eIMPACT-DM 试点试验：抑郁症治疗可降低糖尿病风险

糖尿病影响了 3100 万 (12%) 美国成年人，另有 8200 万 (34%) 成年人患有前驱糖尿病，这是糖尿病的前兆。 糖尿病的后果很严重，包括心血管疾病、残疾和死亡。 虽然这些统计数据突出了糖尿病预防的重要性，但目前的方法仅部分有效。 这显然需要确定新的糖尿病初级预防目标和方法，而抑郁症和抑郁症治疗是这方面的有力候选者。 20 多年的证据表明，抑郁症是一种独立的、临床上重要的、稳健的、生物行为学上合理的和可改变的糖尿病危险因素。 然而，研究尚未确定抑郁症治疗是否可以预防糖尿病前期患者的糖尿病发展。 鉴于在进行糖尿病预防的环境中（例如，初级保健），抑郁症仍然受到有限的关注，因此有大量患者未被发现或治疗不足的糖尿病危险因素（抑郁症）。 这种现状和抑郁症与糖尿病之间科学的强势态势使得需要进行随机对照试验来评估抑郁症治疗作为一种新的糖尿病预防策略的效用。 因此，我们建议对 64 名患有抑郁症和前驱糖尿病的初级保健患者（50% 少数族裔）进行随机对照试验。 患者将被随机分配到 6 个月的 eIMPACT-DM（干预）或主动控制（比较）。 eIMPACT-DM 是我们现代化的协作式阶梯式护理干预措施，包括 (1) 抑郁症的计算机化和电话认知行为疗法，以及 (2) 为降低糖尿病风险而优化的算法中包含的精选抗抑郁药物。 我们的初步数据确定了 eIMPACT-DM 的可行性和抗抑郁功效。 主动控制包括抑郁症教育、症状监测和抑郁症初级保健。 我们的主要目标是确定 eIMPACT-DM 在改善糖化血红蛋白（主要结果）和胰岛素抵抗（次要结果）等糖尿病风险标志物方面的初步疗效。 我们的探索性目标是探讨躯体抑郁症状——即食欲过盛（食欲/体重增加）和/或嗜睡症（睡眠增加）——是否会减轻 eIMPACT-DM 对糖尿病风险标志物的影响。 积极的试点试验将通过以下方式为 R01 级 RCT 铺平道路：(1) 生成关键的概念验证数据（eIMPACT-DM 可以提高 A1c）以支持最终试验的前提； (2) 提供 eIMPACT-DM 对糖尿病风险标志物的初步影响大小，以帮助证明未来功效分析的合理性； (3) 确定可能需要纳入最终试验的 eIMPACT-DM 功效的潜在重要调节剂。 最终，证明抑郁症治疗可降低糖尿病风险将为糖尿病预防工作确定一个新的目标（抑郁症），并且它将为医疗保健提供者提供一种新的实用、可扩展和可传播的干预措施（eIMPACT-DM），以帮助降低糖尿病风险大量高危患者。 这些实践改变应转化为降低糖尿病发病率、死亡率和成本。