Fjärrinsamling av patientrapporterad toxicitet med SMS-meddelanden (CareSignal)
23 augusti 2021 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Fjärrinsamling av patientrapporterad toxicitet med hjälp av SMS-meddelanden
CareSignal har utvecklat en applikation som möjliggör fjärrinsamling av patientrapporterade data såsom symtom eller utfall på vilken enhet som helst som är kompatibel med SMS-tjänsten, även känd som "textmeddelanden".
Programvaran kan konfigureras för att slutföra symtomövervakning genom att kartlägga patienter om toxicitet med hjälp av PRO-CTCAE-verktygen.
PRO-CTCAE är den patientrapporterade versionen av CTCAE som designades av National Cancer Institute (NCI) för användning i kliniska prövningar.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
30
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgår strålbehandling vid Siteman Cancer Center vid Washington University School of Medicine.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Planerar för närvarande att få strålbehandling för 2 eller fler fraktioner med eller utan kemoterapi.
- Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett IRB-godkänt skriftligt informerat samtyckesdokument (eller ett juridiskt auktoriserat ombud, om tillämpligt).
- Ålder 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- Det går inte att tillförlitligt komma åt och använda en enhet som är kompatibel med CareSignal-programvaran.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
CareSignal
-Deltagare kommer att genomgå en enda träningssession om hur man använder CareSignal-mjukvaran högst 4 veckor innan standardbehandlingen påbörjas.
Efter träningssessionen kommer patienterna att uppmuntras av behandlingsteamet att fylla i baslinjesymptomrapporten när de får frågorna via SMS innan någon behandling påbörjas och att fylla i veckorapporterna under behandlingen och i uppföljningen.
|
CareSignal-mjukvaran kommer att programmeras för att automatiskt ställa en delmängd av NCI-PRO-CTCAE-frågorna med SMS beroende på patientgrupp som utsetts av den behandlande läkaren: (1) thoraxstrålning med kemoterapi, (2) thoraxstrålning enbart, (3) extremitet/kroppsväggsarkom och (4) annat.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel av inbjudna symtomrapporter slutförda under studieperioden
Tidsram: Från behandling till 30 dagars uppföljning (beräknad till 3 månader)
|
Från behandling till 30 dagars uppföljning (beräknad till 3 månader)
|
|
Procentandel av frågor som besvarats inom varje inbjuden symtomrapport
Tidsram: Från behandling till 30 dagars uppföljning (beräknad till 3 månader)
|
Från behandling till 30 dagars uppföljning (beräknad till 3 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 september 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
9 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
9 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2020
Första postat (Faktisk)
18 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202005063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .