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Coleta remota de toxicidade relatada pelo paciente usando mensagens de texto SMS (CareSignal)

23 de agosto de 2021 atualizado por: Washington University School of Medicine

Coleta remota de toxicidade relatada pelo paciente usando mensagens de texto SMS

A CareSignal desenvolveu um aplicativo que permite a coleta remota de dados relatados pelo paciente, como sintomas ou resultados, em qualquer dispositivo compatível com o serviço de mensagens curtas (SMS), também conhecido como "mensagens de texto". O software pode ser configurado para completar o monitoramento de sintomas, pesquisando pacientes sobre toxicidade usando as ferramentas PRO-CTCAE. PRO-CTCAE é a versão de resultados relatados pelo paciente do CTCAE que foi projetada pelo National Cancer Institute (NCI) para uso em ensaios clínicos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Washington University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos a radioterapia no Siteman Cancer Center da Washington University School of Medicine.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Atualmente planejando receber radioterapia para 2 ou mais frações com ou sem quimioterapia.
  • Capacidade de entender e vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito aprovado pelo IRB (ou do representante legalmente autorizado, se aplicável).
  • Idade 18 anos ou mais.

Critério de exclusão:

-Incapaz de acessar e usar de forma confiável um dispositivo compatível com o software CareSignal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
CareSignal
-Os participantes serão submetidos a uma única sessão de treinamento sobre como usar o software CareSignal não mais do que 4 semanas antes de iniciar a terapia padrão de atendimento. Após a sessão de treinamento, os pacientes serão incentivados pela equipe de tratamento a preencher o relatório de sintomas de linha de base assim que receberem as perguntas por SMS antes de iniciar qualquer terapia e a preencher os relatórios semanais durante a terapia e no acompanhamento.
Outro: CareSignal
O software CareSignal será programado para fazer automaticamente um subconjunto de perguntas do NCI-PRO-CTCAE usando SMS, dependendo do grupo de pacientes designado pelo médico assistente: (1) radiação torácica com quimioterapia, (2) apenas radiação torácica, (3) sarcoma de extremidade/parede corporal e (4) outros.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de relatórios de sintomas solicitados concluídos durante o período do estudo
Prazo: Desde o tratamento até 30 dias de acompanhamento (estimado em 3 meses)
Desde o tratamento até 30 dias de acompanhamento (estimado em 3 meses)
Porcentagem de perguntas concluídas em cada relatório de sintomas solicitado
Prazo: Desde o tratamento até 30 dias de acompanhamento (estimado em 3 meses)
Desde o tratamento até 30 dias de acompanhamento (estimado em 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Washington University School of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

9 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

18 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 202005063

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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