eIMPACT-DM-Pilotstudie: Depressionsbehandlung zur Reduzierung des Diabetesrisikos

Diabetes betrifft 31 Millionen (12 %) Erwachsene in den USA, und weitere 82 Millionen (34 %) Erwachsene leiden an Prädiabetes, einer Vorstufe von Diabetes. Die Folgen von Diabetes sind schwerwiegend und umfassen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Behinderungen und Tod. Während diese Statistiken die Bedeutung der Diabetesprävention unterstreichen, haben aktuelle Ansätze nur eine teilweise Wirksamkeit. Dies hat die eindeutige Notwendigkeit geschaffen, neue primäre Präventionsziele und -ansätze für Diabetes zu identifizieren, und Depression und Depressionsbehandlung sind in dieser Hinsicht starke Kandidaten. Nachweise aus über 20 Jahren deuten darauf hin, dass Depressionen ein unabhängiger, klinisch wichtiger, robuster, biologisch plausibler und modifizierbarer Risikofaktor für Diabetes sind. Die Forschung muss jedoch noch feststellen, ob die Behandlung von Depressionen die Entwicklung von Diabetes bei Menschen mit Prädiabetes verhindern kann. Angesichts der Tatsache, dass Depressionen in Einrichtungen, in denen Diabetesprävention stattfindet (z. B. in der Primärversorgung), immer noch nur begrenzte Aufmerksamkeit erhalten, gibt es eine große Kohorte von Patienten mit einem untererkannten oder unterbehandelten Diabetes-Risikofaktor (Depression). Dieser Status quo und der starke Stand der Depression-zu-Diabetes-Wissenschaft machen eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie erforderlich, um den Nutzen der Depressionsbehandlung als neue Diabetes-Präventionsstrategie zu bewerten. Daher schlagen wir eine Pilot-RCT mit 64 Primärversorgungspatienten (50 % Minderheit) mit einer depressiven Störung und Prädiabetes vor. Die Patienten werden auf 6 Monate eIMPACT-DM (Intervention) oder aktive Kontrolle (Vergleichstherapie) randomisiert. eIMPACT-DM ist unsere modernisierte kollaborative Step-Care-Intervention, die aus (1) computergestützter und telefonischer kognitiver Verhaltenstherapie für Depressionen und (2) ausgewählten Antidepressiva besteht, die in einem Algorithmus enthalten sind, der für die Verringerung des Diabetesrisikos optimiert ist. Unsere vorläufigen Daten belegen die Durchführbarkeit und antidepressive Wirksamkeit von eIMPACT-DM. Die aktive Kontrolle besteht aus Depressionsaufklärung, Symptomüberwachung und primärer Behandlung von Depressionen. Unser primäres Ziel ist es, die vorläufige Wirksamkeit von eIMPACT-DM bei der Verbesserung der Diabetes-Risikomarker Hämoglobin A1c (primäres Ergebnis) und Insulinresistenz (sekundäres Ergebnis) zu bestimmen. Unser exploratives Ziel ist es zu untersuchen, ob somatische depressive Symptome – d. h. Hyperphagie (erhöhter Appetit/Gewicht) und/oder Hypersomnie (erhöhter Schlaf) – die Wirkung von eIMPACT-DM auf Diabetes-Risikomarker moderieren. Eine positive Pilotstudie würde den Weg zu einer RCT auf R01-Niveau ebnen, indem: (1) kritische Proof-of-Concept-Daten generiert werden (eIMPACT-DM kann A1c verbessern), um die Prämisse der endgültigen Studie zu unterstützen; (2) Bereitstellung vorläufiger Effektgrößen für eIMPACT-DM auf Diabetes-Risikomarker, um zukünftige Power-Analysen zu rechtfertigen; (3) Identifizierung eines potenziell wichtigen Moderators der Wirksamkeit von eIMPACT-DM, der möglicherweise in die endgültige Studie aufgenommen werden muss. Letztendlich würde der Nachweis, dass die Behandlung von Depressionen das Diabetesrisiko senkt, ein neues Ziel (Depression) für Bemühungen zur Diabetesprävention identifizieren und Gesundheitsdienstleister mit einer neuen praktischen, skalierbaren und verbreiteten Intervention (eIMPACT-DM) ausstatten, um das Diabetesrisiko für a zu senken große Kohorte von Hochrisikopatienten. Diese Praxisänderungen sollten zu einer Verringerung der Morbidität, Mortalität und Kosten bei Diabetes führen.