Fjernindsamling af patientrapporteret toksicitet ved hjælp af SMS-tekstbeskeder (CareSignal)
23. august 2021 opdateret af: Washington University School of Medicine
Fjernindsamling af patientrapporteret toksicitet ved hjælp af SMS-tekstbeskeder
CareSignal har udviklet en applikation, der giver mulighed for fjernindsamling af patientrapporterede data såsom symptomer eller udfald på enhver enhed, der er kompatibel med SMS-tjenesten, også kendt som "sms".
Softwaren kan konfigureres til at fuldføre symptomovervågning ved at undersøge patienter om toksicitet ved hjælp af PRO-CTCAE-værktøjerne.
PRO-CTCAE er den patientrapporterede udfaldsversion af CTCAE, der er designet af National Cancer Institute (NCI) til brug i kliniske forsøg.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår strålebehandling på Siteman Cancer Center ved Washington University School of Medicine.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Planlægger i øjeblikket at modtage strålebehandling for 2 eller flere fraktioner med eller uden kemoterapi.
- Evne til at forstå og villighed til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument (eller et dokument fra en juridisk autoriseret repræsentant, hvis det er relevant).
- Alder 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til pålideligt at få adgang til og bruge en enhed, der er kompatibel med CareSignal-software.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CareSignal
-Deltagere vil gennemgå en enkelt træningssession i, hvordan man bruger CareSignal-softwaren, ikke mere end 4 uger før start af standardbehandlingsterapi.
Efter træningssessionen vil patienterne blive opfordret af behandlingsteamet til at udfylde baseline-symptomrapporten, når de modtager spørgsmålene via SMS, før de påbegynder en behandling, og til at udfylde de ugentlige rapporter under behandlingen og i opfølgningen.
|
CareSignal-softwaren vil blive programmeret til automatisk at stille en undergruppe af NCI-PRO-CTCAE-spørgsmålene ved hjælp af SMS afhængigt af patientgruppen som udpeget af den behandlende læge: (1) thoraxbestråling med kemoterapi, (2) thoraxstråling alene, (3) ekstremitet/kropsvæg-sarkom og (4) andet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af inviterede symptomrapporter gennemført i løbet af undersøgelsesperioden
Tidsramme: Fra behandling til 30 dages opfølgning (estimeret til at være 3 måneder)
|
Fra behandling til 30 dages opfølgning (estimeret til at være 3 måneder)
|
|
Procentdel af besvarede spørgsmål inden for hver indbudt symptomrapport
Tidsramme: Fra behandling til 30 dages opfølgning (estimeret til at være 3 måneder)
|
Fra behandling til 30 dages opfølgning (estimeret til at være 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. september 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
9. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
9. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
18. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202005063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CareSignal
-
Washington University School of MedicineEpharmix, Inc.AfsluttetAkut medicin | Mobil sundhed | Almen medicinForenede Stater