Fernerfassung der von Patienten gemeldeten Toxizität mithilfe von SMS-Textnachrichten (CareSignal)
23. August 2021 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Fernerfassung der von Patienten gemeldeten Toxizität mithilfe von SMS-Textnachrichten
CareSignal hat eine Anwendung entwickelt, die die Fernerfassung von Patientendaten wie Symptomen oder Ergebnissen auf jedem Gerät ermöglicht, das mit dem Kurznachrichtendienst (SMS), auch bekannt als „Textnachrichten“, kompatibel ist.
Die Software kann so konfiguriert werden, dass sie die Symptomüberwachung durch Befragung von Patienten zur Toxizität mithilfe der PRO-CTCAE-Tools vervollständigt.
PRO-CTCAE ist die Version des CTCAE mit patientenberichteten Ergebnissen, die vom National Cancer Institute (NCI) für den Einsatz in klinischen Studien entwickelt wurde.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Strahlentherapie am Siteman Cancer Center der Washington University School of Medicine unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Planen derzeit eine Strahlentherapie für 2 oder mehr Fraktionen mit oder ohne Chemotherapie.
- Fähigkeit, ein vom IRB genehmigtes schriftliches Einverständnisdokument zu verstehen und bereit zu sein (oder das eines gesetzlich bevollmächtigten Vertreters, falls zutreffend).
- Alter 18 Jahre oder älter.
Ausschlusskriterien:
-Es ist nicht möglich, zuverlässig auf ein mit der CareSignal-Software kompatibles Gerät zuzugreifen und es zu verwenden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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CareSignal
-Die Teilnehmer absolvieren spätestens 4 Wochen vor Beginn der Standardtherapie eine einzelne Schulung zur Verwendung der CareSignal-Software.
Nach der Schulung werden die Patienten vom Behandlungsteam aufgefordert, den Basissymptombericht auszufüllen, sobald sie vor Beginn einer Therapie die Fragen per SMS erhalten, und die wöchentlichen Berichte während der Therapie und in der Nachsorge auszufüllen.
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Die CareSignal-Software wird so programmiert, dass sie automatisch eine Teilmenge der NCI-PRO-CTCAE-Fragen per SMS stellt, abhängig von der vom behandelnden Arzt festgelegten Patientengruppe: (1) Thoraxbestrahlung mit Chemotherapie, (2) Thoraxbestrahlung allein, (3) Extremitäten-/Körperwandsarkom und (4) andere.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Prozentsatz der eingeladenen Symptomberichte, die während des Studienzeitraums abgeschlossen wurden
Zeitfenster: Von der Behandlung bis zur 30-tägigen Nachbeobachtung (schätzungsweise 3 Monate)
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Von der Behandlung bis zur 30-tägigen Nachbeobachtung (schätzungsweise 3 Monate)
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Prozentsatz der in jedem eingeladenen Symptombericht beantworteten Fragen
Zeitfenster: Von der Behandlung bis zur 30-tägigen Nachbeobachtung (schätzungsweise 3 Monate)
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Von der Behandlung bis zur 30-tägigen Nachbeobachtung (schätzungsweise 3 Monate)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
22. September 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. Juli 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Juni 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Juni 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202005063
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur CareSignal
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Washington University School of MedicineEpharmix, Inc.AbgeschlossenNotfallmedizin | Mobile Gesundheit | AllgemeinmedizinVereinigte Staaten