Essai pilote eIMPACT-DM : traitement de la dépression pour réduire le risque de diabète

Le diabète touche 31 millions (12 %) d'adultes américains et 82 millions (34 %) d'adultes supplémentaires souffrent de prédiabète, un précurseur du diabète. Les ramifications du diabète sont graves et comprennent les maladies cardiovasculaires, l'invalidité et la mort. Bien que ces statistiques soulignent l'importance de la prévention du diabète, les approches actuelles n'ont qu'une efficacité partielle. Cela a créé un besoin évident d'identifier de nouvelles cibles et approches de prévention primaire pour le diabète, et la dépression et le traitement de la dépression sont de bons candidats à cet égard. Plus de 20 ans de preuves indiquent que la dépression est un facteur de risque indépendant, cliniquement important, robuste, biocomportementalement plausible et modifiable pour le diabète. Cependant, la recherche n'a pas encore déterminé si le traitement de la dépression peut prévenir le développement du diabète chez les personnes atteintes de prédiabète. Étant donné que la dépression fait encore l'objet d'une attention limitée dans les contextes où la prévention du diabète a lieu (par exemple, les soins primaires), il existe une grande cohorte de patients présentant un facteur de risque de diabète sous-détecté ou sous-traité (dépression). Ce statu quo et l'état solide de la science de la dépression au diabète créent le besoin d'un essai contrôlé randomisé pilote pour évaluer l'utilité du traitement de la dépression en tant que nouvelle stratégie de prévention du diabète. Ainsi, nous proposons un ECR pilote de 64 patients en soins primaires (50 % minoritaires) avec un trouble dépressif et un prédiabète. Les patients seront randomisés pour 6 mois d'eIMPACT-DM (intervention) ou de contrôle actif (comparateur). eIMPACT-DM est notre intervention de soins collaboratifs échelonnés modernisée consistant en (1) une thérapie cognitivo-comportementale informatisée et téléphonique pour la dépression et (2) certains antidépresseurs inclus dans un algorithme optimisé pour la réduction du risque de diabète. Nos données préliminaires établissent la faisabilité et l'efficacité antidépressive d'eIMPACT-DM. Le contrôle actif consiste en une éducation à la dépression, une surveillance des symptômes et des soins primaires pour la dépression. Notre objectif principal est de déterminer l'efficacité préliminaire d'eIMPACT-DM dans l'amélioration des marqueurs de risque de diabète de l'hémoglobine A1c (résultat principal) et de la résistance à l'insuline (résultat secondaire). Notre objectif exploratoire est d'explorer si les symptômes dépressifs somatiques - c'est-à-dire l'hyperphagie (augmentation de l'appétit/du poids) et/ou l'hypersomnie (augmentation du sommeil) - modèrent l'effet d'eIMPACT-DM sur les marqueurs de risque de diabète. Un essai pilote positif ouvrirait la voie à un ECR de niveau R01 en : (1) générant des données critiques de preuve de concept (eIMPACT-DM peut améliorer l'A1c) pour soutenir la prémisse de l'essai définitif ; (2) fournir des tailles d'effet préliminaires pour eIMPACT-DM sur les marqueurs de risque de diabète pour aider à justifier les futures analyses de puissance ; (3) identifier un modérateur potentiellement important de l'efficacité d'eIMPACT-DM qui devra peut-être être intégré à l'essai définitif. En fin de compte, démontrer que le traitement de la dépression réduit le risque de diabète permettrait d'identifier une nouvelle cible (dépression) pour les efforts de prévention du diabète et doterait les prestataires de soins de santé d'une nouvelle intervention pratique, évolutive et diffusable (eIMPACT-DM) pour aider à réduire le risque de diabète pour un grande cohorte de patients à haut risque. Ces changements de pratique devraient se traduire par une réduction de la morbidité, de la mortalité et des coûts liés au diabète.