Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalne zbieranie informacji o toksyczności zgłaszanej przez pacjenta za pomocą wiadomości tekstowych SMS (CareSignal)

23 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Zdalne gromadzenie zgłaszanych przez pacjentów toksyczności za pomocą wiadomości tekstowych SMS

Firma CareSignal opracowała aplikację, która umożliwia zdalne zbieranie danych zgłaszanych przez pacjentów, takich jak objawy lub wyniki, na dowolnym urządzeniu kompatybilnym z usługą krótkich wiadomości tekstowych (SMS), zwanych inaczej „wiadomościami tekstowymi”. Oprogramowanie można skonfigurować do pełnego monitorowania objawów poprzez badanie pacjentów pod kątem toksyczności za pomocą narzędzi PRO-CTCAE. PRO-CTCAE to wersja CTCAE zgłaszana przez pacjentów, zaprojektowana przez National Cancer Institute (NCI) do użytku w badaniach klinicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani radioterapii w Siteman Cancer Center w Washington University School of Medicine.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Obecnie planuje otrzymać radioterapię przez 2 lub więcej frakcji z chemioterapią lub bez.
  • Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania zatwierdzonego przez IRB pisemnego dokumentu świadomej zgody (lub dokumentu prawnego upoważnionego przedstawiciela, jeśli dotyczy).
  • Wiek 18 lat lub więcej.

Kryteria wyłączenia:

-Nie można uzyskać niezawodnego dostępu i korzystać z urządzenia zgodnego z oprogramowaniem CareSignal.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
CareSignal
-Uczestnicy przejdą jednorazową sesję szkoleniową z obsługi oprogramowania CareSignal nie więcej niż 4 tygodnie przed rozpoczęciem standardowej terapii pielęgnacyjnej. Po sesji szkoleniowej zespół terapeutyczny będzie zachęcał pacjentów do wypełnienia raportu dotyczącego objawów wyjściowych po otrzymaniu pytań za pośrednictwem wiadomości SMS przed rozpoczęciem jakiejkolwiek terapii oraz do wypełniania raportów tygodniowych w trakcie terapii i w okresie kontrolnym.
Inny: CareSignal
Oprogramowanie CareSignal zostanie zaprogramowane do automatycznego zadawania podzbioru pytań NCI-PRO-CTCAE za pomocą wiadomości SMS w zależności od grupy pacjentów określonej przez lekarza prowadzącego: (1) radioterapia klatki piersiowej z chemioterapią, (2) sama radioterapia klatki piersiowej, (3) mięsak kończyn/ściany ciała i (4) inne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zgłoszonych zgłoszeń objawów ukończonych w okresie badania
Ramy czasowe: Od leczenia do 30 dni obserwacji (szacowany na 3 miesiące)
Od leczenia do 30 dni obserwacji (szacowany na 3 miesiące)
Odsetek pytań wypełnionych w ramach każdego raportu dotyczącego zaproszonych objawów
Ramy czasowe: Od leczenia do 30 dni obserwacji (szacowany na 3 miesiące)
Od leczenia do 30 dni obserwacji (szacowany na 3 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202005063

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na CareSignal

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Türkiye

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj