Collecte à distance de la toxicité signalée par les patients à l'aide de la messagerie texte SMS (CareSignal)
23 août 2021 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Collecte à distance de la toxicité signalée par les patients à l'aide de la messagerie texte SMS
CareSignal a développé une application qui permet la collecte à distance des données rapportées par les patients telles que les symptômes ou les résultats sur tout appareil compatible avec le service de messages courts (SMS), autrement connu sous le nom de "messagerie texte".
Le logiciel peut être configuré pour compléter la surveillance des symptômes en interrogeant les patients sur la toxicité à l'aide des outils PRO-CTCAE.
PRO-CTCAE est la version des résultats rapportés par les patients du CTCAE qui a été conçue par le National Cancer Institute (NCI) pour être utilisée dans les essais cliniques.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients subissant une radiothérapie au Siteman Cancer Center de la Washington University School of Medicine.
La description
Critère d'intégration:
- Prévoyez actuellement de recevoir une radiothérapie pour 2 fractions ou plus avec ou sans chimiothérapie.
- Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par la CISR (ou celui d'un représentant légalement autorisé, le cas échéant).
- 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
-Impossible d'accéder et d'utiliser de manière fiable un appareil compatible avec le logiciel CareSignal.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Signal d'entretien
-Les participants suivront une seule session de formation sur la façon d'utiliser le logiciel CareSignal pas plus de 4 semaines avant de commencer la thérapie standard de soins.
Après la séance de formation, les patients seront encouragés par l'équipe de traitement à remplir le rapport de base sur les symptômes une fois qu'ils auront reçu les questions par SMS avant de commencer toute thérapie et à remplir les rapports hebdomadaires pendant la thérapie et lors du suivi.
|
Le logiciel CareSignal sera programmé pour poser automatiquement un sous-ensemble de questions NCI-PRO-CTCAE par SMS en fonction du groupe de patients désigné par le médecin traitant : (1) radiothérapie thoracique avec chimiothérapie, (2) radiothérapie thoracique seule, (3) sarcome des extrémités/de la paroi corporelle et (4) autre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de rapports de symptômes sollicités complétés pendant la période d'étude
Délai: Du traitement au suivi de 30 jours (estimé à 3 mois)
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Du traitement au suivi de 30 jours (estimé à 3 mois)
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Pourcentage de questions complétées dans chaque rapport de symptôme invité
Délai: Du traitement au suivi de 30 jours (estimé à 3 mois)
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Du traitement au suivi de 30 jours (estimé à 3 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
22 septembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
9 juillet 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
9 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2020
Première publication (Réel)
18 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202005063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Signal d'entretien
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