eIMPACT-DM Pilotförsök: Depressionsbehandling för att minska diabetesrisken

Diabetes drabbar 31 miljoner (12 %) vuxna i USA, och ytterligare 82 miljoner (34 %) vuxna har prediabetes, en föregångare till diabetes. Följderna av diabetes är allvarliga och inkluderar hjärt-kärlsjukdom, funktionshinder och död. Även om denna statistik belyser vikten av att förebygga diabetes, har nuvarande tillvägagångssätt endast delvis effektivitet. Detta har skapat ett tydligt behov av att identifiera nya primära förebyggande mål och metoder för diabetes, och behandling av depression och depression är starka kandidater i detta avseende. Över 20 års bevis tyder på att depression är en oberoende, kliniskt viktig, robust, biobeteendemässigt rimlig och modifierbar riskfaktor för diabetes. Forskning har dock ännu inte avgjort om depressionsbehandling kan förhindra utvecklingen av diabetes hos personer med prediabetes. Med tanke på att depression fortfarande får begränsad uppmärksamhet i miljöer där diabetes förebyggande förekommer (t.ex. primärvård), finns det en stor kohort av patienter med en underupptäckt eller underbehandlad diabetesriskfaktor (depression). Detta status quo och det starka tillståndet inom depression-till-diabetes-vetenskapen skapar behovet av en randomiserad kontrollerad pilotstudie för att utvärdera nyttan av depressionsbehandling som en ny strategi för att förebygga diabetes. Därför föreslår vi en pilot-RCT av 64 primärvårdspatienter (50 % minoritet) med en depressiv sjukdom och prediabetes. Patienterna kommer att randomiseras till 6 månaders eIMPACT-DM (intervention) eller Active Control (jämförelse). eIMPACT-DM är vår moderniserade kollaborativa stegvisa vårdintervention bestående av (1) datoriserad och telefonisk kognitiv beteendeterapi för depression och (2) utvalda antidepressiva läkemedel som ingår i en algoritm optimerad för att minska risken för diabetes. Våra preliminära data fastställer genomförbarheten och antidepressiv effekt av eIMPACT-DM. Active Control består av depressionsutbildning, symtomövervakning och primärvård för depression. Vårt primära mål är att fastställa den preliminära effekten av eIMPACT-DM för att förbättra diabetesriskmarkörerna för hemoglobin A1c (primärt utfall) och insulinresistens (sekundärt utfall). Vårt utforskande syfte är att undersöka om somatiska depressiva symtom - dvs hyperfagi (ökad aptit/vikt) och/eller hypersomni (ökad sömn) - dämpar effekten av eIMPACT-DM på riskmarkörer för diabetes. Ett positivt pilotförsök skulle bana väg för en RCT på R01-nivå genom att: (1) generera kritiska proof-of-concept-data (eIMPACT-DM kan förbättra A1c) för att stödja premissen för den definitiva studien; (2) tillhandahålla preliminära effektstorlekar för eIMPACT-DM på diabetesriskmarkörer för att motivera framtida effektanalyser; (3) identifiera en potentiellt viktig moderator för eIMPACT-DM-effekt som kan behöva inkorporeras i den definitiva studien. I slutändan skulle ett bevis på att depressionsbehandling minskar diabetesrisken identifiera ett nytt mål (depression) för diabetesförebyggande insatser, och det skulle utrusta vårdgivare med en ny praktisk, skalbar och spridbar intervention (eIMPACT-DM) för att minska diabetesrisken för en stor kohort av högriskpatienter. Dessa praxisförändringar bör leda till minskad diabetessjuklighet, dödlighet och kostnader.