSignal
-
Washington University School of MedicineEpharmix, Inc.ЗавершенныйНеотложная медицинская помощь | Мобильное здоровье | Общая медицинаСоединенные Штаты