Vzdálený sběr pacientem hlášené toxicity pomocí textových zpráv SMS (CareSignal)
23. srpna 2021 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Vzdálený sběr pacientem hlášené toxicity pomocí SMS zpráv
CareSignal vyvinul aplikaci, která umožňuje vzdálený sběr dat hlášených pacientem, jako jsou symptomy nebo výsledky, na jakémkoli zařízení kompatibilním se službou krátkých zpráv (SMS), jinak známou jako „textové zprávy“.
Software lze nakonfigurovat tak, aby dokončil monitorování příznaků průzkumem toxicity u pacientů pomocí nástrojů PRO-CTCAE.
PRO-CTCAE je verze CTCAE s výsledky hlášenými pacienty, která byla navržena National Cancer Institute (NCI) pro použití v klinických studiích.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
30
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti podstupující radiační terapii v Siteman Cancer Center na Washington University School of Medicine.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- V současné době plánujeme podstoupit radioterapii pro 2 nebo více frakcí s chemoterapií nebo bez ní.
- Schopnost porozumět a ochota podepsat dokument písemného informovaného souhlasu schváleného IRB (nebo zákonně oprávněného zástupce, je-li to relevantní).
- Věk 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
-Nelze spolehlivě přistupovat a používat zařízení kompatibilní se softwarem CareSignal.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
CareSignal
- Účastníci absolvují jedno školení o používání softwaru CareSignal ne více než 4 týdny před zahájením standardní péče.
Po školení budou pacienti vybídnuti léčebným týmem, aby vyplnili základní zprávu o symptomech, jakmile obdrží otázky prostřednictvím SMS před zahájením jakékoli terapie, a aby vyplnili týdenní zprávy během terapie a následného sledování.
|
Software CareSignal bude naprogramován tak, aby automaticky pokládal podmnožinu otázek NCI-PRO-CTCAE pomocí SMS v závislosti na skupině pacientů určené ošetřujícím lékařem: (1) ozařování hrudníku s chemoterapií, (2) samotné ozařování hrudníku, (3) sarkom končetiny/tělesné stěny a (4) jiné.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento pozvaných zpráv o symptomech dokončených během období studie
Časové okno: Od léčby až po 30denní sledování (odhaduje se na 3 měsíce)
|
Od léčby až po 30denní sledování (odhaduje se na 3 měsíce)
|
|
Procento otázek dokončených v každé pozvané zprávě o symptomech
Časové okno: Od léčby až po 30denní sledování (odhaduje se na 3 měsíce)
|
Od léčby až po 30denní sledování (odhaduje se na 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matthew B Spraker, M.D., Ph.D., Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. září 2020
Primární dokončení (Aktuální)
9. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
9. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202005063
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na CareSignal
-
Washington University School of MedicineEpharmix, Inc.DokončenoUrgentní medicína | Mobilní zdraví | Všeobecné lékařstvíSpojené státy